Bambini attivi dell'Arkansas! -Obiettivo 3 (AAK)
29 giugno 2023 aggiornato da: Elisabet Borsheim, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Relazione tra attività fisica e dieta con fattori socio-demografici, ambientali e metabolici nei bambini delle scuole pubbliche dell'Arkansas
Questo è uno studio trasversale che mira a identificare come le attività quotidiane influenzano la forma fisica e la salute generale dei bambini.
Inoltre, lo studio affronterà il modo in cui comportamenti specifici (come la dieta e il sonno), nonché il vicinato e l'ambiente domestico influenzano la salute metabolica e il livello di forma fisica dei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare in che modo le attività quotidiane, la casa, il vicinato e gli ambienti scolastici influenzano la salute dei bambini dell'Arkansas.
I bambini dell'Arkansas centrale di età compresa tra 7 e 10 anni saranno reclutati per partecipare a una varietà di test di attività fisica tra cui forza, flessibilità, equilibrio e resistenza.
Durante questi test, i partecipanti eseguiranno compiti come andare in bicicletta su una cyclette ed estendere e flettere le ginocchia su un tipo speciale di sedia.
Verrà misurata la composizione corporea e raccolti campioni di sangue, saliva, urina e feci.
Ai partecipanti e ai genitori verrà chiesto di compilare questionari sull'attività fisica, l'ambiente domestico e di quartiere e le abitudini del sonno.
Infine, i partecipanti indosseranno un monitor basato sull'accelerometro che monitorerà la loro attività fisica e i modelli di sonno.
Una visita di persona avrà luogo presso l'Arkansas Children's Nutrition Center (Little Rock, AR) e durerà fino a 8 ore.
Sarà previsto il rimborso.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
230
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Fino a 300 bambini in età prepuberale dai 7 ai 10 anni, maschi e femmine, saranno reclutati dall'Arkansas centrale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 7 a 10 anni
- Ragazzi o ragazze
- Tutte le etnie
- Tutti i BMI (tutti i tipi di corporatura)
Criteri di esclusione:
- Asma persistente grave (determinato dall'uso quotidiano di corticosteroidi per via orale/inalatoria per tenere sotto controllo i sintomi dell'asma e/o dall'uso frequente di inalatori di emergenza)
- Diabete mellito di tipo 2
- Altre condizioni mediche preesistenti o farmaci determinati dagli investigatori per influenzare i risultati di interesse
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra livello di forma fisica e salute metabolica
Lasso di tempo: Giugno 2016-agosto 2018
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Verrà eseguito un fitness test per determinare il picco di consumo di ossigeno (picco VO2, ml/kg al minuto).
Verranno determinate le correlazioni tra picco VO2 e diversi marcatori di salute cardiometabolica (IL-6, trigliceridi, acidi grassi non esterificati, glucosio, concentrazioni di insulina, ecc.).
Verranno misurati altri indicatori del livello di forma fisica come forza, flessibilità ed equilibrio e valutate le correlazioni.
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Giugno 2016-agosto 2018
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra ambienti domestici e di quartiere e livello di forma fisica
Lasso di tempo: Giugno 2016-agosto 2018
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Gli ambienti domestici e di quartiere saranno valutati tramite questionari somministrati dall'intervistatore.
I punteggi ottenuti da questi questionari saranno correlati con i punteggi di picco di consumo di ossigeno, forza, flessibilità ed equilibrio.
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Giugno 2016-agosto 2018
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elisabet Borsheim, Ph.D., Arkansas Children's Nutrition Center and Arkansas Children's Research Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
25 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
25 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
18 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3092-51000-056-04A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi con ricercatori al di fuori dello studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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