- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03206411
Avaliação da gravidade e resultado de casos viciados.
29 de junho de 2017 atualizado por: Sarah Abdelsamee Mohammed Ali, Assiut University
Avaliação da gravidade e desfecho de casos de dependência internados no Hospital de Neurologia e Psiquiatria da Universidade de Assiut.
- A dependência de drogas e álcool está se tornando cada vez mais uma tendência mundial que prevalece tanto nos países ricos quanto nos pobres. O abuso de substâncias mostra um aquecimento significativo para a saúde, construção social e econômica de famílias, comunidades e nações. A extensão do uso mundial de substâncias psicoativas é estimada em 2 bilhões de usuários de álcool e 185 milhões de usuários de drogas.
- O abuso de substâncias (incluindo álcool e drogas) é um fator de risco importante para problemas de saúde em todo o mundo devido aos seus efeitos intoxicantes ou tóxicos em órgãos e tecidos que levam ao desenvolvimento de doenças, lesões e outras condições de saúde
- O abuso de drogas está associado ao aumento do risco de doenças cardiovasculares. Um estudo sobre a necessidade de hospitalização de aproximadamente 4.800 usuários de drogas constatou que 223 deles foram internados devido a doenças cardiovasculares.
- A maioria das substâncias de abuso ou seus metabólitos são excretados pelos rins e as complicações renais do abuso de drogas são muito comuns. O envolvimento do rim devido ao abuso de drogas é atribuído à sua eliminação pelo rim ou a um efeito nefrotóxico direto. O dano pode ser agudo e reversível ou crônico e pode levar à insuficiência renal terminal.
- O vício é responsável por diferentes tipos de doenças hepáticas, incluindo fígado gorduroso, hepatite e insuficiência hepática. . A dependência de drogas intravenosas por compartilhamento de agulha contaminada é fator de risco muito importante para o desenvolvimento de doenças hepáticas, particularmente hepatite B e hepatite C. Globalmente, 90% das novas infecções por hepatite C são atribuídas à injeção de drogas . A longo prazo, o abuso de substâncias tem efeitos negativos sobre as funções sexuais e leva ao aparecimento de distúrbios sexuais. .
- Foi relatado que o uso prolongado de álcool inibe o eixo hipotálamo-hipófise-adrenal e reduz a liberação de gonadotrofinas da hipófise. A administração de morfina suprime a liberação de LH e reduz os níveis de testosterona, o que afeta a função testicular.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Assiut, Egito
- Recrutamento
- Assiut University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes viciados há pelo menos um ano.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes viciados há pelo menos um ano.
Critério de exclusão:
- Pacientes viciados há menos de um ano.
- Pacientes com história de insuficiência renal prévia
- Pacientes com histórico de infecção por hepatite B, C ou HIV
- Pacientes com história de doença autoimune.
- Pacientes com história de doença cardíaca.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Perfil de Hormônios Sexuais
Prazo: 1 dia
|
Meça as mudanças nos hormônios sexuais (LH, FSH e testosterona) devido ao vício em drogas em diferentes pessoas.
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1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Testes de função hepática.
Prazo: 1 dia
|
Medir as alterações nas enzimas hepáticas (AST,ALT e ALP) devido ao vício em drogas em diferentes pessoas.
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1 dia
|
Testes de funções renais.
Prazo: 1 dia
|
Medir as alterações na função renal devido ao vício em drogas em diferentes pessoas.
|
1 dia
|
ECG
Prazo: 1 dia
|
Registre as alterações no Eletrocradiograma devido ao vício
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2017
Primeira postagem (REAL)
2 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Addiction
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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