Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arkansas Active Kids! -Mål 3 (AAK)

29. juni 2023 opdateret af: Elisabet Borsheim, Arkansas Children's Hospital Research Institute

Forholdet mellem fysisk aktivitet og kost med sociodemografiske, miljømæssige og metaboliske faktorer i Arkansas offentlige skolebørn

Dette er et tværsnitsstudie, der har til formål at identificere, hvordan daglige aktiviteter påvirker børns kropsform og generelle sundhed. Undersøgelsen vil også behandle, hvordan specifik adfærd (såsom kost og søvn) samt naboskab og hjemmemiljø påvirker børns metaboliske sundhed og fitnessniveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan daglige aktiviteter, hjem, nabolag og skolemiljøer påvirker Arkansas børns sundhed. Børn fra Central Arkansas i alderen 7-10 år vil blive rekrutteret til at deltage i en række fysiske aktivitetstests, herunder styrke, fleksibilitet, balance og udholdenhed. Under disse tests vil deltagerne udføre opgaver som at cykle på en stationær cykel og strække og bøje deres knæ på en speciel type stol. Kropssammensætning vil blive målt og blod-, spyt-, urin- og afføringsprøver indsamlet. Deltagere og forældre vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om fysisk aktivitet, hjemme- og nabolagsmiljø samt sovevaner. Endelig vil deltagerne bære en accelerometer baseret skærm, der vil spore deres fysiske aktivitet og søvnmønster. Et personligt besøg vil finde sted på Arkansas Children's Nutrition Center (Little Rock, AR) og vil vare op til 8 timer. Der vil blive ydet refusion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

230

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
        • Arkansas Children's Nutrition Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Op til 300 præ-pubertale børn i alderen 7 til 10 år, både drenge og piger, vil blive rekrutteret fra det centrale Arkansas.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 7 til 10 år
  • Drenge eller piger
  • Alle etniciteter
  • Alle BMI'er (alle kropstyper)

Ekskluderingskriterier:

  • Svær vedvarende astma (bestemt ved daglig brug af oral/inhaleret kortikosteroid for at holde astmasymptomer under kontrol og/eller hyppig brug af rescue-inhalator)
  • Type 2 diabetes mellitus
  • Andre allerede eksisterende medicinske tilstande eller medicin som bestemt af efterforskerne for at påvirke resultaterne af interesse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem fitnessniveau og metabolisk sundhed
Tidsramme: Juni 2016-august 2018
En konditionstest vil blive udført for at bestemme maksimal iltoptagelse (VO2 peak, ml/kg pr. min). Korrelationer mellem peak VO2 og forskellige markører for kardiometabolisk sundhed (IL-6, triglycerider, ikke-esterificerede fedtsyrer, glucose, insulinkoncentrationer osv.) vil blive bestemt. Andre indikatorer for konditionsniveau såsom styrke, smidighed og balance vil blive målt og sammenhænge vurderet.
Juni 2016-august 2018

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem hjemmet og nabolaget miljøer og fitness niveau
Tidsramme: Juni 2016-august 2018
Hjem- og nabolagsmiljøer vil blive vurderet via spørgeskemaer administreret af intervieweren. Score opnået fra disse spørgeskemaer vil blive korreleret med maksimalt iltforbrug, styrke, fleksibilitet og balancescore.
Juni 2016-august 2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Samarbejdspartnere

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elisabet Borsheim, Ph.D., Arkansas Children's Nutrition Center and Arkansas Children's Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

25. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3092-51000-056-04A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt med forskere uden for undersøgelsen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner