- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03206411
Vurdering af sværhedsgrad og udfald af misbrugssager.
29. juni 2017 opdateret af: Sarah Abdelsamee Mohammed Ali, Assiut University
Vurdering af sværhedsgrad og udfald af misbrugssager indlagt på neurologi- og psykiatrihospitalet i Assiut University.
- Afhængighed af stoffer og alkohol er i stigende grad ved at blive en verdensomspændende tendens, der er udbredt i både rige og fattige lande. Stofmisbrug viser en betydelig opvarmning af den sundhedsmæssige, sociale og økonomiske opbygning af familier, samfund og nationer. Omfanget af verdensomspændende brug af psykoaktive stoffer anslås til 2 milliarder alkoholbrugere og 185 millioner stofbrugere.
- Stofmisbrug (herunder alkohol og stoffer) er en vigtig risikofaktor for dårligt helbred globalt på grund af deres berusende virkning eller deres toksiske virkninger på organer og væv, der fører til udvikling af sygdomme, skader og andre helbredstilstande
- Stofmisbrug er forbundet med øget risiko for hjerte-kar-sygdomme. En undersøgelse af behovet for hospitalsindlæggelse hos ca. 4800 stofbrugere viste, at 223 af disse blev indlagt på hospitalet på grund af hjerte-kar-sygdomme.
- Størstedelen af misbrugte stoffer eller deres metabolitter udskilles gennem nyrerne, og nyrekomplikationer ved stofmisbrug er meget almindelige. Inddragelsen af nyrerne på grund af stofmisbrug tilskrives enten deres eliminering gennem nyren eller en direkte nefrotoksisk effekt. Skaden kan være akut og reversibel eller kronisk og kan føre til nyresvigt i slutstadiet.
- Afhængighed er ansvarlig for forskellige typer af leversygdomme, herunder fedtlever, hepatitis og leversvigt. . Intravenøs stofmisbrug ved deling af forurenet nål er en meget vigtig risikofaktor for udvikling af leversygdomme, især hepatitis B og hepatitis C. Globalt tilskrives 90% af nye hepatitis C-infektioner til lægemiddelinjektion. I det lange løb har stofmisbrug negative effekter på seksuelle funktioner og fører til opståen af seksuelle lidelser. .
- Langtidsbrug af alkohol blev rapporteret at hæmme hypothalamus-hypofyse-binyreaksen og reducerer frigivelsen af gonadotropiner fra hypofysen. Morfinadministration undertrykker frigivelse af LH og reducerer niveauet af testosteron, hvilket påvirker testikelfunktionen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekruttering
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der har været afhængige i mindst et år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har været afhængige i mindst et år.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er afhængige i mindre end et år.
- Patienter med tidligere nedsat nyrefunktion
- Patienter med anamnese med hepatitis B, C eller HIV-infektion
- Patienter med autoimmun sygdom i anamnesen.
- Patienter med tidligere hjertesygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kønshormonprofil
Tidsramme: 1 dag
|
Mål ændringerne i kønshormonerne (LH, FSH og Testosteron) på grund af stofmisbrug hos forskellige mennesker.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leverfunktionstest.
Tidsramme: 1 dag
|
Mål ændringerne i leverenzymer (AST,ALT og ALP) på grund af stofmisbrug hos forskellige mennesker.
|
1 dag
|
|
Nyrefunktionstest.
Tidsramme: 1 dag
|
Mål ændringerne i nyrefunktionen på grund af stofmisbrug hos forskellige mennesker.
|
1 dag
|
|
EKG
Tidsramme: 1 dag
|
Registrer ændringerne i elektroradiogrammet på grund af afhængighed
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. december 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. november 2017
Studieafslutning (FORVENTET)
30. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2017
Først opslået (FAKTISKE)
2. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Addiction
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .