- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03206411
Valutazione della gravità e dell'esito dei casi di dipendenza.
29 giugno 2017 aggiornato da: Sarah Abdelsamee Mohammed Ali, Assiut University
Valutazione della gravità e dell'esito dei casi di dipendenza ricoverati all'ospedale di neurologia e psichiatria dell'Università di Assiut.
- La dipendenza da droghe e alcol sta diventando sempre più una tendenza mondiale prevalente sia nei paesi ricchi che in quelli poveri. L'abuso di sostanze mostra un significativo riscaldamento per la salute, la struttura sociale ed economica di famiglie, comunità e nazioni. L'entità dell'uso mondiale di sostanze psicoattive è stimata a 2 miliardi di consumatori di alcol e 185 milioni di consumatori di droghe.
- L'abuso di sostanze (inclusi alcol e droghe) è un importante fattore di rischio per la cattiva salute a livello globale a causa dei loro effetti inebrianti o dei loro effetti tossici su organi e tessuti che portano allo sviluppo di malattie, lesioni e altre condizioni di salute
- L'abuso di droghe è associato all'aumento del rischio di malattie cardiovascolari. Uno studio sulla necessità di ricovero in circa 4800 tossicodipendenti ha rilevato che 223 di questi sono stati ricoverati in ospedale per malattie cardiovascolari.
- La maggior parte delle sostanze d'abuso o dei loro metaboliti viene escreta attraverso i reni e le complicanze renali dell'abuso di droghe sono molto comuni. L'interessamento del rene dovuto all'abuso di droghe è attribuito o alla loro eliminazione attraverso il rene oa un effetto nefrotossico diretto. Il danno può essere acuto e reversibile o cronico e può portare all'insufficienza renale allo stadio terminale.
- La dipendenza è responsabile di diversi tipi di malattie del fegato tra cui fegato grasso, epatite e insufficienza epatica. . La tossicodipendenza per via endovenosa mediante la condivisione di aghi contaminati è un fattore di rischio molto importante per lo sviluppo di malattie del fegato, in particolare l'epatite B e l'epatite C. A livello globale, il 90% delle nuove infezioni da epatite C è attribuito all'iniezione di droghe. A lungo andare, l'abuso di sostanze ha effetti negativi sulle funzioni sessuali e porta all'insorgenza di disturbi sessuali. .
- È stato riportato che l'uso a lungo termine di alcol inibisce l'asse ipotalamo-ipofisi-surrene e riduce il rilascio di gonadotropine dall'ipofisi. La somministrazione di morfina sopprime il rilascio di LH e riduce i livelli di testosterone, che influisce sulla funzione testicolare.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Assiut University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti dipendenti da almeno un anno.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti dipendenti da almeno un anno.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con dipendenza da meno di un anno.
- Pazienti con storia di precedente compromissione renale
- Pazienti con storia di infezione da epatite B, C o HIV
- Pazienti con anamnesi di malattia autoimmune.
- Pazienti con storia di malattie cardiache.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profilo degli ormoni sessuali
Lasso di tempo: 1 giorno
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Misura i cambiamenti negli ormoni sessuali (LH, FSH e Testosterone) dovuti alla tossicodipendenza in persone diverse.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di funzionalità epatica.
Lasso di tempo: 1 giorno
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Misura i cambiamenti degli enzimi epatici (AST, ALT e ALP) dovuti alla tossicodipendenza in persone diverse.
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1 giorno
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Test di funzionalità renale.
Lasso di tempo: 1 giorno
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Misurare i cambiamenti nella funzione renale dovuti alla tossicodipendenza in persone diverse.
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1 giorno
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ECG
Lasso di tempo: 1 giorno
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Registra i cambiamenti nell'elettrocardiogramma dovuti alla dipendenza
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 novembre 2017
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
2 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Addiction
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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