- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03214744
Szybkie i powolne postępy w żywieniu wewnątrzustnym w odniesieniu do wyników klinicznych wcześniaków (pretermfood)
12 lipca 2017 zaktualizowane przez: Amany Makrm Riad, Assiut University
Szybkie i powolne postępy w żywieniu wewnątrzustnym w odniesieniu do wyników klinicznych wcześniaków
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Szybki postęp karmienia pozwala osiągnąć pełną objętość dojelitową pokarmów wcześniej niż postęp wolniejszy. Otrzymały istotnie mniej dni żywienia pozajelitowego, wykazywały krótszy czas powrotu do masy urodzeniowej i krótszy czas pobytu w szpitalu.
Częstość występowania NEC i liczba epizodów nietolerancji pokarmowej nie różniły się istotnie pomiędzy szybkim i wolnym postępem.
podczas gdy częstość występowania potwierdzonej hodowlą późnej sepsy była znacznie mniejsza u niemowląt otrzymujących szybki postęp w karmieniu
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 tydzień do 3 miesiące (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Noworodki (<36 tygodni)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie noworodki przedwcześnie urodzone na OIOM w wieku ciążowym poniżej 36 tygodni i stabilne hemodynamicznie
Kryteria wyłączenia:
- anomalie przewodu pokarmowego,
- niemowlęta niestabilne hemodynamicznie,
- wiek ciążowy równy lub wyższy niż 36 tygodni,
- wcześniaki, u których rozwija się NEC,
- wcześniaki na wentylację mechaniczną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wpływ żywienia dojelitowego na wcześniactwo
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
-Długość pobytu w szpitalu.
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John J Smith, National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17100036
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .