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ADNmt y metabolismo embrionario

7 de julio de 2017 actualizado por: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Definición: Evaluación de los Valores Miticondriales y su Relación con el Metabolismo Embrionario y la Homeostasis Mitocondrial.

El presente estudio tiene como objetivo estudiar si los valores del número de copias del ADN mitocondrial que se pueden generar cuando se analiza el contenido cromosómico de los embriones humanos antes de la transferencia del embrión se correlacionan con el número real de mitocondrias, así como con sus necesidades energéticas del embrión humano.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La posibilidad de analizar células trofoectodérmicas de blastocisto humano durante las pruebas genéticas preimplantacionales ofrece la oportunidad de analizar no solo la constitución cromosómica de las células trofoblásticas, y por extensión, de inferir sin cierto grado de incertidumbre, el contenido cromosómico en la masa celular interna. y el embrión entero; pero analizando otros aspectos interesantes relacionados con la fisiología celular como el contenido de mtDNA.

El número de copias mitocondriales tiene una gran variación entre los ovocitos de la misma cohorte y también entre los ovocitos de diferentes pacientes. Se cree que este número inicial de contenido de mtDNA se correlaciona con la capacidad de los ovocitos para fertilizar y alcanzar la etapa de blastocisto. Cualquiera que sea la concentración inicial de mtDNA que tendrá un ovocito dado, se espera que se segregue igualmente en el número de blastómeros a lo largo del desarrollo del embrión, por lo que el número de copias de mtDNA por célula hija disminuirá transitoriamente, siendo el más pequeño en la etapa de blastocisto. Los estudios en diferentes especies de mamíferos, incluidos los humanos, han demostrado que la replicación del mtDNA no ocurre antes de la etapa de mórula, por lo que el contenido mitocondrial de los ovocitos debería ser suficiente para sostener el desarrollo del embrión antes de que ocurra la implantación.

La cantidad neta de ADN mitocondrial aumentará exponencialmente en la etapa de blastocisto coincidiendo con un aumento en el consumo de oxígeno. A pesar de que el número de copias de mtDNA es mayor en ICM en comparación con las células TE, la proporción de mitocondrias de actividad moderada y alta es mayor en las células TE. Esto también concuerda con los cambios morfológicos mitocondriales en las células del trofoectodermo donde las mitocondrias son mucho más alargadas, menos matriz electrodensa y tienen más crestas, en ICM serán redondeadas y más electrodensas.

El objetivo del presente trabajo es analizar si existe una correlación entre el número de copias de ADN mitocondrial y tanto el número real de mitocondrias en el blastocisto como las necesidades metabólicas de los blastocistos humanos y la producción de ATP.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

171

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Valencia, España, 46015
        • Reclutamiento
        • Maria Jose DeLosSantos
        • Contacto:
          • Maria Jose DeLosSantos, PhD
          • Número de teléfono: +34963050900
          • Correo electrónico: mjdelossantos@ivi.es
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Maria Jose Delossantos, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 días a 5 días (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Blastocistos de mujeres sometidas a PGT-A y disponibles para análisis)

Descripción

Criterios de inclusión de mujeres cuyos blastocistos se someterán a PGT-A y serán elegibles para el estudio:

  • > 38 años
  • Recuento de espermatozoides: > 2 millones de espermatozoides/ml
  • Ovocitos recuperados > 4 ovocitos MII
  • Folículos antrales (AFC: ≥4)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mitocondrias aneuploides
Contenido de ADN mitocondrial y parámetros metabólicos
Analizar la correlación entre el contenido de ADN mitocondrial y los parámetros metabólicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre el contenido de ADN mitocondrial y el número de mitocondrias y Correlación entre el contenido de ADN mitocondrial y el recambio metabólico
Periodo de tiempo: Cada embrión necesitará un promedio de una semana para su evaluación.
Índice de correlación entre cada variable
Cada embrión necesitará un promedio de una semana para su evaluación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1606-VLC-047-MD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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