Arkansas actieve kinderen! -Doelstelling 3 (AAK)
29 juni 2023 bijgewerkt door: Elisabet Borsheim, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Relatie tussen fysieke activiteit en voeding met sociaal-demografische, omgevings- en metabolische factoren bij openbare schoolkinderen in Arkansas
Dit is een transversaal onderzoek dat tot doel heeft vast te stellen hoe dagelijkse activiteiten de lichaamsfitness en algemene gezondheid van kinderen beïnvloeden.
Ook zal de studie ingaan op de invloed van specifiek gedrag (zoals voeding en slaap) en de buurt en thuisomgeving op de metabole gezondheid en het fitnessniveau van kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te bepalen hoe dagelijkse activiteiten, thuis-, buurt- en schoolomgevingen de gezondheid van kinderen in Arkansas beïnvloeden.
Kinderen uit Central Arkansas in de leeftijd van 7-10 jaar zullen worden aangeworven om deel te nemen aan een verscheidenheid aan fysieke activiteitstests, waaronder kracht, flexibiliteit, balans en uithoudingsvermogen.
Tijdens deze tests voeren deelnemers taken uit zoals fietsen op een hometrainer en het strekken en buigen van hun knieën op een speciaal type stoel.
De lichaamssamenstelling wordt gemeten en bloed-, speeksel-, urine- en ontlastingsmonsters worden afgenomen.
Deelnemers en ouders zullen worden gevraagd om vragenlijsten in te vullen over fysieke activiteit, de thuis- en buurtomgeving en slaapgewoonten.
Ten slotte dragen de deelnemers een op versnellingsmeter gebaseerde monitor die hun fysieke activiteit en slaappatroon bijhoudt.
Een persoonlijk bezoek vindt plaats in het Arkansas Children's Nutrition Center (Little Rock, AR) en duurt maximaal 8 uur.
Er zal voor vergoeding worden gezorgd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
230
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Maximaal 300 prepuberale kinderen van 7 tot 10 jaar oud, zowel jongens als meisjes, zullen worden gerekruteerd uit Central Arkansas.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 7 tot 10 jaar
- Jongens of meisjes
- Alle etniciteiten
- Alle BMI's (alle lichaamstypes)
Uitsluitingscriteria:
- Ernstig aanhoudend astma (bepaald door dagelijks gebruik van orale/inhalatiecorticosteroïden om de astmasymptomen onder controle te houden en/of frequent gebruik van een noodinhalator)
- Diabetes mellitus type 2
- Andere reeds bestaande medische aandoeningen of medicijnen zoals bepaald door de onderzoekers om de uitkomsten van belang te beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen fitnessniveau en metabole gezondheid
Tijdsspanne: Juni 2016-augustus 2018
|
Er wordt een fitheidstest uitgevoerd om de maximale zuurstofopname te bepalen (VO2-piek, ml/kg per min).
Correlaties tussen piek-VO2 en verschillende markers van cardiometabolische gezondheid (IL-6, triglyceriden, niet-veresterde vetzuren, glucose, insulineconcentraties, enz.) zullen worden bepaald.
Andere indicatoren van fitnessniveau zoals kracht, flexibiliteit en balans zullen worden gemeten en correlaties worden beoordeeld.
|
Juni 2016-augustus 2018
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen thuis- en buurtomgevingen en fitnessniveau
Tijdsspanne: Juni 2016-augustus 2018
|
Thuis- en buurtomgevingen zullen worden beoordeeld via vragenlijsten die door de interviewer worden afgenomen.
Scores die uit deze vragenlijsten worden verkregen, worden gecorreleerd met piekscores voor zuurstofverbruik, kracht, flexibiliteit en balans.
|
Juni 2016-augustus 2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elisabet Borsheim, Ph.D., Arkansas Children's Nutrition Center and Arkansas Children's Research Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 3092-51000-056-04A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers worden niet gedeeld met onderzoekers buiten het onderzoek.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .