- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03206411
Vurdering av alvorlighetsgrad og utfall av rustilfeller.
29. juni 2017 oppdatert av: Sarah Abdelsamee Mohammed Ali, Assiut University
Vurdering av alvorlighetsgrad og utfall av rustilfeller innlagt ved nevrologisk og psykiatrisykehus i Assiut University.
- Avhengighet av narkotika og alkohol blir i økende grad en verdensomspennende trend som er utbredt i både rike og fattige land. Rusmisbruk viser en betydelig oppvarming av den helsemessige, sosiale og økonomiske bygningen til familier, lokalsamfunn og nasjoner. Omfanget av verdensomspennende bruk av psykoaktive stoffer er anslått til 2 milliarder alkoholbrukere og 185 millioner narkotikabrukere.
- Rusmisbruk (inkludert alkohol og narkotika) er en viktig risikofaktor for dårlig helse globalt på grunn av deres berusende effekter eller deres toksiske effekter på organer og vev som fører til utvikling av sykdommer, skader og andre helsetilstander
- Narkotikamisbruk er assosiert med økt risiko for hjerte- og karsykdommer. En studie om behovet for sykehusinnleggelse hos cirka 4800 narkotikabrukere fant at 223 av disse ble innlagt på sykehus på grunn av hjerte- og karsykdommer.
- Flertallet av misbrukte stoffer eller deres metabolitter skilles ut gjennom nyrene, og nyrekomplikasjoner ved narkotikamisbruk er svært vanlige. Nyrenes involvering på grunn av narkotikamisbruk tilskrives enten deres eliminering gjennom nyrene, eller en direkte nefrotoksisk effekt. Skaden kan være akutt og reversibel, eller kronisk og kan føre til nyresvikt i sluttstadiet.
- Avhengighet er ansvarlig for ulike typer leversykdommer, inkludert fettlever, hepatitt og leversvikt. . Intravenøs medikamentavhengighet ved deling av forurenset nål er en svært viktig risikofaktor for utvikling av leversykdommer, spesielt hepatitt B og hepatitt C. Globalt tilskrives 90 % av nye hepatitt C-infeksjoner til medikamentinjeksjon. På sikt har rusmisbruk negative effekter på seksuelle funksjoner og fører til utbrudd av seksuelle lidelser. .
- Langtidsbruk av alkohol ble rapportert å hemme hypothalamus-hypofyse-binyreaksen og redusere frigjøringen av gonadotropiner fra hypofysen. Morfinadministrasjon undertrykker frigjøring av LH og reduserer nivåene av testosteron, noe som påvirker testikkelfunksjonen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Rekruttering
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har vært avhengige i minst ett år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har vært avhengige i minst ett år.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er avhengige i mindre enn ett år.
- Pasienter med tidligere nedsatt nyrefunksjon
- Pasienter med tidligere hepatitt B, C eller HIV-infeksjon
- Pasienter med autoimmun sykdom i anamnesen.
- Pasienter med historie med hjertesykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sexhormonprofil
Tidsramme: 1 dag
|
Mål endringene i kjønnshormonene (LH, FSH og Testosteron) på grunn av narkotikaavhengighet hos forskjellige mennesker.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leverfunksjonstester.
Tidsramme: 1 dag
|
Mål endringene i leverenzymer (AST,ALT og ALP) på grunn av rusavhengighet hos forskjellige mennesker.
|
1 dag
|
|
Nyrefunksjonstester.
Tidsramme: 1 dag
|
Mål endringene i nyrefunksjonen på grunn av rusavhengighet hos forskjellige mennesker.
|
1 dag
|
|
EKG
Tidsramme: 1 dag
|
Registrer endringene i elektroradiogrammet på grunn av avhengighet
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. desember 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
30. november 2017
Studiet fullført (FORVENTES)
30. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
2. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Addiction
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .