Arkansas Active Kids! -Mål 3 (AAK)
29. juni 2023 oppdatert av: Elisabet Borsheim, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Forholdet mellom fysisk aktivitet og kosthold med sosiodemografiske, miljømessige og metabolske faktorer i Arkansas Public School Children
Dette er en tverrsnittsstudie som tar sikte på å identifisere hvordan daglige aktiviteter påvirker barns kroppskondisjon og generelle helse.
Studien vil også ta for seg hvordan spesifikk atferd (som kosthold og søvn) samt nabolag og hjemmemiljø påvirker barns metabolske helse og kondisjonsnivå.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å finne ut hvordan daglige aktiviteter, hjem, nabolag og skolemiljøer påvirker Arkansas barns helse.
Barn fra Central Arkansas i alderen 7-10 år vil bli rekruttert til å delta i en rekke fysiske aktivitetstester, inkludert styrke, fleksibilitet, balanse og utholdenhet.
Under disse testene skal deltakerne utføre oppgaver som å sykle på en stasjonær sykkel og forlenge og bøye knærne på en spesiell type stol.
Kroppssammensetning vil bli målt og blod-, spytt-, urin- og avføringsprøver tatt.
Deltakere og foreldre vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer om fysisk aktivitet, hjemme- og nabolagsmiljø samt sovevaner.
Til slutt vil deltakerne ha på seg en akselerometerbasert monitor som vil spore deres fysiske aktivitet og søvnmønster.
Ett personlig besøk vil finne sted på Arkansas Children's Nutrition Center (Little Rock, AR) og vil vare i opptil 8 timer.
Refusjon vil bli gitt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
230
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Opptil 300 barn før puberteten i alderen 7 til 10 år, både gutter og jenter, vil bli rekruttert fra Central Arkansas.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 7 til 10 år
- Gutter eller jenter
- Alle etnisiteter
- Alle BMI-er (alle kroppstyper)
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig vedvarende astma (bestemt av daglig bruk av oral/inhalert kortikosteroid for å holde astmasymptomer under kontroll og/eller hyppig bruk av redningsinhalator)
- Type 2 diabetes mellitus
- Andre eksisterende medisinske tilstander eller medisiner som er bestemt av etterforskerne for å påvirke resultatene av interesse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom kondisjonsnivå og metabolsk helse
Tidsramme: Juni 2016 – august 2018
|
En kondisjonstest vil bli utført for å bestemme topp oksygenopptak (VO2 topp, ml/kg per min).
Korrelasjoner mellom topp VO2 og ulike markører for kardiometabolsk helse (IL-6, triglyserider, ikke-forestrede fettsyrer, glukose, insulinkonsentrasjoner osv.) vil bli bestemt.
Andre indikatorer på kondisjonsnivå som styrke, fleksibilitet og balanse vil bli målt og korrelasjoner vurdert.
|
Juni 2016 – august 2018
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom hjemme- og nabolagsmiljøer og kondisjonsnivå
Tidsramme: Juni 2016 – august 2018
|
Hjem- og nabolagsmiljøer vil bli vurdert via intervjuer administrerte spørreskjemaer.
Poeng oppnådd fra disse spørreskjemaene vil være korrelert med topp oksygenforbruk, styrke, fleksibilitet og balanse.
|
Juni 2016 – august 2018
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elisabet Borsheim, Ph.D., Arkansas Children's Nutrition Center and Arkansas Children's Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
25. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
25. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 3092-51000-056-04A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt med forskere utenfor studien.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .