Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

POSOUZENÍ VNITŘNÍ OPERAČNÍ A ČASNÉ POPERAČNÍ LASIKOVÉ KOMPLIKACE

25. února 2020 aktualizováno: Abdelrahman Mohamed saad, Assiut University
Diskutovat o prevalenci intraoperačních a časných pooperačních komplikací LASIK u jedinců, kteří podstoupili proceduru LASIK, a zhodnotit symptomy, nálezy a možnosti léčby.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Řada možných chirurgických výkonů v očním lékařství v posledních letech nabízí pacientům alternativu k brýlím nebo kontaktním čočkám. K úpravě tvaru rohovky a korekci krátkozrakosti, dalekozrakosti, astigmatismu a presbyopie bylo použito několik laserových a nelaserových refrakčních chirurgických postupů. Zavedení excimerového laseru pro přetváření rohovky vedlo k pozoruhodnému pokroku v korekci refrakčních vad. V kombinaci s dalšími pokročilými očními nástroji vedla laserová refrakční chirurgie oka k podstatnému zvýšení bezpečnosti, účinnosti a předvídatelnosti chirurgických výsledků.

Refrakční chirurgie umožnila jedincům vstoupit do povolání, ze kterých byli dříve vyloučeni kvůli jejich zraku. Laserová in situ keratomileusis (LASIK) operace je jednou z nejběžnějších operací prováděných na celém světě za účelem korekce refrakčních vad a snížení závislosti na brýlích nebo kontaktních čočkách. Kromě toho je spokojenost pacientů po LASIK běžně uváděna jako vysoká a studie vizuálního a refrakčního výsledku LASIK pro léčbu krátkozrakosti a astigmatismu zaznamenaly velký úspěch.

LASIK má ve srovnání s fotorefrakční keratektomií (PRK) nízký pooperační diskomfort, časnou zrakovou rehabilitaci a snížený pooperační zákal. LASIK zahrnuje další postup vytvoření rohovkového laloku. To může vést ke komplikacím souvisejícím s chlopní, rozhraním a spodním stromálním lůžkem. Mezi běžné komplikace související s chlopní patří tenká chlopeň, dírkování na knoflíky, volná čepice, dislokace chlopně, natržená chlopeň, neúplný řez a strie laloku. Komplikace rozhraní difuzní lamelární keratitidy, vrůstání epitelu a mikrobiální keratitida jsou potenciálně ohrožující zrak. Po LASIKu následuje dlouhé období senzorické denervace vedoucí ke komplikaci suchých očí. Mezi refrakční komplikace patří podkorekce, nadměrná korekce, regrese, nepravidelný astigmatismus a zrakové aberace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Parametry, které mají být zahrnuty: demografické údaje, anamnéza, symptomy, pooperační nekorigovaná a nejlépe korigovaná zraková ostrost, nálezy vyšetření a doporučení léčby.

Dokumentace komplikací.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci, kteří jsou naplánováni na operaci LASIK

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza předchozí oční operace a nedostatečné sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace intraoperačních a časných pooperačních komplikací LASIK
Časové okno: Základní linie
Hodnocení komplikací po LASIK
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tarek A Mohamed, Professor, Ophthalmology department, faculty of medicine, Assiut university hospital
  • Ředitel studie: Dalia M El-Sebity, Ass.prof., Ophthalmology department, faculty of medicine, Assiut university hospital
  • Ředitel studie: Khaled A Mohammed, Ass.prof., Ophthalmology department, faculty of medicine, Assiut university hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • LASIK complications

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na LASIK

Předplatit