Crianças ativas de Arkansas! -Objetivo 3 (AAK)
29 de junho de 2023 atualizado por: Elisabet Borsheim, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Relação de atividade física e dieta com fatores sociodemográficos, ambientais e metabólicos em crianças de escolas públicas de Arkansas
Este é um estudo transversal com o objetivo de identificar como as atividades diárias afetam a aptidão corporal e a saúde geral de crianças.
Além disso, o estudo abordará como comportamentos específicos (como dieta e sono), bem como a vizinhança e o ambiente doméstico, afetam a saúde metabólica e o nível de condicionamento físico das crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar como as atividades diárias, casa, vizinhança e ambientes escolares afetam a saúde das crianças de Arkansas.
Crianças de Central Arkansas com idades entre 7 e 10 anos serão recrutadas para participar de uma variedade de testes de atividade física, incluindo força, flexibilidade, equilíbrio e resistência.
Durante esses testes, os participantes realizarão tarefas como pedalar em uma bicicleta ergométrica e estender e flexionar os joelhos em um tipo especial de cadeira.
A composição corporal será medida e amostras de sangue, saliva, urina e fezes coletadas.
Os participantes e os pais serão solicitados a preencher questionários sobre atividade física, ambiente doméstico e da vizinhança, bem como hábitos de sono.
Por fim, os participantes usarão um monitor baseado em acelerômetro que rastreará sua atividade física e padrões de sono.
Uma visita pessoal acontecerá no Arkansas Children's Nutrition Center (Little Rock, AR) e durará até 8 horas.
O reembolso será fornecido.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
230
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Até 300 crianças pré-púberes de 7 a 10 anos de idade, meninos e meninas, serão recrutadas no centro de Arkansas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 7 a 10 anos
- Meninos ou meninas
- Todas as etnias
- Todos os IMCs (todos os tipos de corpo)
Critério de exclusão:
- Asma grave persistente (determinada pelo uso diário de corticosteroide oral/inalatório para manter os sintomas da asma sob controle e/ou uso frequente de inalador de resgate)
- diabetes melito tipo 2
- Outras condições médicas ou medicamentos pré-existentes conforme determinado pelos investigadores para afetar os resultados de interesse
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre o nível de condicionamento físico e a saúde metabólica
Prazo: Junho de 2016 a agosto de 2018
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Um teste de condicionamento físico será realizado para determinar o consumo máximo de oxigênio (VO2 pico, ml/kg por minuto).
Serão determinadas as correlações entre o VO2 pico e diferentes marcadores de saúde cardiometabólica (IL-6, triglicerídeos, ácidos graxos não esterificados, glicose, concentrações de insulina, etc.).
Outros indicadores do nível de condicionamento físico, como força, flexibilidade e equilíbrio, serão medidos e as correlações avaliadas.
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Junho de 2016 a agosto de 2018
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre os ambientes da casa e da vizinhança e o nível de condicionamento físico
Prazo: Junho de 2016 a agosto de 2018
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Os ambientes da casa e da vizinhança serão avaliados por meio de questionários administrados pelo entrevistador.
As pontuações obtidas a partir desses questionários serão correlacionadas com os escores de pico de consumo de oxigênio, força, flexibilidade e equilíbrio.
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Junho de 2016 a agosto de 2018
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elisabet Borsheim, Ph.D., Arkansas Children's Nutrition Center and Arkansas Children's Research Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
25 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
25 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 3092-51000-056-04A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão compartilhados com pesquisadores fora do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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