- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03206411
Évaluation de la gravité et de l'issue des cas de dépendance.
29 juin 2017 mis à jour par: Sarah Abdelsamee Mohammed Ali, Assiut University
Évaluation de la gravité et des résultats des cas de dépendance admis à l'hôpital de neurologie et de psychiatrie de l'Université d'Assiut.
- La dépendance aux drogues et à l'alcool devient de plus en plus une tendance mondiale qui prévaut dans les pays riches comme dans les pays pauvres. La toxicomanie montre un réchauffement significatif de la structure sanitaire, sociale et économique des familles, des communautés et des nations. L'étendue de la consommation mondiale de substances psychoactives est estimée à 2 milliards d'usagers d'alcool et 185 millions d'usagers de drogues.
- L'abus de substances (y compris l'alcool et les drogues) est un important facteur de risque de mauvaise santé dans le monde en raison de leurs effets intoxicants ou de leurs effets toxiques sur les organes et les tissus qui entraînent le développement de maladies, de blessures et d'autres problèmes de santé.
- La toxicomanie est associée à un risque accru de maladies cardiovasculaires. Une étude sur le besoin d'hospitalisation d'environ 4 800 toxicomanes a révélé que 223 d'entre eux avaient été hospitalisés en raison de maladies cardiovasculaires.
- La majorité des substances consommées ou leurs métabolites sont excrétés par les reins et les complications rénales de l'abus de drogues sont très fréquentes. L'atteinte des reins due à l'abus de drogues est soit attribuée à leur élimination par les reins, soit à un effet néphrotoxique direct. Les dommages peuvent être aigus et réversibles, ou chroniques et peuvent entraîner une insuffisance rénale terminale.
- La dépendance est responsable de différents types de maladies du foie, notamment la stéatose hépatique, l'hépatite et l'insuffisance hépatique. . La toxicomanie intraveineuse par partage d'aiguille contaminée est un facteur de risque très important pour le développement de maladies du foie, en particulier l'hépatite B et l'hépatite C. À l'échelle mondiale, 90 % des nouvelles infections à l'hépatite C sont attribuées à l'injection de drogue. À long terme, la toxicomanie a des effets négatifs sur les fonctions sexuelles et entraîne l'apparition de troubles sexuels. .
- Il a été rapporté que la consommation d'alcool à long terme inhibe l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien et réduit la libération de gonadotrophines par l'hypophyse. L'administration de morphine supprime la libération de LH et réduit les niveaux de testostérone, ce qui affecte la fonction testiculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Recrutement
- Assiut University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients toxicomanes depuis au moins un an.
La description
Critère d'intégration:
- Patients toxicomanes depuis au moins un an.
Critère d'exclusion:
- Patients toxicomanes depuis moins d'un an.
- Patients ayant des antécédents d'insuffisance rénale antérieure
- Patients ayant des antécédents d'hépatite B, C ou d'infection par le VIH
- Patients ayant des antécédents de maladie auto-immune.
- Patients ayant des antécédents de maladie cardiaque.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil des hormones sexuelles
Délai: Un jour
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Mesurez les changements dans les hormones sexuelles (LH, FSH et testostérone) dus à la toxicomanie chez différentes personnes.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Tests de la fonction hépatique.
Délai: Un jour
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Mesurez les changements dans les enzymes hépatiques (AST, ALT et ALP) dus à la toxicomanie chez différentes personnes.
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Un jour
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Tests des fonctions rénales.
Délai: Un jour
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Mesurer les modifications de la fonction rénale dues à la toxicomanie chez différentes personnes.
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Un jour
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ECG
Délai: Un jour
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Enregistrer les changements dans l'électrocradiogramme dus à la dépendance
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 novembre 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2017
Première publication (RÉEL)
2 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Addiction
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .