- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03214744
Gyors és lassú táplálkozással szembeni előrelépés a koraszülöttek klinikai kimenetelében (pretermfood)
2017. július 12. frissítette: Amany Makrm Riad, Assiut University
Gyors és lassú táplálkozással szembeni előrelépés a koraszülöttek klinikai kimenetelében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A gyors etetés előrehaladása korábban éri el az etetés teljes enterális mennyiségét, mint a lassabb előrehaladás. Lényegesen kevesebb napos parenterális táplálást kaptak, rövidebb volt a születési súly-visszanyerés és a kórházi tartózkodás időtartama.
A NEC előfordulási gyakorisága és az etetési intolerancia epizódjainak száma nem különbözött szignifikánsan a gyors és lassú előrehaladás között.
míg a tenyésztéssel bizonyított, késői kezdetű szepszis incidenciája szignifikánsan kisebb volt a gyors táplálásban részesülő csecsemőknél
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71515
- Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hét (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Újszülöttek (<36 hét)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden koraszülött, aki 36 hétnél fiatalabb terhességi korú, hemodinamikailag stabil, NICU-ra került
Kizárási kritériumok:
- gyomor-bél traktus anomáliák,
- hemodinamikailag instabil csecsemők,
- a terhességi kor legalább 36 hét,
- koraszülöttek, akiknél NEC alakul ki,
- koraszülöttek a gépi lélegeztetésre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az enterális táplálás hatása a koraszülöttekre
Időkeret: hat hónap
|
- A kórházi tartózkodás időtartama.
|
hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John J Smith, National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 9.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 12.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17100036
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .