- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03214744
Pokroky rychlého versus pomalého vstupního krmení u klinických výsledků u předčasně narozených dětí (pretermfood)
12. července 2017 aktualizováno: Amany Makrm Riad, Assiut University
Pokroky rychlého versus pomalého vstupního krmení u klinických výsledků u předčasně narozených dětí
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Rychlý postup krmení dosahuje plného enterálního objemu krmení dříve než postup pomalejší. Dostávaly výrazně méně dní parenterální výživy, vykazovaly kratší dobu do znovuzískání porodní hmotnosti a kratší dobu hospitalizace.
Incidence NEC a počet epizod intolerance krmení se významně nelišily mezi rychlým a pomalým pokrokem.
zatímco výskyt kultivačně prokázané pozdní sepse byl významně nižší u kojenců, kteří dostávali rychlý postup krmení
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 týden až 3 měsíce (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Novorozenci (<36 týdnů)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni předčasně narození novorozenci přijatí na JIP s gestačním věkem nižším než 36 týdnů a hemodynamicky stabilní
Kritéria vyloučení:
- anomálie gastrointestinálního traktu,
- hemodynamicky nestabilní kojenci,
- gestatinální věk rovný nebo delší než 36 týdnů,
- předčasně narozené děti, u kterých se vyvine NEC,
- předčasně narození na mechanické ventilaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vliv vstupního krmení na nedonošené
Časové okno: šest měsíců
|
- Délka pobytu v nemocnici.
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John J Smith, National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17100036
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předčasně narozené dítě
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt