Enfants actifs de l'Arkansas ! -Objectif 3 (AAK)
29 juin 2023 mis à jour par: Elisabet Borsheim, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Relation entre l'activité physique et l'alimentation avec les facteurs sociodémographiques, environnementaux et métaboliques chez les enfants des écoles publiques de l'Arkansas
Il s'agit d'une étude transversale visant à déterminer comment les activités quotidiennes affectent la condition physique et la santé générale des enfants.
En outre, l'étude portera sur la façon dont des comportements spécifiques (tels que l'alimentation et le sommeil) ainsi que le voisinage et l'environnement familial affectent la santé métabolique et le niveau de forme physique des enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer comment les activités quotidiennes, la maison, le quartier et l'environnement scolaire affectent la santé des enfants de l'Arkansas.
Des enfants du centre de l'Arkansas âgés de 7 à 10 ans seront recrutés pour participer à une variété de tests d'activité physique, y compris la force, la flexibilité, l'équilibre et l'endurance.
Au cours de ces tests, les participants effectueront des tâches telles que faire du vélo sur un vélo stationnaire et étendre et fléchir leurs genoux sur un type spécial de chaise.
La composition corporelle sera mesurée et des échantillons de sang, de salive, d'urine et de selles seront prélevés.
Les participants et les parents seront invités à remplir des questionnaires sur l'activité physique, l'environnement de la maison et du quartier ainsi que les habitudes de sommeil.
Enfin, les participants porteront un moniteur basé sur un accéléromètre qui suivra leur activité physique et leurs habitudes de sommeil.
Une visite en personne aura lieu au centre de nutrition pour enfants de l'Arkansas (Little Rock, AR) et durera jusqu'à 8 heures.
Le remboursement sera assuré.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
230
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Jusqu'à 300 enfants prépubères âgés de 7 à 10 ans, garçons et filles, seront recrutés dans le centre de l'Arkansas.
La description
Critère d'intégration:
- De 7 à 10 ans
- Garçons ou filles
- Toutes les ethnies
- Tous les IMC (toutes morphologies)
Critère d'exclusion:
- Asthme persistant sévère (déterminé par l'utilisation quotidienne de corticostéroïdes oraux/inhalés pour contrôler les symptômes de l'asthme et/ou l'utilisation fréquente d'un inhalateur de secours)
- Diabète de type 2
- Autres conditions médicales préexistantes ou médicaments tels que déterminés par les enquêteurs pour affecter les résultats d'intérêt
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre le niveau de forme physique et la santé métabolique
Délai: Juin 2016-Août 2018
|
Un test de condition physique sera effectué pour déterminer la consommation maximale d'oxygène (pic de VO2, ml/kg par min).
Les corrélations entre le pic de VO2 et différents marqueurs de la santé cardiométabolique (IL-6, triglycérides, acides gras non estérifiés, glucose, concentrations d'insuline, etc.) seront déterminées.
D'autres indicateurs du niveau de condition physique tels que la force, la flexibilité et l'équilibre seront mesurés et les corrélations évaluées.
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Juin 2016-Août 2018
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre les environnements de la maison et du quartier et le niveau de forme physique
Délai: Juin 2016-Août 2018
|
Les environnements du domicile et du quartier seront évalués au moyen de questionnaires administrés par des intervieweurs.
Les scores obtenus à partir de ces questionnaires seront corrélés avec les scores de consommation maximale d'oxygène, de force, de flexibilité et d'équilibre.
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Juin 2016-Août 2018
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elisabet Borsheim, Ph.D., Arkansas Children's Nutrition Center and Arkansas Children's Research Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
25 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
25 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2017
Première publication (Réel)
18 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 3092-51000-056-04A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées avec des chercheurs en dehors de l'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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