- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03214744
Snelle versus langzame vorderingen bij enterale voeding met betrekking tot de klinische resultaten van te vroeg geboren baby's (pretermfood)
12 juli 2017 bijgewerkt door: Amany Makrm Riad, Assiut University
Snelle versus langzame vorderingen bij enterale voeding met betrekking tot de klinische resultaten van te vroeg geboren baby's
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Snelle voedingsvoortgang bereikt het volledige enterale volume van voedingen eerder dan de langzamere opvoering. Ze kregen significant minder dagen parenterale voeding, vertoonden een kortere tijd om het geboortegewicht terug te krijgen en een kortere opnameduur.
De incidentie van NEC en het aantal episodes van voedingsintolerantie waren niet significant verschillend tussen snelle en langzame vooruitgang.
terwijl de incidentie van door kweek bewezen late sepsis significant lager was bij zuigelingen die een snelle voedingsvoortgang kregen
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 week tot 3 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Neonaten (<36 weken)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle premature neonaten die op de NICU zijn opgenomen met een zwangerschapsduur van minder dan 36 weken en hemodynamisch stabiel zijn
Uitsluitingscriteria:
- afwijkingen aan het maagdarmkanaal,
- hemodynamisch instabiele zuigelingen,
- zwangerschapsduur gelijk aan of langer dan 36 weken,
- prematuren die NEC ontwikkelen,
- te vroeg geborenen op mechanische ventilatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
effect van entrale voeding op prematuren
Tijdsspanne: zes maanden
|
- Duur van het ziekenhuisverblijf.
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John J Smith, National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 mei 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17100036
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Te vroeg geboren baby
-
Société des Produits Nestlé (SPN)VoltooidInfant Term GeboorteSaoedi-Arabië, Verenigde Arabische Emiraten
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Voltooid
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNog niet aan het werven
-
Duke UniversityUniversity of South Florida; Children's Hospital Los AngelesVoltooidInfant Immunity Response en immunoglobuline-diversiteitVerenigde Staten
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)VoltooidZwangerschap gerelateerd | Prenatale zorg | Doula zorg | Black Maternal and Infant HealthVerenigde Staten
-
Kocaeli UniversityVoltooidZuigeling | Postpartum angst | Pasgeboren pijn | Babyzorg | Infant Comfort | Niet-farmacologische interventiesTurkije (Türkiye)
-
Yuzuncu Yil UniversityWervingPremature baby's | Slaapkwaliteit | Vitale functies | NICU | İnfant Stress | Infant ComfortTurkije (Türkiye)
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEvery Child Succeeds; de Cavel Family SIDS FoundationVoltooidKinderboek vergelijken met brochures voor voorlichting over veilig slapen in een huisbezoekprogrammaSudden Infant Death Syndrome (SIDS)Verenigde Staten