- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03214744
Влияние быстрого и медленного энтрального питания на клинические исходы у недоношенных детей (pretermfood)
12 июля 2017 г. обновлено: Amany Makrm Riad, Assiut University
Влияние быстрого и медленного энтрального питания на клинические исходы у недоношенных детей
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Быстрое продвижение вперед обеспечивает полный энтеральный объем питания раньше, чем более медленное продвижение. Они получали значительно меньше дней парентерального питания, продемонстрировали более короткое время для восстановления массы тела при рождении и более короткую продолжительность пребывания в больнице.
Частота НЭК и количество эпизодов пищевой непереносимости существенно не отличались между быстрым и медленным продвижением вперед.
в то время как частота культурально подтвержденного сепсиса с поздним началом была значительно ниже у младенцев, получавших быстрое улучшение кормления.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 неделя до 3 месяца (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Новорожденные (<36 недель)
Описание
Критерии включения:
- Все недоношенные новорожденные, поступившие в ОИТН с гестационным возрастом менее 36 недель и гемодинамически стабильными
Критерий исключения:
- аномалии желудочно-кишечного тракта,
- гемодинамически нестабильные дети,
- срок беременности равен или превышает 36 недель,
- недоношенные, у которых развивается НЭК,
- претерпевает на ИВЛ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние энтерального питания на недоношенных
Временное ограничение: шесть месяцев
|
- Продолжительность пребывания в стационаре.
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John J Smith, National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17100036
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .