Aktywne dzieciaki z Arkansas! -Cel 3 (AAK)
29 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Elisabet Borsheim, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Związek aktywności fizycznej i diety z czynnikami społeczno-demograficznymi, środowiskowymi i metabolicznymi u dzieci ze szkół publicznych w Arkansas
Jest to badanie przekrojowe, którego celem jest określenie, w jaki sposób codzienne czynności wpływają na sprawność ciała i ogólny stan zdrowia dzieci.
Badanie dotyczy również tego, w jaki sposób określone zachowania (takie jak dieta i sen), a także sąsiedztwo i środowisko domowe wpływają na zdrowie metaboliczne i poziom sprawności dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie, w jaki sposób codzienne czynności, środowisko domowe, sąsiedzkie i szkolne wpływają na zdrowie dzieci w Arkansas.
Dzieci z Centralnego Arkansas w wieku 7-10 lat będą rekrutowane do udziału w różnych testach aktywności fizycznej, w tym siły, elastyczności, równowagi i wytrzymałości.
Podczas tych testów uczestnicy będą wykonywać zadania takie jak jazda na rowerze stacjonarnym oraz prostowanie i zginanie kolan na specjalnym krześle.
Zostanie zmierzony skład ciała i pobrane zostaną próbki krwi, śliny, moczu i kału.
Uczestnicy i rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet dotyczących aktywności fizycznej, środowiska domowego i sąsiedztwa oraz nawyków związanych ze snem.
Wreszcie, uczestnicy będą nosić monitor oparty na akcelerometrze, który będzie śledził ich aktywność fizyczną i wzorce snu.
Jedna wizyta osobista odbędzie się w Arkansas Children's Nutrition Center (Little Rock, AR) i potrwa do 8 godzin.
Zwrot zostanie zapewniony.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
230
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do 300 dzieci przed okresem dojrzewania w wieku od 7 do 10 lat, zarówno chłopców, jak i dziewcząt, zostanie zwerbowanych z Centralnego Arkansas.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 7 do 10 lat
- Chłopaki lub dziewczyny
- Wszystkie grupy etniczne
- Wszystkie BMI (wszystkie typy ciała)
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka uporczywa astma (stwierdzona na podstawie codziennego stosowania doustnych/wziewnych kortykosteroidów w celu opanowania objawów astmy i/lub częstego stosowania ratunkowego inhalatora)
- Cukrzyca typu 2
- Inne istniejące wcześniej schorzenia lub leki, które zdaniem badaczy wpłynęły na wyniki będące przedmiotem zainteresowania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między poziomem sprawności a zdrowiem metabolicznym
Ramy czasowe: Czerwiec 2016-sierpień 2018
|
Zostanie przeprowadzony test sprawności w celu określenia szczytowego poboru tlenu (szczytowy VO2, ml/kg na minutę).
Określone zostaną korelacje między szczytowym VO2 a różnymi markerami zdrowia kardiometabolicznego (IL-6, trójglicerydy, niezestryfikowane kwasy tłuszczowe, glukoza, stężenie insuliny itp.).
Zmierzone zostaną inne wskaźniki poziomu sprawności, takie jak siła, elastyczność i równowaga, oraz ocenione zostaną korelacje.
|
Czerwiec 2016-sierpień 2018
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między środowiskiem domowym i środowiskiem sąsiedztwa a poziomem sprawności
Ramy czasowe: Czerwiec 2016-sierpień 2018
|
Środowisko domowe i sąsiedzkie będzie oceniane za pomocą kwestionariuszy przeprowadzanych przez ankieterów.
Wyniki uzyskane z tych kwestionariuszy będą skorelowane ze szczytowym zużyciem tlenu, siłą, elastycznością i wynikami równowagi.
|
Czerwiec 2016-sierpień 2018
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elisabet Borsheim, Ph.D., Arkansas Children's Nutrition Center and Arkansas Children's Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3092-51000-056-04A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane naukowcom spoza badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone