- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03214744
Progressi dell'alimentazione entrale rapida rispetto a quella lenta sugli esiti clinici dei neonati prematuri (pretermfood)
12 luglio 2017 aggiornato da: Amany Makrm Riad, Assiut University
Progressi dell'alimentazione entrale rapida rispetto a quella lenta sugli esiti clinici dei neonati prematuri
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'avanzamento rapido dell'alimentazione raggiunge il volume enterale completo delle poppate prima dell'avanzamento più lento. Hanno ricevuto un numero significativamente inferiore di giorni di nutrizione parenterale, hanno mostrato un tempo più breve per riguadagnare il peso alla nascita e una durata più breve della degenza ospedaliera.
L'incidenza di NEC e il numero di episodi di intolleranza alimentare non erano significativamente differenti tra avanzamento rapido e lento.
mentre l'incidenza di sepsi ad insorgenza tardiva dimostrata dalla coltura era significativamente inferiore nei neonati che ricevevano un rapido avanzamento dell'alimentazione
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 71515
- Assiut University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 settimana a 3 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Neonati (<36 settimane)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i neonati prematuri ricoverati in terapia intensiva neonatale con età gestazionale inferiore a 36 settimane ed emodinamicamente stabili
Criteri di esclusione:
- anomalie del tratto gastrointestinale,
- neonati emodinamicamente instabili,
- età gestazionale uguale o superiore a 36 settimane,
- pretermine che sviluppano NEC,
- pretermine alla ventilazione meccanica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
effetto dell'alimentazione entrale sul prematuro
Lasso di tempo: sei mesi
|
-La durata della degenza ospedaliera.
|
sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John J Smith, National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 maggio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17100036
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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