Arkansas Active Kids! - 3. cél (AAK)
2023. június 29. frissítette: Elisabet Borsheim, Arkansas Children's Hospital Research Institute
A fizikai aktivitás és az étrend kapcsolata a társadalmi-demográfiai, környezeti és anyagcsere-tényezőkkel az arkansasi állami iskolás gyerekeknél
Ez egy keresztmetszeti tanulmány, amelynek célja annak meghatározása, hogy a napi tevékenységek hogyan befolyásolják a gyermekek testének fittségét és általános egészségi állapotát.
A tanulmány azt is megvizsgálja, hogy a konkrét viselkedések (mint például az étrend és az alvás), valamint a szomszédság és az otthoni környezet hogyan befolyásolják a gyermekek anyagcsere-egészségügyi és edzettségi szintjét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
E tanulmány célja annak meghatározása, hogy a napi tevékenységek, az otthoni, környékbeli és iskolai környezet hogyan befolyásolja az arkansasi gyerekek egészségét.
Közép-Arkansasból 7-10 éves gyerekeket vesznek fel, hogy vegyenek részt különféle fizikai aktivitásteszteken, beleértve az erőt, a rugalmasságot, az egyensúlyt és az állóképességet.
A tesztek során a résztvevők olyan feladatokat hajtanak végre, mint a kerékpározás álló kerékpáron, valamint a térdük nyújtása és hajlítása egy speciális széken.
Megmérik a testösszetételt, és vér-, nyál-, vizelet- és székletmintákat vesznek.
A résztvevőket és a szülőket arra kérik, hogy töltsenek ki kérdőíveket a fizikai aktivitásról, az otthoni és környékbeli környezetről, valamint az alvási szokásokról.
Végül a résztvevők egy gyorsulásmérő alapú monitort viselnek, amely nyomon követi fizikai aktivitásukat és alvási szokásaikat.
Egy személyes látogatásra az Arkansas Children's Nutrition Centerben (Little Rock, AR) kerül sor, és legfeljebb 8 óráig tart.
A költségtérítést biztosítják.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
230
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Legfeljebb 300, 7 és 10 év közötti, pubertás előtti gyermeket – fiúkat és lányokat egyaránt – toboroznak Közép-Arkansasból.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7-10 éves korig
- Fiúk vagy lányok
- Minden etnikum
- Minden BMI (minden testtípus)
Kizárási kritériumok:
- Súlyos, perzisztáló asztma (amelyet az asztma tüneteinek kordában tartása érdekében orális/inhalációs kortikoszteroid napi használata és/vagy mentőinhalátor gyakori használata határozza meg)
- 2-es típusú diabetes mellitus
- Egyéb, már meglévő egészségügyi állapotok vagy gyógyszerek, amelyekről a vizsgálók megállapították, hogy befolyásolják az érdeklődésre számot tartó eredményeket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés az edzettségi szint és az anyagcsere egészsége között
Időkeret: 2016. június-2018. augusztus
|
A csúcs oxigénfelvétel (VO2 csúcs, ml/kg/perc) meghatározására alkalmassági tesztet kell végezni.
Meghatározzuk a VO2 csúcsérték és a kardiometabolikus egészség különböző markerei (IL-6, trigliceridek, nem észterezett zsírsavak, glükóz, inzulin koncentrációk stb.) közötti összefüggéseket.
Az edzettségi szint egyéb mutatóit, mint például az erőt, a rugalmasságot és az egyensúlyt mérik, és értékelik az összefüggéseket.
|
2016. június-2018. augusztus
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés az otthoni és környékbeli környezet és az edzettségi szint között
Időkeret: 2016. június-2018. augusztus
|
Az otthoni és környékbeli környezetet kérdezőbiztos kérdőívekkel értékelik.
Az ezekből a kérdőívekből kapott pontszámok korrelálnak a csúcs oxigénfogyasztással, erővel, rugalmassággal és egyensúlyi pontszámokkal.
|
2016. június-2018. augusztus
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elisabet Borsheim, Ph.D., Arkansas Children's Nutrition Center and Arkansas Children's Research Institute
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. szeptember 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. szeptember 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 14.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3092-51000-056-04A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyes résztvevők adatait nem osztják meg a vizsgálaton kívüli kutatókkal.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság