- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03214744
Avanços da Alimentação Entral Rápida versus Lenta nos Resultados Clínicos de Bebês Prematuros (pretermfood)
12 de julho de 2017 atualizado por: Amany Makrm Riad, Assiut University
Avanços da Alimentação Entral Rápida versus Lenta nos Resultados Clínicos de Bebês Prematuros
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O avanço rápido da alimentação atinge o volume enteral total de alimentação mais cedo do que o avanço mais lento. Eles receberam significativamente menos dias de nutrição parenteral, exibiram um tempo menor para recuperar o peso ao nascer e menor duração da internação.
A incidência de ECN e o número de episódios de intolerância alimentar não foram significativamente diferentes entre avanço rápido e lento.
enquanto a incidência de sepse de início tardio comprovada por cultura foi significativamente menor em bebês que receberam um avanço rápido da alimentação
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Assiut, Egito, 71515
- Assiut University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 semana a 3 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Recém-nascidos (<36 semanas)
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os recém-nascidos prematuros internados na UTIN com idade gestacional inferior a 36 semanas e hemodinamicamente estáveis
Critério de exclusão:
- anomalias do trato gastrointestinal,
- lactentes hemodinamicamente instáveis,
- idade gestatinal igual ou superior a 36 semanas,
- prematuros que desenvolvem ECN,
- prematuros em ventilação mecânica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
efeito da alimentação enteral em prematuros
Prazo: seis meses
|
-Tempo de internação.
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John J Smith, National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17100036
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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