- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03206697
ADNmt et métabolisme embryonnaire
Définition : évaluation des valeurs mitochondriales et de leur relation avec le métabolisme embryonnaire et l'homéostasie mitochondriale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La possibilité d'analyser des cellules de trophectoderme à partir de blastocystes humains lors de tests génétiques préimplantatoires offre la possibilité d'analyser non seulement la constitution chromosomique des cellules trophoblastiques, et par extension, de déduire non avec un certain degré d'incertitude, le contenu chromosomique dans la masse interne des cellules cellulaires. et l'embryon entier; mais en analysant d'autres aspects intéressants liés à la physiologie cellulaire tels que le contenu de l'ADNmt.
Le nombre de copies mitochondriales varie énormément entre les ovocytes d'une même cohorte et également entre les ovocytes de différentes patientes. On pense que ce nombre initial de contenu d'ADNmt est corrélé à la capacité des ovocytes à être fécondés et à atteindre le stade de blastocyste. Quelle que soit la concentration initiale d'ADNmt qu'un ovocyte donné aura, il devrait se séparer également dans le nombre de blastomères tout au long du développement de l'embryon, de sorte que le nombre de copies d'ADNmt par cellule fille diminuera de manière transitoire, étant le plus petit au stade du blastocyste. Des études sur différentes espèces de mammifères, y compris les humains, ont montré que la réplication de l'ADNmt ne se produit pas avant le stade de la morula, de sorte que le contenu mitochondrial des ovocytes devrait être suffisant pour soutenir le développement de l'embryon avant l'implantation.
La quantité nette d'ADN mitochondrial augmentera de façon exponentielle au stade du blastocyste, coïncidant avec une augmentation de la consommation d'oxygène. Bien que le nombre de copies d'ADNmt soit plus élevé dans l'ICM que dans les cellules TE, la proportion de mitochondries à activité modérée et élevée est plus élevée dans les cellules TE. Cela concorde également avec les changements morphologiques mitochondriaux dans les cellules du trophectoderme où les mitochondries sont beaucoup plus allongées, moins électrodenses de matrice et ont plus de crêtes, dans l'ICM, elles seront arrondies et plus électrodenses.
L'objectif du présent travail est d'analyser s'il existe une corrélation entre le nombre de copies d'ADN mitochondrial et à la fois le nombre réel de mitochondries dans le blastocyste et les besoins métaboliques des blastocystes humains et la production d'ATP.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46015
- Recrutement
- Maria Jose DeLosSantos
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Contact:
- Maria Jose DeLosSantos, PhD
- Numéro de téléphone: +34963050900
- E-mail: mjdelossantos@ivi.es
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Contact:
- Leslie Atkinson
- Numéro de téléphone: +34963050925
- E-mail: leslie.atkinson@ivi.es
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Chercheur principal:
- Maria Jose Delossantos, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion des femmes dont les blastocystes subiront une PGT-A et seront éligibles pour l'étude :
- > 38 ans
- Nombre de spermatozoïdes : > 2 millions de spermatozoïdes/ml
- Ovocytes récupérés > 4 ovocytes MII
- Follicules antraux (AFC : ≥4)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Mitochondries aneuploïdes
Teneur en ADN mitochondrial et paramètres métaboliques
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Analyser la corrélation entre le contenu en ADN mitochondrial et les paramètres métaboliques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre la teneur en ADN mitochondrial et le nombre de mitochondries et Corrélation entre la teneur en ADN mitochondrial et le renouvellement métabolique
Délai: Chaque embryon aura besoin en moyenne d'une semaine pour être évalué
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Indice de corrélation entre chaque variable
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Chaque embryon aura besoin en moyenne d'une semaine pour être évalué
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1606-VLC-047-MD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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