- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03206697
мтДНК и метаболизм эмбрионов
Определение: оценка митихондриальных значений и их связи с метаболизмом эмбрионов и митохондриальным гомеостазом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Возможность анализа клеток трофэктодермы из бластоцисты человека во время предимплантационного генетического тестирования дает возможность анализировать не только хромосомный состав клеток трофобласта, но и, в более широком смысле, сделать вывод без определенной степени неопределенности о хромосомном составе во внутренней клеточной массе клеток. и весь эмбрион; но анализируя другие интересные аспекты, связанные с клеточной физиологией, такие как содержание мтДНК.
Число митохондриальных копий сильно различается среди ооцитов из одной когорты, а также среди ооцитов от разных пациентов. Считается, что это начальное количество содержания мтДНК коррелирует со способностью ооцитов к оплодотворению и достижению стадии бластоцисты. Какой бы ни была начальная концентрация мтДНК в данном ооците, ожидается, что он будет в равной степени разделяться на количество бластомеров по мере развития эмбриона, поэтому количество копий мтДНК на дочернюю клетку будет временно уменьшаться, будучи наименьшим на стадии бластоцисты. Исследования на различных видах млекопитающих, включая человека, показали, что репликация мтДНК не происходит до стадии морулы, поэтому митохондриального содержимого ооцитов должно быть достаточно для поддержания развития эмбриона до того, как произойдет имплантация.
Чистое количество митохондриальной ДНК будет экспоненциально увеличиваться на стадии бластоцисты, что совпадает с увеличением потребления кислорода. Несмотря на то, что число копий мтДНК выше в ICM по сравнению с клетками TE, доля митохондрий со средней и высокой активностью выше в клетках TE. Это также согласуется с митохондриальными морфологическими изменениями в клетках трофэктодермы, где митохондрии намного более удлинены, менее электроплотны в матриксе и имеют больше крист, в ВКМ они будут округлыми и более электроплотными.
Цель настоящей работы — проанализировать, существует ли корреляция между числом копий митохондриальной ДНК и фактическим числом митохондрий в бластоцисте, а также метаболическими потребностями бластоцист человека и продукцией АТФ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46015
- Рекрутинг
- Maria Jose DeLosSantos
-
Контакт:
- Maria Jose DeLosSantos, PhD
- Номер телефона: +34963050900
- Электронная почта: mjdelossantos@ivi.es
-
Контакт:
- Leslie Atkinson
- Номер телефона: +34963050925
- Электронная почта: leslie.atkinson@ivi.es
-
Главный следователь:
- Maria Jose Delossantos, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения женщин, чьи бластоцисты будут подвергнуты PGT-A и будут иметь право на участие в исследовании:
- > 38 лет
- Количество сперматозоидов: > 2 миллионов сперматозоидов/мл
- Получено ооцитов > 4 ооцитов MII
- Антральные фолликулы (AFC: ≥4)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Анеуплоидные митохондрии
Содержание митохондриальной ДНК и метаболические параметры
|
Проанализируйте корреляцию между содержанием митохондриальной ДНК и метаболическими параметрами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между содержанием митохондриальной ДНК и количеством митохондрий и Корреляция между содержанием митохондриальной ДНК и метаболическим оборотом
Временное ограничение: Каждому эмбриону потребуется в среднем одна неделя для оценки
|
Индекс корреляции между каждой переменной
|
Каждому эмбриону потребуется в среднем одна неделя для оценки
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1606-VLC-047-MD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .