- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03214744
Progrès rapides ou lents de l'alimentation entérale sur les résultats cliniques des prématurés (pretermfood)
12 juillet 2017 mis à jour par: Amany Makrm Riad, Assiut University
Progrès rapides ou lents de l'alimentation entérale sur les résultats cliniques des prématurés
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
L'avancement rapide de l'alimentation atteint le volume entéral complet des tétées plus tôt que l'avancement plus lent. Ils ont reçu beaucoup moins de jours de nutrition parentérale, ont montré un temps plus court pour reprendre leur poids de naissance et une durée d'hospitalisation plus courte.
L'incidence de l'ECN et le nombre d'épisodes d'intolérance alimentaire n'étaient pas significativement différents entre l'avancement rapide et l'avancement lent.
alors que l'incidence de la septicémie à début tardif prouvée par culture était significativement moindre chez les nourrissons recevant une alimentation rapide
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Assiut University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 semaine à 3 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Nouveau-nés (<36 semaines)
La description
Critère d'intégration:
- Tous les nouveau-nés prématurés admis à l'USIN avec un âge gestationnel inférieur à 36 semaines et hémodynamiquement stables
Critère d'exclusion:
- anomalies du tube digestif,
- nourrissons hémodynamiquement instables,
- âge gestationnel égal ou supérieur à 36 semaines,
- les prématurés qui développent une NEC,
- prématurés sous ventilation mécanique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
effet de l'alimentation centrale sur les prématurés
Délai: six mois
|
-Durée du séjour à l'hôpital.
|
six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John J Smith, National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2017
Première publication (Réel)
12 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17100036
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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