Impatto del progetto Saving Babies' Lives e valutazione dei risultati: uno studio di metodologia mista (SPiRE)
3 dicembre 2018 aggiornato da: Dr Alexander Heazell, University of Manchester
Lo studio è una valutazione multicentrica dell'assistenza alla maternità fornita attraverso il pacchetto di assistenza Saving Babies' Lives utilizzando metodologie sia quantitative che qualitative. Lo studio sarà condotto in venti NHS Hospital Trusts da sei NHS Strategic Clinical Networks per un totale di circa 100.000 nascite. Implica la partecipazione sia degli utenti del servizio che degli operatori sanitari.
Per determinare l'impatto del pacchetto di assistenza sugli esiti della gravidanza, i dati sulla nascita e altre misure cliniche saranno estratti dai database di maternità e dall'audit delle note del caso prima e dopo l'implementazione. Inoltre, questo studio utilizzerà questionari con responsabili organizzativi e rivedrà le linee guida cliniche per valutare in che modo le risorse, la leadership e la governance possono influenzare l'implementazione in diversi contesti ospedalieri. Anche il costo dell'implementazione del pacchetto di assistenza e il costo per nato morto evitato saranno stimati come parte di un'analisi economica sanitaria. Saranno ricercate anche le opinioni e le esperienze degli utenti e dei fornitori di servizi nei confronti dell'assistenza alla maternità in relazione al pacchetto di assistenza utilizzando questionari.
Questo studio fornirà prove basate sulla pratica per far progredire la conoscenza dei processi che sono alla base dell'implementazione di successo del pacchetto di assistenza in modo che possa essere ulteriormente sviluppato e perfezionato. Ciò potrebbe tradursi in sostanziali miglioramenti nel tasso di natimortalità tardiva nel Regno Unito, qualora il pacchetto di cure si dimostrasse efficace.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Ridurre la natimortalità e la morte neonatale precoce è una priorità nazionale.
Le migliori pratiche e le prove chiave indicano che ciò è potenzialmente realizzabile attraverso l'applicazione di quattro interventi chiave all'interno dell'assistenza alla maternità di routine fornita come pacchetto di assistenza Saving Babies' Lives del NHS England.
Tuttavia, l'adozione del pacchetto di assistenza da parte dei servizi di maternità del Regno Unito è ancora agli inizi e vi sono variazioni significative nel grado di implementazione tra e all'interno delle unità.
L'efficacia del pacchetto di assistenza, quando implementato come pacchetto, nel ridurre la natimortalità e l'erogazione dei servizi non è stata ancora valutata.
Questo studio mira a valutare l'impatto dell'implementazione del pacchetto di assistenza sui servizi di maternità nel Regno Unito e sui risultati perinatali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4952
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Barnsley, Regno Unito
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
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Bath, Regno Unito
- Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
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Birmingham, Regno Unito
- Birmingham Women's and Children's NHS Foundation Trust
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Bristol, Regno Unito
- North Bristol NHS Trust
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Carlisle, Regno Unito
- North Cumbria University Hospitals NHS Trust
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Chester, Regno Unito
- Countess Of Chester Hospital NHS Foundation Trust
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Doncaster, Regno Unito
- Doncaster and Bassetlaw Hospitals NHS Foundation Trust
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Exeter, Regno Unito
- Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
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Gateshead, Regno Unito
- Gateshead Health NHS Foundation Trust
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Headington, Regno Unito
- Oxford University Hospitals NHS Trust
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Hull, Regno Unito
- Hull and East Yorkshire Hospital NHS Trust
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Kendal, Regno Unito
- University Hospitals of Morecambe Bay NHS Foundation Trust
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Liverpool, Regno Unito
- Liverpool Women's NHS Foundation Trust
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Manchester, Regno Unito
- Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
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Plymouth, Regno Unito
- Plymouth Hospital NHS Trust
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Prescot, Regno Unito
- St Helens and Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust
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Sutton in Ashfield, Regno Unito
- Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust
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Taunton, Regno Unito
- Taunton and Somerset NHS Foundation Trust
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Wakefield, Regno Unito
- The Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust
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York, Regno Unito
- York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Utenti del servizio postnatale che hanno ricevuto cure prenatali e hanno partorito in uno dei 20 siti di studio.
Professionisti sanitari coinvolti nella fornitura di assistenza alla maternità in uno dei 20 siti di studio.
Descrizione
Criteri di inclusione per gli utenti del servizio di maternità:
- Donne che hanno ricevuto le cure prenatali, hanno partorito e sono state dimesse dalla stessa unità di maternità
- Donne che hanno partorito dopo 28 settimane di gestazione
Criteri di esclusione per gli utenti del servizio di maternità:
- Età materna ≤ 16 anni
- Individui che non capiscono/non parlano correntemente l'inglese (per consentire il consenso senza interprete)
- Gravidanza multipla
- Feti noti per avere anomalie strutturali congenite o gravi
- Nascite in casa
Criteri di inclusione per gli operatori sanitari di maternità:
- Ostetriche che lavorano prima e dopo l'implementazione del pacchetto di assistenza (inclusi reparto prenatale, clinica prenatale, personale di comunità, unità di valutazione prenatale e reparto travaglio)
- Ostetriche di comunità che lavorano prima e dopo l'implementazione del pacchetto di assistenza
- Ecografisti che lavorano prima e dopo l'implementazione del pacchetto di assistenza
- Giovani medici che lavorano prima e dopo l'implementazione del pacchetto di assistenza
- Ostetrici consulenti che lavorano prima e dopo l'implementazione del pacchetto di assistenza
- Direttori clinici e capi di ostetricia che lavorano prima e dopo l'implementazione del pacchetto di assistenza
Criteri di esclusione per gli operatori sanitari di maternità:
- Personale assunto dopo l'implementazione del pacchetto di assistenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Innovatori
Le unità di maternità che hanno implementato il Care Bundle al livello più alto (secondo un sondaggio NHS nel 2015) sono classificate come "Innovatori".
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Agli utenti del servizio maternità verrà somministrato un questionario strutturato.
Un altro questionario strutturato verrà somministrato agli operatori sanitari di maternità e un altro ai responsabili organizzativi (ad es.
direttori clinici di ciascun sito).
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Primi utilizzatori
Le unità di maternità che hanno implementato il Care Bundle al secondo livello più alto (secondo un sondaggio NHS nel 2015) sono classificate come "Early Adopters".
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Agli utenti del servizio maternità verrà somministrato un questionario strutturato.
Un altro questionario strutturato verrà somministrato agli operatori sanitari di maternità e un altro ai responsabili organizzativi (ad es.
direttori clinici di ciascun sito).
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Tardi adottanti
Le unità di maternità che hanno implementato il Care Bundle al terzo livello più alto (secondo un sondaggio NHS nel 2015) sono classificate come "Late Adopters".
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Agli utenti del servizio maternità verrà somministrato un questionario strutturato.
Un altro questionario strutturato verrà somministrato agli operatori sanitari di maternità e un altro ai responsabili organizzativi (ad es.
direttori clinici di ciascun sito).
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Basso adottanti
Le unità di maternità che hanno implementato il Care Bundle al quarto livello più alto (secondo un sondaggio NHS nel 2015) sono classificate come "Low Adopters".
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Agli utenti del servizio maternità verrà somministrato un questionario strutturato.
Un altro questionario strutturato verrà somministrato agli operatori sanitari di maternità e un altro ai responsabili organizzativi (ad es.
direttori clinici di ciascun sito).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Nati morti
Lasso di tempo: 1 aprile 2012-1 ottobre 2017
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Tutti i nati morti (singleton e multipli).
I nati morti saranno definiti secondo la definizione del Regno Unito come la morte di un bambino prima o durante la nascita dopo 24 settimane di gestazione.
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1 aprile 2012-1 ottobre 2017
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Termine, nati morti singoli normalmente formati (antepartum e intrapartum).
Lasso di tempo: 1 aprile 2012-1 ottobre 2017
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Ciò esclude problemi di nascita pretermine e mortalità e morbilità maggiori associate a anomalie congenite.
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1 aprile 2012-1 ottobre 2017
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Nascite pretermine
Lasso di tempo: 1 aprile 2012-1 ottobre 2017
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1 aprile 2012-1 ottobre 2017
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La gestazione dei bambini
Lasso di tempo: 1 aprile 2012-1 ottobre 2017
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1 aprile 2012-1 ottobre 2017
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Numero di incidenti segnalati
Lasso di tempo: 1 aprile 2012-1 ottobre 2017
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1 aprile 2012-1 ottobre 2017
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Ammissione alla terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: 1 aprile 2012-1 ottobre 2017
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1 aprile 2012-1 ottobre 2017
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Numeri di triage prenatale
Lasso di tempo: 1 aprile 2012-1 ottobre 2017
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1 aprile 2012-1 ottobre 2017
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Parti cesarei d'urgenza
Lasso di tempo: 1 aprile 2012-1 ottobre 2017
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1 aprile 2012-1 ottobre 2017
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Parti indotte
Lasso di tempo: 1 aprile 2012-1 ottobre 2017
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1 aprile 2012-1 ottobre 2017
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Peso alla nascita
Lasso di tempo: 1 aprile 2012-1 ottobre 2017
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1 aprile 2012-1 ottobre 2017
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Centile del peso alla nascita
Lasso di tempo: 1 aprile 2012-1 ottobre 2017
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Utilizzo del software GROW-Centile
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1 aprile 2012-1 ottobre 2017
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Consegne spontanee
Lasso di tempo: 1 aprile 2012-1 ottobre 2017
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1 aprile 2012-1 ottobre 2017
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Parto cesareo
Lasso di tempo: 1 aprile 2012-1 ottobre 2017
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1 aprile 2012-1 ottobre 2017
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Consegne strumentali
Lasso di tempo: 1 aprile 2012-1 ottobre 2017
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1 aprile 2012-1 ottobre 2017
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultato del processo - Elemento 1 del pacchetto di cure (fumo in gravidanza): percentuale di donne che fumano al momento del parto
Lasso di tempo: 10 luglio 2017-31 agosto 2017
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10 luglio 2017-31 agosto 2017
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Esito del processo - Care Bundle Element 1 (fumo in gravidanza): percentuale di donne sottoposte al test del monossido di carbonio (CO)
Lasso di tempo: 10 luglio 2017-31 agosto 2017
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10 luglio 2017-31 agosto 2017
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Risultato del processo - Elemento 1 del pacchetto di cure (fumare in gravidanza): percentuale di donne che accettano il test CO
Lasso di tempo: 10 luglio 2017-31 agosto 2017
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10 luglio 2017-31 agosto 2017
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Esito del processo - Pacchetto di assistenza Elemento 1 (fumo in gravidanza): percentuale di donne che hanno smesso di fumare
Lasso di tempo: 10 luglio 2017-31 agosto 2017
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10 luglio 2017-31 agosto 2017
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Risultato del processo - Elemento 1 del pacchetto di cure (fumo in gravidanza): percentuale di donne che smettono di fumare tra la prenotazione e il parto
Lasso di tempo: 10 luglio 2017-31 agosto 2017
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10 luglio 2017-31 agosto 2017
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Esito del processo - Care Bundle Element 1 (fumo in gravidanza): percentuale di donne che hanno riferito di aver smesso di fumare con un test CO positivo
Lasso di tempo: 10 luglio 2017-31 agosto 2017
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10 luglio 2017-31 agosto 2017
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Risultato del processo - Elemento 2 del pacchetto di assistenza (ridotto per il rilevamento dell'età gestazionale): percentuale di single SGA rilevati prima del parto
Lasso di tempo: 1 aprile 2012-1 ottobre 2017
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1 aprile 2012-1 ottobre 2017
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Risultato del processo - Elemento 2 del pacchetto di cure (piccolo per il rilevamento dell'età gestazionale): proporzione di tutti i single con grafici di crescita nelle note
Lasso di tempo: 1 aprile 2012-1 ottobre 2017
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1 aprile 2012-1 ottobre 2017
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Risultato del processo - Elemento 2 del pacchetto di cure (piccolo per il rilevamento dell'età gestazionale): proporzione di gravidanze SGA con peso fetale stimato (EFW) tracciato sul grafico di crescita
Lasso di tempo: 1 aprile 2012-1 ottobre 2017
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1 aprile 2012-1 ottobre 2017
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Risultato del processo - Elemento 2 del pacchetto di cure (piccolo per il rilevamento dell'età gestazionale): proporzione di gravidanze SGA con altezza del fondo della sinfisi (SFH) tracciata sul grafico di crescita
Lasso di tempo: 1 aprile 2012-1 ottobre 2017
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1 aprile 2012-1 ottobre 2017
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Risultato del processo - Elemento 2 del pacchetto di cure (piccolo per il rilevamento dell'età gestazionale): proporzione di gravidanze SGA con EFW correttamente tracciata sul grafico di crescita
Lasso di tempo: 1 aprile 2012-1 ottobre 2017
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1 aprile 2012-1 ottobre 2017
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Risultato del processo - Elemento 2 del pacchetto di assistenza (rilevamento dell'età gestazionale piccolo): percentuale di bambini identificati come SGA durante la gravidanza che erano appropriati per l'età gestazionale (AGA) alla nascita (falsi positivi)
Lasso di tempo: 1 aprile 2012-1 ottobre 2017
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1 aprile 2012-1 ottobre 2017
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Risultato del processo - Elemento 2 del pacchetto di cure (piccolo per il rilevamento dell'età gestazionale): percentuale di bambini identificati come AGA durante la gravidanza che erano SGA alla nascita (falsi negativi)
Lasso di tempo: 1 aprile 2012-1 ottobre 2017
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1 aprile 2012-1 ottobre 2017
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Risultato del processo - Elemento 2 del pacchetto di cure (ridotto per il rilevamento dell'età gestazionale): percentuale di gravidanze con grafico di crescita personalizzato
Lasso di tempo: 1 aprile 2012-1 ottobre 2017
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1 aprile 2012-1 ottobre 2017
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Risultato del processo - Elemento 2 del pacchetto di cure (piccolo per il rilevamento dell'età gestazionale): percentile del peso alla nascita all'ultima scansione (mediante misurazione EFW)
Lasso di tempo: 1 aprile 2012-1 ottobre 2017
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1 aprile 2012-1 ottobre 2017
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Risultato del processo - Elemento 2 del pacchetto di cure (piccolo per il rilevamento dell'età gestazionale): numero di scansioni della crescita del terzo trimestre
Lasso di tempo: 1 aprile 2012-1 ottobre 2017
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1 aprile 2012-1 ottobre 2017
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Esito del processo - Elemento 3 del pacchetto di cure (fornitura di informazioni per il paziente e gestione dei movimenti fetali ridotti): percentuale di donne che ricevono il volantino RFM
Lasso di tempo: Dal 1 aprile 2012 al 1 ottobre 2017
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Dal 1 aprile 2012 al 1 ottobre 2017
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Esito del processo - Elemento 3 del pacchetto di cure (fornitura di informazioni per il paziente e gestione dei movimenti fetali ridotti): percentuale di donne con RFM gestite
Lasso di tempo: Dal 1 aprile 2012 al 1 ottobre 2017
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Dal 1 aprile 2012 al 1 ottobre 2017
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Risultato del processo - Elemento 3 del pacchetto di cure (fornitura di informazioni per il paziente e gestione dei movimenti fetali ridotti): numero di donne triage che si sono presentate con RFM in almeno un'occasione
Lasso di tempo: Dal 1 aprile 2012 al 1 ottobre 2017
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Dal 1 aprile 2012 al 1 ottobre 2017
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Risultato del processo - Elemento 3 del pacchetto di cure (fornitura di informazioni per il paziente e gestione dei movimenti fetali ridotti): percentuale di donne con RFM che si sono sottoposte a scansione
Lasso di tempo: Dal 1 aprile 2012 al 1 ottobre 2017
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Dal 1 aprile 2012 al 1 ottobre 2017
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Risultato del processo - Elemento 3 del pacchetto di cure (fornitura di informazioni per il paziente e gestione dei movimenti fetali ridotti): percentuale di donne con RFM sottoposte a monitoraggio FH
Lasso di tempo: Dal 1 aprile 2012 al 1 ottobre 2017
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Dal 1 aprile 2012 al 1 ottobre 2017
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Risultato del processo - Elemento 3 del pacchetto di cure (fornitura di informazioni per il paziente e gestione dei movimenti fetali ridotti): gestazione del bambino durante gli episodi di RFM
Lasso di tempo: Dal 1 aprile 2012 al 1 ottobre 2017
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Dal 1 aprile 2012 al 1 ottobre 2017
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Esito del processo - Care Bundle Element 3 (fornitura di informazioni sul paziente e gestione dei movimenti fetali ridotti): numero di scansioni della crescita dovute a RFM
Lasso di tempo: Dal 1 aprile 2012 al 1 ottobre 2017
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Dal 1 aprile 2012 al 1 ottobre 2017
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Esito del processo - Care Bundle Element 3 (Fornitura di informazioni sul paziente e gestione dei movimenti fetali ridotti): tempo di scansionare dal referto RFM
Lasso di tempo: Dal 1 aprile 2012 al 1 ottobre 2017
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Dal 1 aprile 2012 al 1 ottobre 2017
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Risultato del processo - Elemento 3 del pacchetto di assistenza (fornitura di informazioni per il paziente e gestione dei movimenti fetali ridotti): numero di episodi di RFM per gravidanza in base alla lista di controllo
Lasso di tempo: Dal 1 aprile 2012 al 1 ottobre 2017
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Dal 1 aprile 2012 al 1 ottobre 2017
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Risultato del processo - Elemento 4 del pacchetto di assistenza (monitoraggio fetale efficace durante il travaglio): percentuale di parti in cui sono stati utilizzati sia il buddy che gli adesivi
Lasso di tempo: Dal 1 aprile 2012 al 1 ottobre 2017
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Dal 1 aprile 2012 al 1 ottobre 2017
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Risultato del processo - Elemento 4 del pacchetto di assistenza (monitoraggio fetale efficace durante il travaglio): percentuale di personale che completa la formazione annuale CTG
Lasso di tempo: Dal 1 aprile 2012 al 1 ottobre 2017
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Dal 1 aprile 2012 al 1 ottobre 2017
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Risultato del processo - Elemento 4 del pacchetto di assistenza (monitoraggio fetale efficace durante il travaglio): percentuale di gravidanze in cui è stato utilizzato il protocollo di escalation
Lasso di tempo: Dal 1 aprile 2012 al 1 ottobre 2017
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Dal 1 aprile 2012 al 1 ottobre 2017
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Risultato del processo - Elemento 4 del pacchetto di assistenza (monitoraggio fetale efficace durante il travaglio): numero di bambini raffreddati terapeuticamente
Lasso di tempo: Dal 1 aprile 2012 al 1 ottobre 2017
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Dal 1 aprile 2012 al 1 ottobre 2017
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Risultato Economico - Attrezzatura richiesta
Lasso di tempo: 10 luglio 2017-31 agosto 2017
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(ad es. kit per test CO)
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10 luglio 2017-31 agosto 2017
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Risultato economico - Tempo del personale richiesto
Lasso di tempo: 10 luglio 2017-31 agosto 2017
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(ad es. per eseguire ulteriori scansioni)
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10 luglio 2017-31 agosto 2017
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Risultato economico - Numeri di triage prenatale
Lasso di tempo: 10 luglio 2017-31 agosto 2017
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10 luglio 2017-31 agosto 2017
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Risultato economico - Numero di donne triage che presentano RFM in almeno un'occasione
Lasso di tempo: 10 luglio 2017-31 agosto 2017
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10 luglio 2017-31 agosto 2017
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Risultato economico - Parti cesarei d'urgenza
Lasso di tempo: 10 luglio 2017-31 agosto 2017
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10 luglio 2017-31 agosto 2017
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Risultato Economico - Parti indotte
Lasso di tempo: 10 luglio 2017-31 agosto 2017
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10 luglio 2017-31 agosto 2017
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Risultato economico - Parto cesareo
Lasso di tempo: 10 luglio 2017-31 agosto 2017
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10 luglio 2017-31 agosto 2017
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Risultato economico - Numero di scansioni di crescita del terzo trimestre
Lasso di tempo: 10 luglio 2017-31 agosto 2017
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10 luglio 2017-31 agosto 2017
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Risultato economico - Numero di scansioni di crescita dovute a RFM
Lasso di tempo: 10 luglio 2017-31 agosto 2017
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10 luglio 2017-31 agosto 2017
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Risultato economico - Numero di CTG prenatali dovuti a RFM
Lasso di tempo: 10 luglio 2017-31 agosto 2017
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10 luglio 2017-31 agosto 2017
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Risultato economico - Durata del soggiorno in terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: 10 luglio 2017-31 agosto 2017
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10 luglio 2017-31 agosto 2017
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Esito Economico - Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 10 luglio 2017-31 agosto 2017
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10 luglio 2017-31 agosto 2017
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Office of National Statistics. Characteristics of birth 1, England and Wales, 2013. London: ONS, 2014.
- Flenady V, Wojcieszek AM, Middleton P, Ellwood D, Erwich JJ, Coory M, Khong TY, Silver RM, Smith GCS, Boyle FM, Lawn JE, Blencowe H, Leisher SH, Gross MM, Horey D, Farrales L, Bloomfield F, McCowan L, Brown SJ, Joseph KS, Zeitlin J, Reinebrant HE, Cacciatore J, Ravaldi C, Vannacci A, Cassidy J, Cassidy P, Farquhar C, Wallace E, Siassakos D, Heazell AEP, Storey C, Sadler L, Petersen S, Froen JF, Goldenberg RL; Lancet Ending Preventable Stillbirths study group; Lancet Stillbirths In High-Income Countries Investigator Group. Stillbirths: recall to action in high-income countries. Lancet. 2016 Feb 13;387(10019):691-702. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01020-X. Epub 2016 Jan 19. Erratum In: Lancet. 2021 Sep 25;398(10306):1132.
- Manktelow BN, S.L., Seaton SE, Hyman-Taylor P, Kurinczuk JJ, Field DJ. MBRRACE-UK Perinatal Mortality Surveillance Report, UK Perinatal Deaths for Births from Janurary to December 2014. Leicester: The Infant Mortality and Morbidity Studies, Department of Health Sciences, University of Leicester, 2016.
- Draper ES, K.J., Kenyon S (Eds) on behalf of MBRRACE-UK, MBRRACE-UK Perinatal Confidential Enquiry. Term, singleton, normally formed, antepartum stillbirth. Leicester: The Infant Mortality and Morbidity Studies, Department of Health Sciences, Univesity of Leicester. 2015.
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- Gardosi J, Madurasinghe V, Williams M, Malik A, Francis A. Maternal and fetal risk factors for stillbirth: population based study. BMJ. 2013 Jan 24;346:f108. doi: 10.1136/bmj.f108.
- Marufu TC, Ahankari A, Coleman T, Lewis S. Maternal smoking and the risk of still birth: systematic review and meta-analysis. BMC Public Health. 2015 Mar 13;15:239. doi: 10.1186/s12889-015-1552-5.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
5 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
27 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R04666
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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