- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03206411
Riippuvuustapausten vakavuuden ja lopputuloksen arviointi.
torstai 29. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Sarah Abdelsamee Mohammed Ali, Assiut University
Assiutin yliopiston neurologiseen ja psykiatriseen sairaalaan otettujen riippuvuustapausten vakavuuden ja lopputuloksen arviointi.
- Huumeriippuvuudesta ja alkoholista on tulossa yhä enemmän maailmanlaajuinen trendi, joka on yleistä sekä rikkaissa että köyhissä maissa. Päihteiden väärinkäyttö osoittaa merkittävästi lämpenemistä perheiden, yhteisöjen ja kansakuntien terveyden, sosiaalisen ja taloudellisen rakentamisen kannalta. Psykoaktiivisten aineiden maailmanlaajuisen käytön laajuuden arvioidaan olevan 2 miljardia alkoholin käyttäjää ja 185 miljoonaa huumeiden käyttäjää.
- Päihteiden väärinkäyttö (mukaan lukien alkoholi ja huumeet) on tärkeä riskitekijä huonolle terveydelle maailmanlaajuisesti johtuen niiden päihdyttävistä vaikutuksista tai myrkyllisistä vaikutuksista elimiin ja kudoksiin, jotka johtavat sairauksien, vammojen ja muiden terveystilojen kehittymiseen.
- Huumeiden väärinkäyttö liittyy kohonneeseen sydän- ja verisuonisairauksien riskiin. Noin 4800 huumeidenkäyttäjän sairaalahoidon tarvetta koskevassa tutkimuksessa todettiin, että heistä 223 joutui sairaalahoitoon sydän- ja verisuonitautien vuoksi.
- Suurin osa väärinkäytettävistä aineista tai niiden aineenvaihduntatuotteista erittyy munuaisten kautta ja huumeiden väärinkäytön munuaiskomplikaatiot ovat hyvin yleisiä. Lääkkeiden väärinkäytöstä johtuva munuaisten osallisuus johtuu joko niiden eliminoitumisesta munuaisten kautta tai suorasta nefrotoksisesta vaikutuksesta. Vaurio voi olla akuutti ja palautuva tai krooninen ja voi johtaa loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaan.
- Riippuvuus aiheuttaa erilaisia maksasairauksia, kuten rasvamaksaa, hepatiittia ja maksan vajaatoimintaa. . Suonensisäinen huumeriippuvuus saastuneen neulan yhteiskäytön kautta on erittäin tärkeä riskitekijä maksasairauksien, erityisesti hepatiitti B:n ja hepatiitti C:n, kehittymiselle. Maailmanlaajuisesti 90 % uusista C-hepatiittitartunnoista johtuu huumeiden injektioista. Pitkällä aikavälillä päihteiden väärinkäytöllä on kielteisiä vaikutuksia seksuaalisiin toimintoihin ja se johtaa seksuaalisten häiriöiden ilmaantumiseen. .
- Alkoholin pitkäaikaisen käytön on raportoitu estävän hypotalamus-aivolisäke-lisämunuainen akselia ja vähentää gonadotropiinien vapautumista aivolisäkkeestä. Morfiinin antaminen estää LH:n vapautumista ja alentaa testosteronitasoja, mikä vaikuttaa kivesten toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat olleet riippuvaisia vähintään vuoden.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat olleet riippuvaisia vähintään vuoden.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat olleet riippuvaisia alle vuoden.
- Potilaat, joilla on aiempaa munuaisten vajaatoimintaa
- Potilaat, joilla on ollut hepatiitti B-, C- tai HIV-infektio
- Potilaat, joilla on ollut autoimmuunisairaus.
- Potilaat, joilla on ollut sydänsairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuolihormonien profiili
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mittaa huumeriippuvuudesta johtuvia muutoksia sukupuolihormoneissa (LH, FSH ja testosteroni) eri ihmisillä.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan toimintatestit.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mittaa huumeriippuvuudesta johtuvia maksaentsyymien (AST, ALT ja ALP) muutoksia eri ihmisillä.
|
1 päivä
|
|
Munuaisten toiminnan testit.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mittaa huumeiden väärinkäytön aiheuttamia muutoksia munuaisten toiminnassa eri ihmisillä.
|
1 päivä
|
|
EKG
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tallenna riippuvuudesta johtuvat muutokset sähköradiogrammiin
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 30. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Addiction
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .