- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03206411
Bewertung von Schweregrad und Ausgang von Suchtfällen.
29. Juni 2017 aktualisiert von: Sarah Abdelsamee Mohammed Ali, Assiut University
Bewertung der Schwere und des Ergebnisses von Suchtfällen, die in das Krankenhaus für Neurologie und Psychiatrie der Universität Assiut aufgenommen wurden.
- Drogen- und Alkoholabhängigkeit entwickelt sich zunehmend zu einem weltweiten Trend, der sowohl in reichen als auch in armen Ländern weit verbreitet ist. Drogenmissbrauch zeigt eine signifikante Erwärmung der Gesundheit, des sozialen und wirtschaftlichen Aufbaus von Familien, Gemeinschaften und Nationen. Das Ausmaß des weltweiten Konsums psychoaktiver Substanzen wird auf 2 Milliarden Alkoholkonsumenten und 185 Millionen Drogenkonsumenten geschätzt .
- Drogenmissbrauch (einschließlich Alkohol und Drogen) ist aufgrund ihrer berauschenden Wirkung oder ihrer toxischen Wirkung auf Organe und Gewebe, die zur Entwicklung von Krankheiten, Verletzungen und anderen Gesundheitsproblemen führen, weltweit ein wichtiger Risikofaktor für schlechte Gesundheit
- Drogenmissbrauch ist mit einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden. Eine Studie über die Notwendigkeit einer Krankenhauseinweisung bei etwa 4800 Drogenkonsumenten ergab, dass 223 von ihnen aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
- Die Mehrheit der missbrauchten Substanzen oder ihrer Metaboliten werden über die Nieren ausgeschieden, und renale Komplikationen bei Drogenmissbrauch sind sehr häufig. Die Beteiligung der Niere aufgrund von Drogenmissbrauch wird entweder auf ihre Ausscheidung über die Niere oder auf eine direkte nephrotoxische Wirkung zurückgeführt. Der Schaden kann akut und reversibel oder chronisch sein und zu Nierenversagen im Endstadium führen.
- Sucht ist für verschiedene Arten von Lebererkrankungen verantwortlich, darunter Fettleber, Hepatitis und Leberversagen. . Die intravenöse Drogenabhängigkeit durch das Teilen kontaminierter Nadeln ist ein sehr wichtiger Risikofaktor für die Entwicklung von Lebererkrankungen, insbesondere Hepatitis B und Hepatitis C. Weltweit werden 90 % der neuen Hepatitis-C-Infektionen auf die Injektion von Medikamenten zurückgeführt. Langfristig wirkt sich Drogenmissbrauch negativ auf die Sexualfunktionen aus und führt zum Auftreten von Sexualstörungen. .
- Es wurde berichtet, dass der langfristige Konsum von Alkohol die Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse hemmt und die Freisetzung von Gonadotropinen aus der Hypophyse reduziert. Die Verabreichung von Morphin unterdrückt die Freisetzung von LH und senkt den Testosteronspiegel, der die Hodenfunktion beeinträchtigt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Rekrutierung
- Assiut University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die seit mindestens einem Jahr abhängig sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die seit mindestens einem Jahr abhängig sind.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die weniger als ein Jahr abhängig sind.
- Patienten mit früherer Nierenfunktionsstörung in der Vorgeschichte
- Patienten mit Hepatitis B-, C- oder HIV-Infektion in der Vorgeschichte
- Patienten mit Autoimmunerkrankungen in der Vorgeschichte.
- Patienten mit Herzerkrankungen in der Vorgeschichte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Profil der Sexualhormone
Zeitfenster: 1 Tag
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Messen Sie die Veränderungen der Sexualhormone (LH, FSH und Testosteron) aufgrund von Drogenabhängigkeit bei verschiedenen Menschen.
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leberfunktionstest.
Zeitfenster: 1 Tag
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Messen Sie die Veränderungen der Leberenzyme (AST, ALT und ALP) aufgrund von Drogenabhängigkeit bei verschiedenen Personen.
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1 Tag
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Nierenfunktionstests.
Zeitfenster: 1 Tag
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Messen Sie die Veränderungen der Nierenfunktion aufgrund von Drogenabhängigkeit bei verschiedenen Personen.
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1 Tag
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EKG
Zeitfenster: 1 Tag
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Zeichnen Sie die suchtbedingten Veränderungen im Elektrokradiogramm auf
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. November 2017
Studienabschluss (ERWARTET)
30. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juni 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Addiction
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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