- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03221673
Arkansas Active Kids! -Mål 3 (AAK)
29 juni 2023 uppdaterad av: Elisabet Borsheim, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Förhållandet mellan fysisk aktivitet och kost med sociodemografiska, miljömässiga och metabola faktorer i Arkansas Public School Children
Detta är en tvärsnittsstudie som syftar till att identifiera hur dagliga aktiviteter påverkar barns kroppskondition och allmänna hälsa.
Studien kommer också att behandla hur specifika beteenden (som kost och sömn) samt grannskap och hemmiljö påverkar barns metaboliska hälsa och konditionsnivå.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att fastställa hur dagliga aktiviteter, hem, grannskap och skolmiljöer påverkar Arkansas barns hälsa.
Barn från Central Arkansas i åldrarna 7-10 år kommer att rekryteras för att delta i en mängd olika fysiska aktivitetstester inklusive styrka, flexibilitet, balans och uthållighet.
Under dessa tester kommer deltagarna att utföra uppgifter som att cykla på en stationär cykel och att sträcka ut och böja sina knän på en speciell typ av stol.
Kroppssammansättningen kommer att mätas och blod-, saliv-, urin- och avföringsprover tas.
Deltagare och föräldrar kommer att ombes fylla i frågeformulär om fysisk aktivitet, hem- och grannmiljö samt sömnvanor.
Slutligen kommer deltagarna att bära en accelerometerbaserad monitor som spårar deras fysiska aktivitet och sömnmönster.
Ett personligt besök kommer att äga rum på Arkansas Children's Nutrition Center (Little Rock, AR) och kommer att pågå i upp till 8 timmar.
Ersättning kommer att ges.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
230
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Upp till 300 pre-pubertala barn i åldrarna 7 till 10 år gamla, både pojkar och flickor, kommer att rekryteras från Central Arkansas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 7 till 10 år
- Pojkar eller flickor
- Alla etniciteter
- Alla BMI (alla kroppstyper)
Exklusions kriterier:
- Svår ihållande astma (bestäms av daglig användning av oral/inhalerad kortikosteroid för att hålla astmasymtomen under kontroll och/eller frekvent användning av räddningsinhalator)
- Typ 2 diabetes mellitus
- Andra redan existerande medicinska tillstånd eller mediciner som bestämts av utredarna för att påverka resultaten av intresse
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan konditionsnivå och metabol hälsa
Tidsram: Juni 2016–augusti 2018
|
Ett konditionstest kommer att utföras för att fastställa maximal syreupptagningsförmåga (VO2-topp, ml/kg per min).
Korrelationer mellan topp VO2 och olika markörer för kardiometabolisk hälsa (IL-6, triglycerider, icke-förestrade fettsyror, glukos, insulinkoncentrationer etc.) kommer att bestämmas.
Andra indikatorer på konditionsnivå som styrka, flexibilitet och balans kommer att mätas och korrelationer utvärderas.
|
Juni 2016–augusti 2018
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan hem- och grannmiljöer och konditionsnivå
Tidsram: Juni 2016–augusti 2018
|
Hem- och grannskapsmiljöer kommer att bedömas via intervjuadministrerade frågeformulär.
Poäng erhållna från dessa frågeformulär kommer att korreleras med maximal syreförbrukning, styrka, flexibilitet och balanspoäng.
|
Juni 2016–augusti 2018
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elisabet Borsheim, Ph.D., Arkansas Children's Nutrition Center and Arkansas Children's Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
25 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
25 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2017
Första postat (Faktisk)
18 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 3092-51000-056-04A
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data från enskilda deltagare kommer inte att delas med forskare utanför studien.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet
-
Bursa City HospitalAvslutadPreoperativ riskbedömning | ASA Physical Status-klassificeringTurkiet (Türkiye)
-
Future Biome SAAvslutadImmunsvar | Påfrestning | Näring, hälsosam | Tarmmikrobiom | Låggradig kronisk inflammation | Activity of Daily Living | Tarmhälsa | Milda gastrointestinala symtom hos friska vuxna | TarmgenomsläpplighetArgentina
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
NYU Langone HealthAvslutadProcessinstruerad självneuromodulering (PRISM) för Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder - VuxnaAttention Deficit Hyper ActivityFörenta staterna
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
Texas Woman's UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Motoriska störningar | Motorfördröjning | Sensoriska störningar | Attention Deficit Hyper Activity
-
University of ValenciaAvslutadAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAvslutadADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
Cingulate TherapeuticsUpphängdADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna