- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03206697
mtDNA a embryonální metabolismus
Definice: Hodnocení mitichondriálních hodnot a jejich vztahu k metabolismu embryí a mitochondriální homeostáze.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Možnost analyzovat buňky trofektodermu z lidských blastocyst během preimplantačního genetického testování nabízí příležitost analyzovat nejen chromozomální konstituci trofoblastických buněk, a v důsledku toho, ne s jistou mírou nejistoty, odvodit chromozomální obsah ve hmotě vnitřních buněk a celé embryo; ale analyzujeme další zajímavé aspekty související s buněčnou fyziologií, jako je například obsah mtDNA.
Počet mitochondriálních kopií má obrovské rozdíly mezi oocyty ze stejné kohorty a také z oocytů od různých pacientů. Předpokládá se, že tento počáteční počet obsahu mtDNA koreluje se schopností oocytů oplodnit se a dosáhnout stádia blastocysty. Ať už bude mít daný oocyt jakoukoli počáteční koncentraci mtDNA, očekává se, že se bude rovnoměrně segregovat do počtu blastomer během vývoje embrya, takže počet kopií mtDNA na dceřinou buňku bude přechodně klesat a bude nejmenší ve fázi blastocysty. Studie na různých druzích savců včetně lidí ukázaly, že replikace mtDNA nenastává před stádiem moruly, takže mitochondriální obsah oocytů by měl být dostatečný k udržení vývoje embrya před implantací.
Čisté množství mitochondriální DNA se bude exponenciálně zvyšovat ve stádiu blastocysty, což se shoduje se zvýšením spotřeby kyslíku. Navzdory tomu, že počet kopií mtDNA je vyšší u ICM ve srovnání s TE buňkami, podíl mitochondrií střední a vysoké aktivity je vyšší v TE buňkách. To také souhlasí s mitochondriálními morfologickými změnami v trofektodermových buňkách, kde jsou mitochondrie mnohem protáhlejší, méně elektrodózní matrice a mají více krist, v ICM budou zaoblené a elektrodéznější.
Cílem této práce je analyzovat, zda existuje korelace mezi počtem kopií mitochondriální DNA a skutečným počtem mitochondrií v blastocystě a metabolickými potřebami lidských blastocyst a produkcí ATP.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46015
- Nábor
- Maria Jose DeLosSantos
-
Kontakt:
- Maria Jose DeLosSantos, PhD
- Telefonní číslo: +34963050900
- E-mail: mjdelossantos@ivi.es
-
Kontakt:
- Leslie Atkinson
- Telefonní číslo: +34963050925
- E-mail: leslie.atkinson@ivi.es
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maria Jose Delossantos, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení žen, jejichž blastocysty podstoupí PGT-A a budou způsobilé ke studiu:
- > 38 let
- Počet spermií: > 2 miliony spermatozoidů/ml
- Získané oocyty > 4 oocyty MII
- Antrální folikuly (AFC: ≥4)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aneuploidní mitochondrie
Obsah mitochondriální DNA a metabolické parametry
|
Analyzujte korelaci mezi obsahem mitochondriální DNA a metabolickými parametry.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi obsahem mitochondriální DNA a počtem mitochondrií a Korelace mezi obsahem mitochondriální DNA a metabolickým obratem
Časové okno: Každé embryo bude potřebovat k posouzení průměrně jeden týden
|
Korelační index mezi každou proměnnou
|
Každé embryo bude potřebovat k posouzení průměrně jeden týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1606-VLC-047-MD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .