Hodnocení dopadu a výsledků projektu Záchrana životů miminek: smíšená metodologická studie (SPiRE)
3. prosince 2018 aktualizováno: Dr Alexander Heazell, University of Manchester
Studie je multicentrickým hodnocením porodní péče poskytované prostřednictvím balíčku Saving Babies' Lifes care za použití kvantitativních i kvalitativních metodologií. Studie bude provedena ve dvaceti NHS Hospital Trusts ze šesti NHS Strategic Clinical Networks s celkovým počtem přibližně 100 000 porodů. Zahrnuje účast jak uživatelů služeb, tak poskytovatelů péče.
K určení dopadu balíčku péče na výsledky těhotenství budou data o porodu a další klinická opatření extrahována z databází mateřství a auditu případových poznámek před a po implementaci. Kromě toho bude tato studie využívat dotazníky s vedoucími organizacemi a přezkoumávat klinické pokyny k posouzení toho, jak mohou zdroje, vedení a řízení ovlivnit implementaci v různých nemocničních zařízeních. V rámci zdravotně ekonomické analýzy budou také odhadnuty náklady na zavedení balíčku péče a náklady na mrtvé narozené dítě, kterému se zabránilo. Pomocí dotazníků budou rovněž zjišťovány názory a zkušenosti uživatelů služeb a poskytovatelů služeb s mateřskou péčí ve vztahu k balíčku péče.
Tato studie poskytne praktické důkazy pro rozšíření znalostí o procesech, které jsou základem úspěšné implementace balíčku péče, aby mohl být dále rozvíjen a zdokonalován. To má potenciál promítnout se do podstatného zlepšení míry pozdních porodů ve Spojeném království, pokud by se balíček péče prokázal jako účinný.
Přehled studie
Detailní popis
Snížení počtu mrtvě narozených dětí a předčasného úmrtí novorozenců je národní prioritou.
Osvědčené postupy a klíčové důkazy naznačují, že toho lze potenciálně dosáhnout aplikací čtyř klíčových intervencí v rámci rutinní porodní péče poskytované v rámci balíčku NHS England's Saving Babies' Lives care.
Přijetí balíčku péče britskými porodními službami je však stále v plenkách a existují značné rozdíly ve stupni implementace mezi jednotkami a v rámci nich.
Účinnost balíčku péče, je-li implementován jako balíček, při snižování počtu mrtvě narozených dětí a poskytování služeb dosud nebyla hodnocena.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit dopad implementace balíčku péče na porodní služby ve Spojeném království a perinatální výsledky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4952
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barnsley, Spojené království
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
-
Bath, Spojené království
- Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
-
Birmingham, Spojené království
- Birmingham Women's and Children's NHS Foundation Trust
-
Bristol, Spojené království
- North Bristol NHS Trust
-
Carlisle, Spojené království
- North Cumbria University Hospitals NHS Trust
-
Chester, Spojené království
- Countess Of Chester Hospital NHS Foundation Trust
-
Doncaster, Spojené království
- Doncaster and Bassetlaw Hospitals NHS Foundation Trust
-
Exeter, Spojené království
- Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
-
Gateshead, Spojené království
- Gateshead Health NHS Foundation Trust
-
Headington, Spojené království
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
Hull, Spojené království
- Hull and East Yorkshire Hospital NHS Trust
-
Kendal, Spojené království
- University Hospitals of Morecambe Bay NHS Foundation Trust
-
Liverpool, Spojené království
- Liverpool Women's NHS Foundation Trust
-
Manchester, Spojené království
- Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Plymouth, Spojené království
- Plymouth Hospital NHS Trust
-
Prescot, Spojené království
- St Helens and Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust
-
Sutton in Ashfield, Spojené království
- Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust
-
Taunton, Spojené království
- Taunton and Somerset NHS Foundation Trust
-
Wakefield, Spojené království
- The Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust
-
York, Spojené království
- York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Uživatelé poporodních služeb, kteří absolvovali předporodní péči a porodili na jednom z 20 studijních míst.
Zdravotníci, kteří se podílejí na poskytování porodní péče na jednom z 20 studijních míst.
Popis
Kritéria zahrnutí pro uživatele mateřských služeb:
- Ženy, kterým byla poskytnuta prenatální péče, porodily a byly propuštěny ze stejné porodnice
- Ženy, které porodily po 28 týdnech těhotenství
Kritéria vyloučení pro uživatele mateřských služeb:
- Věk matky ≤ 16 let
- Jednotlivci, kteří nerozumí angličtině/nemluví plynně anglicky (pro umožnění souhlasu bez tlumočníka)
- Vícečetné těhotenství
- Plody, o kterých je známo, že mají jakékoli vrozené nebo závažné strukturální abnormality
- Domácí porody
Kritéria začlenění pro zdravotnické odborníky v mateřství:
- Porodní asistentky pracující před a po zavedení balíčku péče (včetně prenatálního oddělení, prenatální kliniky, komunitního personálu, jednotky pro prenatální posouzení a porodního oddělení)
- Komunitní porodní asistentky pracující před a po zavedení balíčku péče
- Sonografové pracující před a po implementaci balíčku péče
- Mladší lékaři pracující před a po implementaci balíčku péče
- Konzultanti porodníků pracující před a po zavedení balíčku péče
- Klinickí ředitelé a vedoucí porodních asistence pracující před a po zavedení balíčku péče
Kritéria vyloučení pro zdravotníky v mateřství:
- Zaměstnanci, kteří byli zaměstnáni po zavedení balíčku péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Inovátoři
Porodní jednotky, které zavedly balíček péče na nejvyšší úroveň (podle průzkumu NHS v roce 2015), jsou kategorizovány jako „inovátoři“.
|
Uživatelkám porodnické služby bude poskytnut strukturovaný dotazník.
Jiný strukturovaný dotazník bude určen zdravotnickým pracovníkům v mateřství a jiný vedoucím organizací (např.
klinickí ředitelé na každém místě).
|
|
První osvojitelé
Porodní jednotky, které zavedly balíček péče na druhou nejvyšší úroveň (podle průzkumu NHS v roce 2015), jsou kategorizovány jako „časní osvojitelé“.
|
Uživatelkám porodnické služby bude poskytnut strukturovaný dotazník.
Jiný strukturovaný dotazník bude určen zdravotnickým pracovníkům v mateřství a jiný vedoucím organizací (např.
klinickí ředitelé na každém místě).
|
|
Pozdní osvojitelé
Porodní jednotky, které zavedly balíček péče na třetí nejvyšší úroveň (podle průzkumu NHS v roce 2015), jsou kategorizovány jako „pozdní osvojitelé“.
|
Uživatelkám porodnické služby bude poskytnut strukturovaný dotazník.
Jiný strukturovaný dotazník bude určen zdravotnickým pracovníkům v mateřství a jiný vedoucím organizací (např.
klinickí ředitelé na každém místě).
|
|
Nízký počet osvojitelů
Porodní jednotky, které zavedly balíček péče na čtvrtou nejvyšší úroveň (podle průzkumu NHS v roce 2015), jsou kategorizovány jako „Low Adopters“.
|
Uživatelkám porodnické služby bude poskytnut strukturovaný dotazník.
Jiný strukturovaný dotazník bude určen zdravotnickým pracovníkům v mateřství a jiný vedoucím organizací (např.
klinickí ředitelé na každém místě).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mrtvá narození
Časové okno: 1. dubna 2012 – 1. října 2017
|
Všechna mrtvě narozená (jednočetná a vícečetná).
Mrtvě narozené děti budou podle definice Spojeného království definovány jako úmrtí dítěte před porodem nebo během porodu po 24. týdnu těhotenství.
|
1. dubna 2012 – 1. října 2017
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Termín, normálně vytvořená jednočetná mrtvě narozená (předporodní a intrapartální).
Časové okno: 1. dubna 2012 – 1. října 2017
|
To vylučuje problémy s předčasným porodem a velkou mortalitou a morbiditou spojenou s vrozenými anomáliemi.
|
1. dubna 2012 – 1. října 2017
|
|
Předčasné porody
Časové okno: 1. dubna 2012 – 1. října 2017
|
1. dubna 2012 – 1. října 2017
|
|
|
Těhotenství miminek
Časové okno: 1. dubna 2012 – 1. října 2017
|
1. dubna 2012 – 1. října 2017
|
|
|
Počet hlášených incidentů
Časové okno: 1. dubna 2012 – 1. října 2017
|
1. dubna 2012 – 1. října 2017
|
|
|
Vstup na NICU
Časové okno: 1. dubna 2012 – 1. října 2017
|
1. dubna 2012 – 1. října 2017
|
|
|
Předporodní třídicí čísla
Časové okno: 1. dubna 2012 – 1. října 2017
|
1. dubna 2012 – 1. října 2017
|
|
|
Nouzové porody císařským řezem
Časové okno: 1. dubna 2012 – 1. října 2017
|
1. dubna 2012 – 1. října 2017
|
|
|
Vyvolané dodávky
Časové okno: 1. dubna 2012 – 1. října 2017
|
1. dubna 2012 – 1. října 2017
|
|
|
Váha při narození
Časové okno: 1. dubna 2012 – 1. října 2017
|
1. dubna 2012 – 1. října 2017
|
|
|
Porodní centil
Časové okno: 1. dubna 2012 – 1. října 2017
|
Pomocí softwaru GROW-Centile
|
1. dubna 2012 – 1. října 2017
|
|
Spontánní dodávky
Časové okno: 1. dubna 2012 – 1. října 2017
|
1. dubna 2012 – 1. října 2017
|
|
|
Porody císařským řezem
Časové okno: 1. dubna 2012 – 1. října 2017
|
1. dubna 2012 – 1. října 2017
|
|
|
Instrumentální dodávky
Časové okno: 1. dubna 2012 – 1. října 2017
|
1. dubna 2012 – 1. října 2017
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledek procesu – balíček péče, prvek 1 (kouření v těhotenství): podíl žen, které kouří při porodu
Časové okno: 10. července 2017 – 31. srpna 2017
|
10. července 2017 – 31. srpna 2017
|
|
|
Výsledek procesu – balíček péče, prvek 1 (kouření v těhotenství): podíl žen, kterým byl nabídnut test oxidu uhelnatého (CO)
Časové okno: 10. července 2017 – 31. srpna 2017
|
10. července 2017 – 31. srpna 2017
|
|
|
Výsledek procesu – balíček péče, prvek 1 (kouření v těhotenství): podíl žen, které přijaly test CO
Časové okno: 10. července 2017 – 31. srpna 2017
|
10. července 2017 – 31. srpna 2017
|
|
|
Výsledek procesu – balíček péče, prvek 1 (kouření v těhotenství): podíl žen, kterým bylo doporučeno, aby přestaly kouřit
Časové okno: 10. července 2017 – 31. srpna 2017
|
10. července 2017 – 31. srpna 2017
|
|
|
Výsledek procesu – balíček péče, prvek 1 (kouření v těhotenství): podíl žen, které přestaly kouřit mezi rezervací a doručením
Časové okno: 10. července 2017 – 31. srpna 2017
|
10. července 2017 – 31. srpna 2017
|
|
|
Výsledek procesu – balíček péče, prvek 1 (kouření v těhotenství): Podíl žen, kterým bylo doporučeno odvykání kouření s pozitivním CO testem
Časové okno: 10. července 2017 – 31. srpna 2017
|
10. července 2017 – 31. srpna 2017
|
|
|
Výsledek procesu – Care Bundle Element 2 (malý pro detekci gestačního věku): Podíl SGA singletonů zjištěných před porodem
Časové okno: 1. dubna 2012 – 1. října 2017
|
1. dubna 2012 – 1. října 2017
|
|
|
Výsledek procesu – Care Bundle Element 2 (Malý pro detekci gestačního věku): Podíl všech singletonů s růstovými grafy v poznámkách
Časové okno: 1. dubna 2012 – 1. října 2017
|
1. dubna 2012 – 1. října 2017
|
|
|
Výsledek procesu – balíček péče, prvek 2 (malý pro detekci gestačního věku): podíl těhotenství SGA s odhadovanou hmotností plodu (EFW) vynesený do grafu růstu
Časové okno: 1. dubna 2012 – 1. října 2017
|
1. dubna 2012 – 1. října 2017
|
|
|
Výsledek procesu – Care Bundle Element 2 (Malý pro detekci gestačního věku): Podíl SGA těhotenství s výškou fundu symfýzy (SFH) vynesený na grafu růstu
Časové okno: 1. dubna 2012 – 1. října 2017
|
1. dubna 2012 – 1. října 2017
|
|
|
Výsledek procesu – Care Bundle Element 2 (Malý pro detekci gestačního věku): Podíl SGA těhotenství s EFW správně vykreslený na grafu růstu
Časové okno: 1. dubna 2012 – 1. října 2017
|
1. dubna 2012 – 1. října 2017
|
|
|
Výsledek procesu – balíček péče, prvek 2 (malý pro detekci gestačního věku): Podíl dětí identifikovaných jako SGA během těhotenství, které byly vhodné pro gestační věk (AGA) při narození (falešně pozitivní)
Časové okno: 1. dubna 2012 – 1. října 2017
|
1. dubna 2012 – 1. října 2017
|
|
|
Výsledek procesu – balíček péče, prvek 2 (malý pro detekci gestačního věku): Podíl dětí identifikovaných jako AGA během těhotenství, které byly při narození SGA (falešně negativní)
Časové okno: 1. dubna 2012 – 1. října 2017
|
1. dubna 2012 – 1. října 2017
|
|
|
Výsledek procesu – balíček péče, prvek 2 (malý pro detekci gestačního věku): podíl těhotenství s přizpůsobeným grafem růstu
Časové okno: 1. dubna 2012 – 1. října 2017
|
1. dubna 2012 – 1. října 2017
|
|
|
Výsledek procesu – Care Bundle Element 2 (malý pro detekci gestačního věku): Centil při narození při posledním skenování (podle měření EFW)
Časové okno: 1. dubna 2012 – 1. října 2017
|
1. dubna 2012 – 1. října 2017
|
|
|
Výsledek procesu – Care Bundle Element 2 (malý pro detekci gestačního věku): Počet skenů růstu ve třetím trimestru
Časové okno: 1. dubna 2012 – 1. října 2017
|
1. dubna 2012 – 1. října 2017
|
|
|
Výsledek procesu – balíček péče, prvek 3 (poskytování informací pro pacienty a řízení omezeného pohybu plodu): podíl žen, které obdržely leták RFM
Časové okno: 1. dubna 2012 do 1. října 2017
|
1. dubna 2012 do 1. října 2017
|
|
|
Výsledek procesu – balíček péče, prvek 3 (poskytování informací o pacientech a řízení omezeného pohybu plodu): podíl žen s řízenou RFM
Časové okno: 1. dubna 2012 do 1. října 2017
|
1. dubna 2012 do 1. října 2017
|
|
|
Výsledek procesu – balíček péče, prvek 3 (Poskytování informací o pacientovi a řízení omezeného pohybu plodu): Počet třídících žen, které alespoň jednou přišly s RFM
Časové okno: 1. dubna 2012 do 1. října 2017
|
1. dubna 2012 do 1. října 2017
|
|
|
Výsledek procesu – balíček péče, prvek 3 (poskytování informací o pacientech a řízení snížených pohybů plodu): podíl žen s RFM, které podstoupily sken
Časové okno: 1. dubna 2012 do 1. října 2017
|
1. dubna 2012 do 1. října 2017
|
|
|
Výsledek procesu – balíček péče Element 3 (Poskytování informací o pacientech a řízení omezeného pohybu plodu): Podíl žen s RFM, které měly monitorování FH
Časové okno: 1. dubna 2012 do 1. října 2017
|
1. dubna 2012 do 1. října 2017
|
|
|
Výsledek procesu – balíček péče, prvek 3 (poskytování informací o pacientovi a řízení snížených pohybů plodu): březost dítěte v epizodách RFM
Časové okno: 1. dubna 2012 do 1. října 2017
|
1. dubna 2012 do 1. října 2017
|
|
|
Výsledek procesu – balíček péče, prvek 3 (poskytování informací o pacientovi a řízení snížených pohybů plodu): počet skenování růstu díky RFM
Časové okno: 1. dubna 2012 do 1. října 2017
|
1. dubna 2012 do 1. října 2017
|
|
|
Výsledek procesu – balíček péče, prvek 3 (poskytování informací o pacientovi a řízení snížených pohybů plodu): čas na skenování z hlášení RFM
Časové okno: 1. dubna 2012 do 1. října 2017
|
1. dubna 2012 do 1. října 2017
|
|
|
Výsledek procesu – balíček péče, prvek 3 (poskytování informací o pacientech a řízení snížených pohybů plodu): Počet epizod RFM na těhotenství podle kontrolního seznamu
Časové okno: 1. dubna 2012 do 1. října 2017
|
1. dubna 2012 do 1. října 2017
|
|
|
Výsledek procesu – balíček péče, prvek 4 (účinné monitorování plodu během porodu): Podíl porodů, kde byly použity kamarády i nálepky
Časové okno: 1. dubna 2012 do 1. října 2017
|
1. dubna 2012 do 1. října 2017
|
|
|
Výsledek procesu – balíček péče, prvek 4 (účinné monitorování plodu během porodu): Podíl personálu absolvujícího roční školení CTG
Časové okno: 1. dubna 2012 do 1. října 2017
|
1. dubna 2012 do 1. října 2017
|
|
|
Výsledek procesu – balíček péče, prvek 4 (účinné monitorování plodu během porodu): Podíl těhotenství, kde byl použit eskalační protokol
Časové okno: 1. dubna 2012 do 1. října 2017
|
1. dubna 2012 do 1. října 2017
|
|
|
Výsledek procesu – balíček péče, prvek 4 (účinné monitorování plodu během porodu): Počet terapeuticky chlazených dětí
Časové okno: 1. dubna 2012 do 1. října 2017
|
1. dubna 2012 do 1. října 2017
|
|
|
Ekonomický výsledek – potřebné vybavení
Časové okno: 10. července 2017 – 31. srpna 2017
|
(např. testovací sady CO)
|
10. července 2017 – 31. srpna 2017
|
|
Ekonomický výsledek - Časová náročnost zaměstnanců
Časové okno: 10. července 2017 – 31. srpna 2017
|
(např. provést další skenování)
|
10. července 2017 – 31. srpna 2017
|
|
Ekonomický výsledek – předporodní třídění čísel
Časové okno: 10. července 2017 – 31. srpna 2017
|
10. července 2017 – 31. srpna 2017
|
|
|
Ekonomický výsledek – počet třídících žen, které se alespoň při jedné příležitosti prezentovaly RFM
Časové okno: 10. července 2017 – 31. srpna 2017
|
10. července 2017 – 31. srpna 2017
|
|
|
Ekonomický výsledek – nouzové porody císařským řezem
Časové okno: 10. července 2017 – 31. srpna 2017
|
10. července 2017 – 31. srpna 2017
|
|
|
Ekonomický výsledek – indukované dodávky
Časové okno: 10. července 2017 – 31. srpna 2017
|
10. července 2017 – 31. srpna 2017
|
|
|
Ekonomický výsledek – porody císařským řezem
Časové okno: 10. července 2017 – 31. srpna 2017
|
10. července 2017 – 31. srpna 2017
|
|
|
Ekonomický výsledek – Počet skenů růstu ve třetím trimestru
Časové okno: 10. července 2017 – 31. srpna 2017
|
10. července 2017 – 31. srpna 2017
|
|
|
Ekonomický výsledek – Počet skenů růstu díky RFM
Časové okno: 10. července 2017 – 31. srpna 2017
|
10. července 2017 – 31. srpna 2017
|
|
|
Ekonomický výsledek - Počet prenatálních CTG v důsledku RFM
Časové okno: 10. července 2017 – 31. srpna 2017
|
10. července 2017 – 31. srpna 2017
|
|
|
Ekonomický výsledek - Délka pobytu na NICU
Časové okno: 10. července 2017 – 31. srpna 2017
|
10. července 2017 – 31. srpna 2017
|
|
|
Ekonomický výsledek - Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 10. července 2017 – 31. srpna 2017
|
10. července 2017 – 31. srpna 2017
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Office of National Statistics. Characteristics of birth 1, England and Wales, 2013. London: ONS, 2014.
- Flenady V, Wojcieszek AM, Middleton P, Ellwood D, Erwich JJ, Coory M, Khong TY, Silver RM, Smith GCS, Boyle FM, Lawn JE, Blencowe H, Leisher SH, Gross MM, Horey D, Farrales L, Bloomfield F, McCowan L, Brown SJ, Joseph KS, Zeitlin J, Reinebrant HE, Cacciatore J, Ravaldi C, Vannacci A, Cassidy J, Cassidy P, Farquhar C, Wallace E, Siassakos D, Heazell AEP, Storey C, Sadler L, Petersen S, Froen JF, Goldenberg RL; Lancet Ending Preventable Stillbirths study group; Lancet Stillbirths In High-Income Countries Investigator Group. Stillbirths: recall to action in high-income countries. Lancet. 2016 Feb 13;387(10019):691-702. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01020-X. Epub 2016 Jan 19. Erratum In: Lancet. 2021 Sep 25;398(10306):1132.
- Manktelow BN, S.L., Seaton SE, Hyman-Taylor P, Kurinczuk JJ, Field DJ. MBRRACE-UK Perinatal Mortality Surveillance Report, UK Perinatal Deaths for Births from Janurary to December 2014. Leicester: The Infant Mortality and Morbidity Studies, Department of Health Sciences, University of Leicester, 2016.
- Draper ES, K.J., Kenyon S (Eds) on behalf of MBRRACE-UK, MBRRACE-UK Perinatal Confidential Enquiry. Term, singleton, normally formed, antepartum stillbirth. Leicester: The Infant Mortality and Morbidity Studies, Department of Health Sciences, Univesity of Leicester. 2015.
- NHS England. Saving Babies' Lives care bundle 2015.
- Gardosi J, Madurasinghe V, Williams M, Malik A, Francis A. Maternal and fetal risk factors for stillbirth: population based study. BMJ. 2013 Jan 24;346:f108. doi: 10.1136/bmj.f108.
- Marufu TC, Ahankari A, Coleman T, Lewis S. Maternal smoking and the risk of still birth: systematic review and meta-analysis. BMC Public Health. 2015 Mar 13;15:239. doi: 10.1186/s12889-015-1552-5.
- RCOG Green-Top Guideline 31: The Investigation and Management of the Small-for-Gestational Ages Fetus. Royal College of Obstetricians and Gynaecologists, 2013.
- Alfirevic Z, Devane D, Gyte GM. Continuous cardiotocography (CTG) as a form of electronic fetal monitoring (EFM) for fetal assessment during labour. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jul 19;(3):CD006066. doi: 10.1002/14651858.CD006066.
- Widdows K, Roberts SA, Camacho EM, Heazell AEP. Stillbirth rates, service outcomes and costs of implementing NHS England's Saving Babies' Lives care bundle in maternity units in England: A cohort study. PLoS One. 2021 Apr 19;16(4):e0250150. doi: 10.1371/journal.pone.0250150. eCollection 2021.
- Widdows K, Reid HE, Roberts SA, Camacho EM, Heazell AEP. Saving babies' lives project impact and results evaluation (SPiRE): a mixed methodology study. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Jan 30;18(1):43. doi: 10.1186/s12884-018-1672-x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
5. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
27. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R04666
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .