- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03214744
Snabba kontra långsamma entral matningsframsteg på kliniska resultat hos för tidigt födda barn (pretermfood)
12 juli 2017 uppdaterad av: Amany Makrm Riad, Assiut University
Snabba kontra långsamma entral matningsframsteg på kliniska resultat hos för tidigt födda barn
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Snabb matning uppnår full enteral volym av matningar tidigare än den långsammare avancemang. De fick betydligt färre dagar av parenteral näring, uppvisade en kortare tid för att återfå födelsevikt och kortare sjukhusvistelse.
Förekomsten av NEC och antalet episoder av matintolerans skilde sig inte signifikant mellan snabb och långsam utveckling.
medan förekomsten av odlingsbeprövad sepsis var signifikant mindre hos spädbarn som fick en snabb matningsframgång
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 vecka till 3 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Nyfödda (<36 veckor)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla prematura nyfödda inlagda på NI med graviditetsålder mindre än 36 veckor och hemodynamiskt stabila
Exklusions kriterier:
- anomalier i mag-tarmkanalen,
- hemodynamiskt instabila spädbarn,
- graviditetsålder lika med eller mer än 36 veckor,
- för tidigt födda som utvecklar NEC,
- för tidigt födda på mekanisk ventilation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
effekt av entral matning på prematur
Tidsram: sex månader
|
- Längd på sjukhusvistelsen.
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John J Smith, National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 maj 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2017
Första postat (Faktisk)
12 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17100036
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på För tidigt födda barn
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnos (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Moçambique, Tanzania
-
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, ThailandHar inte rekryterat ännuBakteriell vaginit | Hot om för tidig födsel | Preterm Labour
-
Brigham and Women's HospitalBoston Children's HospitalRekryteringPrematur <32 veckor med IVH, WMI/PVL | Sen preterm eller fullgången (37-42 veckor) med neonatal encefalopati behandlad med hypotermi för HIEFörenta staterna