- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03206411
Ocena ciężkości i wyników przypadków uzależnionych.
29 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Sarah Abdelsamee Mohammed Ali, Assiut University
Ocena ciężkości i wyniku przypadków uzależnień przyjętych do Szpitala Neurologiczno-Psychiatrycznego Uniwersytetu Assiut.
- Uzależnienie od narkotyków i alkoholu staje się w coraz większym stopniu ogólnoświatowym trendem, powszechnym zarówno w krajach bogatych, jak i biednych. Nadużywanie substancji wskazuje na znaczne ocieplenie zdrowia, sytuacji społecznej i ekonomicznej rodzin, społeczności i narodów. Zasięg używania substancji psychoaktywnych na świecie szacuje się na 2 miliardy osób spożywających alkohol i 185 milionów osób zażywających narkotyki.
- Nadużywanie substancji (w tym alkoholu i narkotyków) jest ważnym czynnikiem ryzyka złego stanu zdrowia na całym świecie ze względu na ich działanie odurzające lub toksyczne na narządy i tkanki, które prowadzą do rozwoju chorób, urazów i innych schorzeń
- Nadużywanie narkotyków wiąże się ze zwiększonym ryzykiem chorób układu krążenia. Badanie dotyczące konieczności hospitalizacji około 4800 osób zażywających narkotyki wykazało, że 223 z nich zostało przyjętych do szpitala z powodu chorób układu krążenia.
- Większość nadużywanych substancji lub ich metabolitów jest wydalana przez nerki, a powikłania nerkowe związane z nadużywaniem narkotyków są bardzo częste. Zajęcie nerek w wyniku nadużywania narkotyków jest albo przypisywane ich wydalaniu przez nerki, albo bezpośredniemu działaniu nefrotoksycznemu. Uszkodzenie może być ostre i odwracalne lub przewlekłe i może prowadzić do schyłkowej niewydolności nerek.
- Uzależnienie jest odpowiedzialne za różne rodzaje chorób wątroby, w tym stłuszczenie wątroby, zapalenie wątroby i niewydolność wątroby. . Dożylne narkomanie poprzez dzielenie się zanieczyszczoną igłą jest bardzo ważnym czynnikiem ryzyka rozwoju chorób wątroby, zwłaszcza wirusowego zapalenia wątroby typu B i typu C. Na całym świecie 90% nowych zakażeń wirusem zapalenia wątroby typu C przypisuje się wstrzykiwaniu narkotyków. W dłuższej perspektywie nadużywanie substancji ma negatywny wpływ na funkcje seksualne i prowadzi do wystąpienia zaburzeń seksualnych. .
- Zgłaszano, że długotrwałe spożywanie alkoholu hamuje oś podwzgórze-przysadka-nadnercza i zmniejsza uwalnianie gonadotropin z przysadki. Podawanie morfiny hamuje uwalnianie LH i obniża poziom testosteronu, który wpływa na czynność jąder.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Rekrutacyjny
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci uzależnieni od co najmniej roku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci uzależnieni od co najmniej roku.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci uzależnieni krócej niż rok.
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek w wywiadzie
- Pacjenci z zapaleniem wątroby typu B, C lub wirusem HIV w wywiadzie
- Pacjenci z historią chorób autoimmunologicznych.
- Pacjenci z historią chorób serca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil hormonów płciowych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmierz zmiany w hormonach płciowych (LH, FSH i testosteron) spowodowane uzależnieniem od narkotyków u różnych osób.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testy funkcji wątroby.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmierz zmiany w enzymach wątrobowych (AST, ALT i ALP) spowodowane uzależnieniem od narkotyków u różnych osób.
|
1 dzień
|
|
Testy funkcji nerek.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmierz zmiany w czynności nerek spowodowane uzależnieniem od narkotyków u różnych osób.
|
1 dzień
|
|
EKG
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zapisz zmiany w elektrokradiogramie spowodowane uzależnieniem
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 listopada 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Addiction
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .