- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03206411
Bedömning av svårighetsgrad och utgång av missbruksfall.
29 juni 2017 uppdaterad av: Sarah Abdelsamee Mohammed Ali, Assiut University
Bedömning av svårighetsgrad och resultat av missbrukarfall inlagda på neurologiska och psykiatriska sjukhuset i Assiut University.
- Beroende av droger och alkohol blir alltmer en världsomspännande trend som är utbredd i både rika och fattiga länder. Missbruk av droger visar en betydande uppvärmning av familjer, samhällen och nationers hälsa, sociala och ekonomiska uppbyggnad. Omfattningen av den globala användningen av psykoaktiva substanser uppskattas till 2 miljarder alkoholanvändare och 185 miljoner droganvändare.
- Missbruk (inklusive alkohol och droger) är en viktig riskfaktor för dålig hälsa globalt på grund av deras berusande effekter eller deras toxiska effekter på organ och vävnader som leder till utveckling av sjukdomar, skador och andra hälsotillstånd
- Narkotikamissbruk är förknippat med ökad risk för hjärt-kärlsjukdomar. En studie om behovet av sjukhusvistelse hos cirka 4800 droganvändare visade att 223 av dessa lades in på sjukhus på grund av hjärt-kärlsjukdomar.
- Majoriteten av missbrukade substanser eller deras metaboliter utsöndras genom njurarna och njurkomplikationer av drogmissbruk är mycket vanliga. Njurens inblandning på grund av drogmissbruk beror antingen på att de elimineras genom njuren eller en direkt nefrotoxisk effekt. Skadan kan vara akut och reversibel, eller kronisk och kan leda till njursvikt i slutstadiet.
- Beroende är ansvarigt för olika typer av leversjukdomar inklusive fettlever, hepatit och leversvikt. . Intravenöst drogberoende genom att dela en förorenad nål är en mycket viktig riskfaktor för utvecklingen av leversjukdomar, särskilt hepatit B och hepatit C. Globalt hänförs 90 % av nya hepatit C-infektioner till läkemedelsinjektion. På sikt har missbruk negativa effekter på sexuella funktioner och leder till uppkomsten av sexuella störningar. .
- Långvarig användning av alkohol har rapporterats hämma hypotalamus-hypofys-binjureaxeln och minskar frisättningen av gonadotropiner från hypofysen. Morfintillförsel undertrycker frisättning av LH och minskar nivåerna av testosteron, vilket påverkar testiklarnas funktion.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekrytering
- Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som är beroende i minst ett år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är beroende i minst ett år.
Exklusions kriterier:
- Patienter som är beroende i mindre än ett år.
- Patienter med tidigare nedsatt njurfunktion
- Patienter med anamnes på hepatit B, C eller HIV-infektion
- Patienter med anamnes på autoimmun sjukdom.
- Patienter med en historia av hjärtsjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sexhormonprofil
Tidsram: 1 dag
|
Mät förändringarna i könshormonerna (LH, FSH och Testosteron) på grund av drogberoende hos olika människor.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Leverfunktionstester.
Tidsram: 1 dag
|
Mät förändringarna i leverenzymerna (AST,ALT och ALP) på grund av drogberoende hos olika personer.
|
1 dag
|
|
Njurfunktionstest.
Tidsram: 1 dag
|
Mät förändringarna i njurfunktionen på grund av drogberoende hos olika personer.
|
1 dag
|
|
EKG
Tidsram: 1 dag
|
Registrera förändringarna i elektroradiogrammet på grund av missbruk
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 december 2016
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 november 2017
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2017
Första postat (FAKTISK)
2 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Addiction
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Beroende, substans
-
Universitat Jaume IAvslutadSexuell tvångsbeteende | Cybersex Addiction | Online tvångsmässigt sexuellt beteendeSpanien
-
Universitat Jaume IMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadSexuell tvångsbeteende | Cybersex Addiction | Online tvångsmässigt sexuellt beteendeSpanien