- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03221673
Arkansas Active Kids! – Tavoite 3 (AAK)
torstai 29. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Elisabet Borsheim, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion suhde sosiodemografisiin, ympäristöllisiin ja aineenvaihduntatekijöihin Arkansas Public School -lapsilla
Tämä on poikkileikkaustutkimus, jonka tavoitteena on selvittää, kuinka päivittäiset toimet vaikuttavat lasten kehon kuntoon ja yleiseen terveyteen.
Tutkimuksessa tarkastellaan myös sitä, miten tietyt käyttäytymiset (kuten ruokavalio ja uni) sekä naapurusto ja kotiympäristö vaikuttavat lasten aineenvaihdunnan terveyteen ja kuntotasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka päivittäiset toiminnot, koti-, lähi- ja kouluympäristöt vaikuttavat Arkansasin lasten terveyteen.
Keski-Arkansasin 7-10-vuotiaat lapset rekrytoidaan osallistumaan erilaisiin fyysisen aktiivisuuden testeihin, mukaan lukien voimaa, joustavuutta, tasapainoa ja kestävyyttä.
Näiden testien aikana osallistujat suorittavat tehtäviä, kuten pyöräilyn paikallaan olevalla pyörällä ja polvien ojentamista ja taivuttamista erityisellä tuolilla.
Kehon koostumus mitataan ja veri-, sylki-, virtsa- ja ulostenäytteet otetaan.
Osallistujia ja vanhempia pyydetään täyttämään fyysistä aktiivisuutta, koti- ja lähiympäristöä sekä nukkumistottumuksia koskevat kyselylomakkeet.
Lopuksi osallistujat käyttävät kiihtyvyysanturipohjaista näyttöä, joka seuraa heidän fyysistä aktiivisuuttaan ja unirytmiään.
Yksi henkilökohtainen vierailu tapahtuu Arkansas Children's Nutrition Centerissä (Little Rock, AR) ja kestää jopa 8 tuntia.
Korvaus maksetaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
230
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keski-Arkansasista rekrytoidaan enintään 300 ennen murrosikäistä 7–10-vuotiasta lasta, sekä poikia että tyttöjä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 7-10 vuotta
- Pojat tai tytöt
- Kaikki etniset ryhmät
- Kaikki BMI:t (kaikki vartalotyypit)
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea jatkuva astma (määritetään päivittäisellä oraalisen/inhaloitavan kortikosteroidin käytöllä astman oireiden hallinnassa ja/tai pelastusinhalaattorin toistuvalla käytöllä)
- Tyypin 2 diabetes mellitus
- Muut olemassa olevat sairaudet tai lääkkeet, jotka tutkijat ovat määrittäneet vaikuttavan kiinnostaviin tuloksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuntotason ja aineenvaihdunnan terveyden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Kesäkuu 2016 - elokuu 2018
|
Kuntotesti suoritetaan huippuhapenoton määrittämiseksi (VO2-huippu, ml/kg/min).
VO2-huippujen ja kardiometabolisen terveyden eri merkkiaineiden (IL-6, triglyseridit, esteröimättömät rasvahapot, glukoosi, insuliinipitoisuudet jne.) väliset korrelaatiot määritetään.
Muita kuntotason mittareita, kuten voimaa, joustavuutta ja tasapainoa, mitataan ja korrelaatioita arvioidaan.
|
Kesäkuu 2016 - elokuu 2018
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koti- ja lähiympäristön sekä kuntotason välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Kesäkuu 2016 - elokuu 2018
|
Koti- ja lähiympäristöt arvioidaan haastattelijan hallinnoimilla kyselylomakkeilla.
Näistä kyselylomakkeista saadut pisteet korreloidaan huippuhapenkulutuksen, voiman, joustavuuden ja tasapainopisteiden kanssa.
|
Kesäkuu 2016 - elokuu 2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elisabet Borsheim, Ph.D., Arkansas Children's Nutrition Center and Arkansas Children's Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3092-51000-056-04A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta tutkimuksen ulkopuolisille tutkijoille.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia