Arkansas aktive Kinder! -Ziel 3 (AAK)
29. Juni 2023 aktualisiert von: Elisabet Borsheim, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Zusammenhang von körperlicher Aktivität und Ernährung mit soziodemografischen, umweltbedingten und metabolischen Faktoren bei Kindern an öffentlichen Schulen in Arkansas
Dies ist eine Querschnittsstudie, die darauf abzielt, herauszufinden, wie sich tägliche Aktivitäten auf die körperliche Fitness und die allgemeine Gesundheit von Kindern auswirken.
Außerdem wird sich die Studie damit befassen, wie bestimmte Verhaltensweisen (wie Ernährung und Schlaf) sowie die Nachbarschaft und das häusliche Umfeld die metabolische Gesundheit und das Fitnessniveau von Kindern beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, wie sich tägliche Aktivitäten, das Zuhause, die Nachbarschaft und das Schulumfeld auf die Gesundheit von Kindern in Arkansas auswirken.
Kinder aus Zentral-Arkansas im Alter von 7 bis 10 Jahren werden rekrutiert, um an einer Vielzahl von körperlichen Aktivitätstests teilzunehmen, darunter Kraft, Flexibilität, Gleichgewicht und Ausdauer.
Während dieser Tests führen die Teilnehmer Aufgaben wie das Radfahren auf einem stationären Fahrrad und das Strecken und Beugen der Knie auf einem speziellen Stuhltyp durch.
Die Körperzusammensetzung wird gemessen und es werden Blut-, Speichel-, Urin- und Stuhlproben entnommen.
Teilnehmer und Eltern werden gebeten, Fragebögen zu körperlicher Aktivität, häuslicher und nachbarschaftlicher Umgebung sowie Schlafgewohnheiten auszufüllen.
Schließlich tragen die Teilnehmer einen auf einem Beschleunigungsmesser basierenden Monitor, der ihre körperliche Aktivität und ihre Schlafmuster verfolgt.
Ein persönlicher Besuch findet im Arkansas Children's Nutrition Center (Little Rock, AR) statt und dauert bis zu 8 Stunden.
Es erfolgt eine Erstattung.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
230
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bis zu 300 vorpubertäre Kinder im Alter von 7 bis 10 Jahren, sowohl Jungen als auch Mädchen, werden aus Zentral-Arkansas rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 7 bis 10 Jahre
- Jungen oder Mädchen
- Alle Ethnien
- Alle BMIs (alle Körpertypen)
Ausschlusskriterien:
- Schweres persistierendes Asthma (bestimmt durch die tägliche Anwendung von oralen/inhalativen Kortikosteroiden, um die Asthmasymptome unter Kontrolle zu halten, und/oder häufige Anwendung eines Notfallinhalators)
- Typ 2 Diabetes mellitus
- Andere bereits bestehende Erkrankungen oder Medikamente, die von den Ermittlern festgestellt wurden, um die interessierenden Ergebnisse zu beeinflussen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammenhang zwischen Fitnesslevel und metabolischer Gesundheit
Zeitfenster: Juni 2016-August 2018
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Ein Fitnesstest wird durchgeführt, um die maximale Sauerstoffaufnahme (VO2-Spitze, ml/kg pro Minute) zu bestimmen.
Korrelationen zwischen Spitzen-VO2 und verschiedenen Markern der kardiometabolischen Gesundheit (IL-6, Triglyceride, unveresterte Fettsäuren, Glukose, Insulinkonzentrationen usw.) werden bestimmt.
Weitere Fitnessindikatoren wie Kraft, Beweglichkeit und Gleichgewicht werden gemessen und Zusammenhänge bewertet.
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Juni 2016-August 2018
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen häuslicher und nachbarschaftlicher Umgebung und Fitnessniveau
Zeitfenster: Juni 2016-August 2018
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Das Wohn- und Nachbarschaftsumfeld wird anhand von Fragebögen bewertet, die von Interviewern verwaltet werden.
Die aus diesen Fragebögen erhaltenen Ergebnisse werden mit den maximalen Sauerstoffverbrauchs-, Kraft-, Flexibilitäts- und Gleichgewichtswerten korreliert.
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Juni 2016-August 2018
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Elisabet Borsheim, Ph.D., Arkansas Children's Nutrition Center and Arkansas Children's Research Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Mai 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. September 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 3092-51000-056-04A
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten der einzelnen Teilnehmer werden nicht mit Forschern außerhalb der Studie geteilt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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