- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03214744
Avances en la alimentación enteral rápida versus lenta en los resultados clínicos de los bebés prematuros (pretermfood)
12 de julio de 2017 actualizado por: Amany Makrm Riad, Assiut University
Avances en la alimentación enteral rápida versus lenta en los resultados clínicos de los bebés prematuros
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El avance de alimentación rápido logra el volumen enteral completo de alimentación antes que el avance más lento. Recibieron significativamente menos días de nutrición parenteral, exhibieron un tiempo más corto para recuperar el peso al nacer y una estancia hospitalaria más corta.
La incidencia de NEC y el número de episodios de intolerancia alimentaria no fueron significativamente diferentes entre avance rápido y lento.
mientras que la incidencia de sepsis de inicio tardío comprobada por cultivo fue significativamente menor en los bebés que recibieron un avance rápido en la alimentación
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71515
- Assiut University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 semana a 3 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Neonatos (<36 semanas)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los recién nacidos prematuros admitidos en la UCIN con una edad gestacional inferior a 36 semanas y hemodinámicamente estables
Criterio de exclusión:
- anomalías del tracto gastrointestinal,
- recién nacidos hemodinámicamente inestables,
- edad gestacional igual o mayor a 36 semanas,
- prematuros que desarrollan NEC,
- prematuros en ventilación mecánica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
efecto de la alimentación central en prematuros
Periodo de tiempo: seis meses
|
-Duración de la estancia hospitalaria.
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John J Smith, National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17100036
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .