- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03206411
Beoordeling van de ernst en uitkomst van verslaafde gevallen.
29 juni 2017 bijgewerkt door: Sarah Abdelsamee Mohammed Ali, Assiut University
Beoordeling van de ernst en uitkomst van verslaafde gevallen die zijn opgenomen in het ziekenhuis voor neurologie en psychiatrie aan de universiteit van Assiut.
- Verslaving aan drugs en alcohol wordt steeds meer een wereldwijde trend die zowel in rijke als in arme landen voorkomt. Drugsmisbruik toont een aanzienlijke opwarming van de gezondheid, sociale en economische opbouw van gezinnen, gemeenschappen en naties. De omvang van het wereldwijde gebruik van psychoactieve middelen wordt geschat op 2 miljard alcoholgebruikers en 185 miljoen drugsgebruikers.
- Drugsmisbruik (inclusief alcohol en drugs) is wereldwijd een belangrijke risicofactor voor een slechte gezondheid vanwege hun bedwelmende effecten of hun toxische effecten op organen en weefsels die leiden tot de ontwikkeling van ziekten, verwondingen en andere gezondheidsproblemen
- Drugsmisbruik wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten. Uit een onderzoek naar de noodzaak van ziekenhuisopname bij ongeveer 4800 drugsgebruikers bleek dat 223 van hen vanwege hart- en vaatziekten in het ziekenhuis waren opgenomen.
- De meeste misbruikte stoffen of hun metabolieten worden via de nieren uitgescheiden en niercomplicaties van drugsmisbruik komen zeer vaak voor. De betrokkenheid van de nieren als gevolg van drugsmisbruik wordt ofwel toegeschreven aan hun eliminatie via de nieren, ofwel aan een direct nefrotoxisch effect. De schade kan acuut en omkeerbaar of chronisch zijn en kan leiden tot nierfalen in het eindstadium.
- Verslaving is verantwoordelijk voor verschillende soorten leverziekten, waaronder leververvetting, hepatitis en leverfalen. . Intraveneuze drugsverslaving door het delen van besmette naalden is een zeer belangrijke risicofactor voor de ontwikkeling van leverziekten, met name hepatitis B en hepatitis C. Wereldwijd wordt 90% van de nieuwe hepatitis C-infecties toegeschreven aan drugsinjectie. Op de lange termijn heeft middelenmisbruik negatieve effecten op de seksuele functies en leidt het tot het ontstaan van seksuele stoornissen. .
- Van langdurig gebruik van alcohol is gemeld dat het de hypothalamus-hypofyse-bijnieras remt en de afgifte van gonadotropines uit de hypofyse vermindert. Toediening van morfine onderdrukt de afgifte van LH en verlaagt de testosteronspiegel, wat de testiculaire functie beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Werving
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die minstens een jaar verslaafd zijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die minstens een jaar verslaafd zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die minder dan een jaar verslaafd zijn.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere nierinsufficiëntie
- Patiënten met een voorgeschiedenis van hepatitis B, C of HIV-infectie
- Patiënten met een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van hartaandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Profiel geslachtshormonen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Meet de veranderingen in de geslachtshormonen (LH, FSH en testosteron) als gevolg van drugsverslaving bij verschillende mensen.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leverfunctietest.
Tijdsspanne: 1 dag
|
Meet de veranderingen in de leverenzymen (AST,ALT en ALP) als gevolg van drugsverslaving bij verschillende mensen.
|
1 dag
|
|
Nierfunctietesten.
Tijdsspanne: 1 dag
|
Meet de veranderingen in de nierfunctie als gevolg van drugsverslaving bij verschillende mensen.
|
1 dag
|
|
ECG
Tijdsspanne: 1 dag
|
Noteer de veranderingen in het elektrocradiogram als gevolg van verslaving
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 december 2016
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 november 2017
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Addiction
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .