Arkansas Active Kids! - Cíl 3 (AAK)
29. června 2023 aktualizováno: Elisabet Borsheim, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Vztah fyzické aktivity a stravy se sociodemografickými, environmentálními a metabolickými faktory u dětí z veřejných škol v Arkansasu
Jedná se o průřezovou studii, jejímž cílem je zjistit, jak každodenní aktivity ovlivňují tělesnou zdatnost a celkové zdraví dětí.
Studie se také zaměří na to, jak specifické chování (jako je strava a spánek), jakož i sousedské a domácí prostředí ovlivňují metabolické zdraví a kondici dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je zjistit, jak každodenní aktivity, domácí, sousedské a školní prostředí ovlivňují zdraví dětí v Arkansasu.
Děti z Central Arkansas ve věku 7-10 let budou přijaty k účasti na různých testech fyzické aktivity včetně síly, flexibility, rovnováhy a vytrvalosti.
Během těchto testů budou účastníci plnit úkoly, jako je jízda na kole na stacionárním kole a protahování a ohýbání kolen na speciálním typu židle.
Změří se složení těla a odeberou se vzorky krve, slin, moči a stolice.
Účastníci a rodiče budou požádáni o vyplnění dotazníků o fyzické aktivitě, domácím a sousedském prostředí a také o spánkových návycích.
Nakonec budou účastníci nosit monitor založený na akcelerometru, který bude sledovat jejich fyzickou aktivitu a spánkové vzorce.
Jedna osobní návštěva se uskuteční v Arkansas Children's Nutrition Center (Little Rock, AR) a potrvá až 8 hodin.
Úhrada bude poskytnuta.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
230
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Až 300 předpubertálních dětí ve věku 7 až 10 let, chlapců i dívek, se rekrutuje ze středního Arkansasu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 7 až 10 let
- Chlapci nebo dívky
- Všechna etnika
- Všechny BMI (všechny typy těla)
Kritéria vyloučení:
- Těžké přetrvávající astma (určené každodenním užíváním perorálních/inhalačních kortikosteroidů k udržení symptomů astmatu pod kontrolou a/nebo častým používáním záchranného inhalátoru)
- Diabetes mellitus 2. typu
- Jiné již existující zdravotní stavy nebo léky, které vyšetřovatelé určili, aby ovlivnily sledované výsledky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi úrovní kondice a metabolickým zdravím
Časové okno: Červen 2016 – srpen 2018
|
K určení maximálního příjmu kyslíku (vrchol VO2, ml/kg za minutu) bude proveden test zdatnosti.
Budou stanoveny korelace mezi vrcholem VO2 a různými markery kardiometabolického zdraví (IL-6, triglyceridy, neesterifikované mastné kyseliny, glukóza, koncentrace inzulínu atd.).
Budou měřeny další ukazatele úrovně zdatnosti, jako je síla, flexibilita a rovnováha, a posouzeny korelace.
|
Červen 2016 – srpen 2018
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi domácím a sousedským prostředím a úrovní zdatnosti
Časové okno: Červen 2016 – srpen 2018
|
Prostředí domova a sousedství bude hodnoceno prostřednictvím dotazníků administrovaných tazatelem.
Skóre získaná z těchto dotazníků bude korelována se skóre vrcholové spotřeby kyslíku, síly, flexibility a rovnováhy.
|
Červen 2016 – srpen 2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elisabet Borsheim, Ph.D., Arkansas Children's Nutrition Center and Arkansas Children's Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
25. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
25. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 3092-51000-056-04A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny s výzkumníky mimo studii.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .