- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03206697
ADNmt y metabolismo embrionario
Definición: Evaluación de los Valores Miticondriales y su Relación con el Metabolismo Embrionario y la Homeostasis Mitocondrial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La posibilidad de analizar células trofoectodérmicas de blastocisto humano durante las pruebas genéticas preimplantacionales ofrece la oportunidad de analizar no solo la constitución cromosómica de las células trofoblásticas, y por extensión, de inferir sin cierto grado de incertidumbre, el contenido cromosómico en la masa celular interna. y el embrión entero; pero analizando otros aspectos interesantes relacionados con la fisiología celular como el contenido de mtDNA.
El número de copias mitocondriales tiene una gran variación entre los ovocitos de la misma cohorte y también entre los ovocitos de diferentes pacientes. Se cree que este número inicial de contenido de mtDNA se correlaciona con la capacidad de los ovocitos para fertilizar y alcanzar la etapa de blastocisto. Cualquiera que sea la concentración inicial de mtDNA que tendrá un ovocito dado, se espera que se segregue igualmente en el número de blastómeros a lo largo del desarrollo del embrión, por lo que el número de copias de mtDNA por célula hija disminuirá transitoriamente, siendo el más pequeño en la etapa de blastocisto. Los estudios en diferentes especies de mamíferos, incluidos los humanos, han demostrado que la replicación del mtDNA no ocurre antes de la etapa de mórula, por lo que el contenido mitocondrial de los ovocitos debería ser suficiente para sostener el desarrollo del embrión antes de que ocurra la implantación.
La cantidad neta de ADN mitocondrial aumentará exponencialmente en la etapa de blastocisto coincidiendo con un aumento en el consumo de oxígeno. A pesar de que el número de copias de mtDNA es mayor en ICM en comparación con las células TE, la proporción de mitocondrias de actividad moderada y alta es mayor en las células TE. Esto también concuerda con los cambios morfológicos mitocondriales en las células del trofoectodermo donde las mitocondrias son mucho más alargadas, menos matriz electrodensa y tienen más crestas, en ICM serán redondeadas y más electrodensas.
El objetivo del presente trabajo es analizar si existe una correlación entre el número de copias de ADN mitocondrial y tanto el número real de mitocondrias en el blastocisto como las necesidades metabólicas de los blastocistos humanos y la producción de ATP.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46015
- Reclutamiento
- Maria Jose DeLosSantos
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Contacto:
- Maria Jose DeLosSantos, PhD
- Número de teléfono: +34963050900
- Correo electrónico: mjdelossantos@ivi.es
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Contacto:
- Leslie Atkinson
- Número de teléfono: +34963050925
- Correo electrónico: leslie.atkinson@ivi.es
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Investigador principal:
- Maria Jose Delossantos, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión de mujeres cuyos blastocistos se someterán a PGT-A y serán elegibles para el estudio:
- > 38 años
- Recuento de espermatozoides: > 2 millones de espermatozoides/ml
- Ovocitos recuperados > 4 ovocitos MII
- Folículos antrales (AFC: ≥4)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Mitocondrias aneuploides
Contenido de ADN mitocondrial y parámetros metabólicos
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Analizar la correlación entre el contenido de ADN mitocondrial y los parámetros metabólicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre el contenido de ADN mitocondrial y el número de mitocondrias y Correlación entre el contenido de ADN mitocondrial y el recambio metabólico
Periodo de tiempo: Cada embrión necesitará un promedio de una semana para su evaluación.
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Índice de correlación entre cada variable
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Cada embrión necesitará un promedio de una semana para su evaluación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1606-VLC-047-MD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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