- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03206697
mtDNA og embryometabolisme
Definisjon: Evaluering av mitichondriale verdier og dets forhold med embryometabolisme og mitokondriell homeostase.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Muligheten for å analysere trophectoderm-celler fra humane blastocyster under preimplantasjonell genetisk testing gir muligheten til å analysere ikke bare den kromosomale konstitusjonen til trofoblastiske celler, og i forlengelsen, uten en viss grad av usikkerhet, det kromosomale innholdet i den indre cellemassen. og hele embryoet; men analyserer andre interessante aspekter relatert til cellulær fysiologi, slik som mtDNA-innholdet.
Antall mitokondrielle kopinummer har en stor variasjon mellom oocytter fra samme kohort og også fra oocytter fra forskjellige pasienter. Det antas at dette innledende antallet mtDNA-innhold er korrelert med oocyttenes evne til å befruktes og oppnå blastocyststadium. Uansett den opprinnelige konsentrasjonen av mtDNA en gitt oocytt vil ha, forventes den å segregere like mye i antall blastomerer langs embryoutviklingen, så antallet mtDNA-kopi av per dattercelle vil forbigående synke, og være den minste på blastocyststadiet. Studier i forskjellige pattedyrarter inkludert mennesker har vist at mtDNA-replikasjon ikke skjer før morulastadiet, så mitokondrieinnholdet i oocyttene bør være nok til å opprettholde embryoutvikling før implantasjon finner sted.
Nettomengden av mitokondrielt DNA vil øke eksponentielt på blastocyststadiet sammenfallende med en økning i oksygenforbruket. Til tross for at mtDNA-kopitallet er høyere i ICM sammenlignet med TE-celler, er andelen av moderate og høyaktive mitokondrier høyere i TE-cellene. Dette stemmer også overens med mitokondrielle morfologiske endringer i trophectoderm-cellene hvor mitokondriene er mye mer langstrakte, mindre matrise-elektrodense og har flere cristae, i ICM vil den være avrundet og mer elektrodens.
Målet med dette arbeidet er å analysere om det eksisterer en korrelasjon mellom det mitokondrielle DNA-kopitallet og både det faktiske antallet mitokondrier i blastocysten og de metabolske behovene til de menneskelige blastocystene og ATP-produksjonen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46015
- Rekruttering
- Maria Jose DeLosSantos
-
Ta kontakt med:
- Maria Jose DeLosSantos, PhD
- Telefonnummer: +34963050900
- E-post: mjdelossantos@ivi.es
-
Ta kontakt med:
- Leslie Atkinson
- Telefonnummer: +34963050925
- E-post: leslie.atkinson@ivi.es
-
Hovedetterforsker:
- Maria Jose Delossantos, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for kvinner hvis blastocyster vil gjennomgå PGT-A og være kvalifisert for studier:
- > 38 år gammel
- Spermatall: > 2 millioner sædceller/ml
- Oocytter hentet > 4 oocytter MII
- Antral follikler (AFC: ≥4)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aneuploide mitokondrier
Mitokondrielt DNA-innhold og metabolske parametere
|
Analyser korrelasjonen mellom mitokondrie-DNA-innholdet og metabolske parametere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom mitokondrielt DNA-innhold og antall mitokondrier og Korrelasjon mellom mitokondrielt DNA-innhold og metabolsk omsetning
Tidsramme: Hvert embryo trenger i gjennomsnitt en uke for vurdering
|
Korrelasjonsindeks mellom hver variabel
|
Hvert embryo trenger i gjennomsnitt en uke for vurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1606-VLC-047-MD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Embryo metabolsk aktivitet
-
University Medical Centre MariborFullførtEmbryonal utvikling | Embryo morfokinetikk | Embryo morfometriSlovenia
-
IVI VigoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAUkjentEmbryo lidelseSpania
-
EugoniaFullførtEmbryo levedyktighetHellas
-
Tang-Du HospitalUkjent
-
Li-jun DingUkjent
-
IVI VigoFullført
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...Fullført
-
Ukraine Association of BiobankAktiv, ikke rekrutterendeImplantasjon, embryoØsterrike
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitt | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpania
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyFullførtHver pasient er både sak og kontroll | 1 embryo vil bli biopsiert og 1 embryo ikkeForente stater