Évaluation de l'impact et des résultats du projet Sauver la vie des bébés : une étude à méthodologie mixte (SPiRE)
3 décembre 2018 mis à jour par: Dr Alexander Heazell, University of Manchester
L'étude est une évaluation multicentrique des soins de maternité dispensés dans le cadre de l'ensemble de soins Sauver la vie des bébés en utilisant à la fois des méthodologies quantitatives et qualitatives. L'étude sera menée dans vingt NHS Hospital Trusts de six NHS Strategic Clinical Networks totalisant environ 100 000 naissances. Elle implique la participation à la fois des usagers des services et des prestataires de soins.
Pour déterminer l'impact de l'ensemble de soins sur les résultats de la grossesse, les données sur les naissances et d'autres mesures cliniques seront extraites des bases de données sur la maternité et de l'audit des notes de cas avant et après la mise en œuvre. De plus, cette étude utilisera des questionnaires avec des responsables organisationnels et examinera les directives cliniques pour évaluer comment les ressources, le leadership et la gouvernance peuvent affecter la mise en œuvre dans divers contextes hospitaliers. Le coût de la mise en œuvre de l'offre groupée de soins et le coût par mortinaissance évitée seront également estimés dans le cadre d'une analyse économique de la santé. Les points de vue et les expériences des utilisateurs de services et des prestataires de services concernant les soins de maternité par rapport à l'ensemble des soins seront également recherchés à l'aide de questionnaires.
Cette étude fournira des preuves fondées sur la pratique pour faire progresser les connaissances sur les processus qui sous-tendent la mise en œuvre réussie de l'ensemble de soins afin qu'il puisse être développé et affiné. Cela pourrait se traduire par des améliorations substantielles du taux de mortinaissance tardive au Royaume-Uni si l'ensemble des soins s'avérait efficace.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La réduction de la mortinaissance et de la mortalité néonatale précoce est une priorité nationale.
Les meilleures pratiques et les preuves clés indiquent que cela est potentiellement réalisable grâce à l'application de quatre interventions clés dans le cadre des soins de maternité de routine fournis dans le cadre du programme de soins Saving Babies' Lives du NHS England.
Cependant, l'adoption de l'offre groupée de soins par les services de maternité britanniques en est encore à ses balbutiements et il existe des variations importantes dans le degré de mise en œuvre entre et au sein des unités.
L'efficacité de l'offre groupée de soins, lorsqu'elle est mise en œuvre comme un ensemble, pour réduire la mortinaissance et la prestation de services n'a pas encore été évaluée.
Cette étude vise à évaluer l'impact de la mise en œuvre de l'offre groupée de soins sur les services de maternité au Royaume-Uni et les résultats périnatals.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4952
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Barnsley, Royaume-Uni
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
-
Bath, Royaume-Uni
- Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
-
Birmingham, Royaume-Uni
- Birmingham Women's and Children's NHS Foundation Trust
-
Bristol, Royaume-Uni
- North Bristol NHS Trust
-
Carlisle, Royaume-Uni
- North Cumbria University Hospitals NHS Trust
-
Chester, Royaume-Uni
- Countess of Chester Hospital NHS Foundation Trust
-
Doncaster, Royaume-Uni
- Doncaster and Bassetlaw Hospitals NHS Foundation Trust
-
Exeter, Royaume-Uni
- Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
-
Gateshead, Royaume-Uni
- Gateshead Health NHS Foundation Trust
-
Headington, Royaume-Uni
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
Hull, Royaume-Uni
- Hull and East Yorkshire Hospital NHS Trust
-
Kendal, Royaume-Uni
- University Hospitals of Morecambe Bay NHS Foundation Trust
-
Liverpool, Royaume-Uni
- Liverpool Women's NHS Foundation Trust
-
Manchester, Royaume-Uni
- Central Manchester University Hospitals Nhs Foundation Trust
-
Plymouth, Royaume-Uni
- Plymouth Hospital NHS Trust
-
Prescot, Royaume-Uni
- St Helens and Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust
-
Sutton in Ashfield, Royaume-Uni
- Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust
-
Taunton, Royaume-Uni
- Taunton and Somerset NHS Foundation Trust
-
Wakefield, Royaume-Uni
- The Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust
-
York, Royaume-Uni
- York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Utilisateurs des services postnatals ayant reçu des soins prénatals et accouché dans l'un des 20 sites d'étude.
Professionnels de la santé impliqués dans la prestation de soins de maternité dans l'un des 20 sites d'étude.
La description
Critères d'inclusion pour les utilisatrices des services de maternité :
- Femmes ayant reçu leurs soins prénatals, accouché et sorti de la même maternité
- Femmes ayant accouché après 28 semaines de gestation
Critères d'exclusion pour les utilisatrices des services de maternité :
- Âge maternel ≤ 16 ans
- Les personnes qui ne comprennent pas/ne parlent pas couramment l'anglais (pour permettre le consentement sans interprète)
- Grossesse multiple
- Fœtus connus pour avoir des anomalies structurelles congénitales ou graves
- Accouchements à domicile
Critères d'inclusion pour les professionnels de la maternité :
- Sages-femmes travaillant avant et après la mise en œuvre de l'ensemble de soins (y compris le service prénatal, la clinique prénatale, le personnel communautaire, l'unité d'évaluation prénatale et la salle de travail)
- Sages-femmes communautaires travaillant avant et après la mise en œuvre du paquet de soins
- Échographistes travaillant avant et après la mise en place du bouquet de soins
- Médecins stagiaires travaillant avant et après la mise en place du bouquet de soins
- Obstétriciens consultants travaillant avant et après la mise en œuvre du paquet de soins
- Directeurs cliniques et chefs de sage-femme travaillant avant et après la mise en œuvre de l'ensemble de soins
Critères d'exclusion pour les professionnels de la maternité :
- Personnel qui a été employé après la mise en place du paquet de soins
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Innovateurs
Les maternités qui ont mis en œuvre le Care Bundle au plus haut niveau (selon une enquête du NHS en 2015) sont classées dans la catégorie « Innovateurs ».
|
Un questionnaire structuré sera administré aux utilisatrices des services de maternité.
Un autre questionnaire structuré sera administré aux professionnels de la maternité et un autre aux responsables organisationnels (par ex.
directeurs cliniques de chaque site).
|
|
Adopteurs précoces
Les maternités qui ont mis en œuvre le Care Bundle au deuxième niveau le plus élevé (selon une enquête du NHS en 2015) sont classées dans la catégorie des « adopteurs précoces ».
|
Un questionnaire structuré sera administré aux utilisatrices des services de maternité.
Un autre questionnaire structuré sera administré aux professionnels de la maternité et un autre aux responsables organisationnels (par ex.
directeurs cliniques de chaque site).
|
|
Adopteurs tardifs
Les maternités qui ont mis en œuvre le Care Bundle au troisième niveau le plus élevé (selon une enquête du NHS en 2015) sont classées dans la catégorie des « adopteurs tardifs ».
|
Un questionnaire structuré sera administré aux utilisatrices des services de maternité.
Un autre questionnaire structuré sera administré aux professionnels de la maternité et un autre aux responsables organisationnels (par ex.
directeurs cliniques de chaque site).
|
|
Faibles adopteurs
Les maternités qui ont mis en œuvre le Care Bundle au quatrième niveau le plus élevé (selon une enquête du NHS en 2015) sont classées dans la catégorie des «faibles adopteurs».
|
Un questionnaire structuré sera administré aux utilisatrices des services de maternité.
Un autre questionnaire structuré sera administré aux professionnels de la maternité et un autre aux responsables organisationnels (par ex.
directeurs cliniques de chaque site).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortinaissances
Délai: 1er avril 2012-1er octobre 2017
|
Tous les mortinaissances (singletons et multiples).
Les mortinaissances seront définies selon la définition britannique comme le décès d'un bébé avant ou pendant la naissance après 24 semaines de gestation.
|
1er avril 2012-1er octobre 2017
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortinaissances uniques à terme et normalement formées (antepartum et intrapartum).
Délai: 1er avril 2012-1er octobre 2017
|
Cela exclut les problèmes de naissance prématurée et de mortalité et de morbidité majeures associées aux anomalies congénitales.
|
1er avril 2012-1er octobre 2017
|
|
Naissances prématurées
Délai: 1er avril 2012-1er octobre 2017
|
1er avril 2012-1er octobre 2017
|
|
|
La gestation des bébés
Délai: 1er avril 2012-1er octobre 2017
|
1er avril 2012-1er octobre 2017
|
|
|
Nombre d'incidents signalés
Délai: 1er avril 2012-1er octobre 2017
|
1er avril 2012-1er octobre 2017
|
|
|
Admission à l'USIN
Délai: 1er avril 2012-1er octobre 2017
|
1er avril 2012-1er octobre 2017
|
|
|
Numéros de triage prénatal
Délai: 1er avril 2012-1er octobre 2017
|
1er avril 2012-1er octobre 2017
|
|
|
Les césariennes d'urgence
Délai: 1er avril 2012-1er octobre 2017
|
1er avril 2012-1er octobre 2017
|
|
|
Livraisons induites
Délai: 1er avril 2012-1er octobre 2017
|
1er avril 2012-1er octobre 2017
|
|
|
Poids à la naissance
Délai: 1er avril 2012-1er octobre 2017
|
1er avril 2012-1er octobre 2017
|
|
|
Centile de poids à la naissance
Délai: 1er avril 2012-1er octobre 2017
|
Utilisation du logiciel GROW-Centile
|
1er avril 2012-1er octobre 2017
|
|
Livraisons spontanées
Délai: 1er avril 2012-1er octobre 2017
|
1er avril 2012-1er octobre 2017
|
|
|
Accouchements par césarienne
Délai: 1er avril 2012-1er octobre 2017
|
1er avril 2012-1er octobre 2017
|
|
|
Livraisons instrumentales
Délai: 1er avril 2012-1er octobre 2017
|
1er avril 2012-1er octobre 2017
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultat du processus – Élément 1 de l'ensemble de soins (tabagisme pendant la grossesse) : proportion de femmes qui fument à l'accouchement
Délai: 10 juillet 2017-31 août 2017
|
10 juillet 2017-31 août 2017
|
|
|
Résultat du processus - Élément 1 de l'ensemble de soins (tabagisme pendant la grossesse) : proportion de femmes à qui l'on a proposé un test de monoxyde de carbone (CO)
Délai: 10 juillet 2017-31 août 2017
|
10 juillet 2017-31 août 2017
|
|
|
Résultat du processus - Élément 1 de l'ensemble de soins (tabagisme pendant la grossesse) : proportion de femmes acceptant le test de CO
Délai: 10 juillet 2017-31 août 2017
|
10 juillet 2017-31 août 2017
|
|
|
Résultat du processus - Élément 1 de l'ensemble de soins (Tabagisme pendant la grossesse) : Proportion de femmes aiguillées vers l'arrêt du tabac
Délai: 10 juillet 2017-31 août 2017
|
10 juillet 2017-31 août 2017
|
|
|
Résultat du processus – Élément 1 de l'offre groupée de soins (tabagisme pendant la grossesse) : proportion de femmes qui cessent de fumer entre la réservation et l'accouchement
Délai: 10 juillet 2017-31 août 2017
|
10 juillet 2017-31 août 2017
|
|
|
Résultat du processus - Élément 1 de l'ensemble de soins (Tabagisme pendant la grossesse) : Proportion de femmes aiguillées vers l'arrêt du tabac avec un test de CO positif
Délai: 10 juillet 2017-31 août 2017
|
10 juillet 2017-31 août 2017
|
|
|
Résultat du processus - Élément 2 du lot de soins (petit pour la détection de l'âge gestationnel) : proportion de singletons SGA détectés avant l'accouchement
Délai: 1er avril 2012-1er octobre 2017
|
1er avril 2012-1er octobre 2017
|
|
|
Résultat du processus - Élément 2 du lot de soins (petit pour la détection de l'âge gestationnel) : proportion de tous les singletons avec des courbes de croissance dans les notes
Délai: 1er avril 2012-1er octobre 2017
|
1er avril 2012-1er octobre 2017
|
|
|
Résultat du processus - Élément 2 du lot de soins (petit pour la détection de l'âge gestationnel) : proportion de grossesses SGA avec poids fœtal estimé (EFW) tracé sur la courbe de croissance
Délai: 1er avril 2012-1er octobre 2017
|
1er avril 2012-1er octobre 2017
|
|
|
Résultat du processus - Élément 2 du lot de soins (petit pour la détection de l'âge gestationnel) : proportion de grossesses SGA avec hauteur utérine de la symphyse (SFH) tracée sur la courbe de croissance
Délai: 1er avril 2012-1er octobre 2017
|
1er avril 2012-1er octobre 2017
|
|
|
Résultat du processus - Élément 2 du lot de soins (petit pour la détection de l'âge gestationnel) : proportion de grossesses SGA avec EFW correctement tracées sur la courbe de croissance
Délai: 1er avril 2012-1er octobre 2017
|
1er avril 2012-1er octobre 2017
|
|
|
Résultat du processus - Élément 2 du lot de soins (petit pour la détection de l'âge gestationnel) : proportion de bébés identifiés comme SGA pendant la grossesse qui étaient appropriés pour l'âge gestationnel (AGA) à la naissance (faux positifs)
Délai: 1er avril 2012-1er octobre 2017
|
1er avril 2012-1er octobre 2017
|
|
|
Résultat du processus – Élément 2 de l'ensemble de soins (petit pour la détection de l'âge gestationnel) : proportion de bébés identifiés comme AGA pendant la grossesse qui étaient SGA à la naissance (faux négatifs)
Délai: 1er avril 2012-1er octobre 2017
|
1er avril 2012-1er octobre 2017
|
|
|
Résultat du processus – Élément 2 de l'ensemble de soins (petit pour la détection de l'âge gestationnel) : proportion de grossesses avec courbe de croissance personnalisée
Délai: 1er avril 2012-1er octobre 2017
|
1er avril 2012-1er octobre 2017
|
|
|
Résultat du processus - Élément 2 du lot de soins (petit pour la détection de l'âge gestationnel) : centile de poids à la naissance lors de la dernière analyse (par mesure EFW)
Délai: 1er avril 2012-1er octobre 2017
|
1er avril 2012-1er octobre 2017
|
|
|
Résultat du processus – Élément 2 de l'ensemble de soins (petit pour la détection de l'âge gestationnel) : nombre d'examens de croissance au troisième trimestre
Délai: 1er avril 2012-1er octobre 2017
|
1er avril 2012-1er octobre 2017
|
|
|
Résultat du processus - Élément 3 de l'ensemble de soins (fourniture d'informations aux patients et gestion de la réduction des mouvements fœtaux) : proportion de femmes recevant la brochure RFM
Délai: Du 1er avril 2012 au 1er octobre 2017
|
Du 1er avril 2012 au 1er octobre 2017
|
|
|
Résultat du processus - Élément 3 de l'ensemble de soins (fourniture d'informations aux patients et gestion de la réduction des mouvements fœtaux) : proportion de femmes dont la RFM est gérée
Délai: Du 1er avril 2012 au 1er octobre 2017
|
Du 1er avril 2012 au 1er octobre 2017
|
|
|
Résultat du processus - Élément 3 de l'ensemble de soins (fourniture d'informations aux patients et gestion de la réduction des mouvements fœtaux) : nombre de femmes triées présentant une RFM à au moins une occasion
Délai: Du 1er avril 2012 au 1er octobre 2017
|
Du 1er avril 2012 au 1er octobre 2017
|
|
|
Résultat du processus - Élément 3 de l'ensemble de soins (Fourniture d'informations aux patients et gestion réduite des mouvements fœtaux) : Proportion de femmes atteintes de RFM qui ont subi une échographie
Délai: Du 1er avril 2012 au 1er octobre 2017
|
Du 1er avril 2012 au 1er octobre 2017
|
|
|
Résultat du processus - Élément 3 de l'ensemble de soins (fourniture d'informations aux patients et gestion de la réduction des mouvements fœtaux) : proportion de femmes atteintes de RFM qui ont bénéficié d'un suivi FH
Délai: Du 1er avril 2012 au 1er octobre 2017
|
Du 1er avril 2012 au 1er octobre 2017
|
|
|
Résultat du processus – Élément 3 de l'ensemble de soins (fourniture d'informations aux patients et gestion de la réduction des mouvements fœtaux) : gestation du bébé lors des épisodes de RFM
Délai: Du 1er avril 2012 au 1er octobre 2017
|
Du 1er avril 2012 au 1er octobre 2017
|
|
|
Résultat du processus – Élément 3 de l'ensemble de soins (fourniture d'informations aux patients et gestion de la réduction des mouvements fœtaux) : nombre d'examens de croissance dus à la RFM
Délai: Du 1er avril 2012 au 1er octobre 2017
|
Du 1er avril 2012 au 1er octobre 2017
|
|
|
Résultat du processus - Élément 3 de l'ensemble de soins (fourniture d'informations sur le patient et gestion de la réduction des mouvements fœtaux) : temps nécessaire pour scanner à partir du rapport RFM
Délai: Du 1er avril 2012 au 1er octobre 2017
|
Du 1er avril 2012 au 1er octobre 2017
|
|
|
Résultat du processus – Élément 3 de l'ensemble de soins (fourniture d'informations aux patients et gestion de la réduction des mouvements fœtaux) : nombre d'épisodes de RFM par grossesse selon la liste de contrôle
Délai: Du 1er avril 2012 au 1er octobre 2017
|
Du 1er avril 2012 au 1er octobre 2017
|
|
|
Résultat du processus – Élément 4 de l'ensemble de soins (Surveillance fœtale efficace pendant le travail) : Proportion d'accouchements où un compagnon et des autocollants ont été utilisés
Délai: Du 1er avril 2012 au 1er octobre 2017
|
Du 1er avril 2012 au 1er octobre 2017
|
|
|
Résultat du processus - Élément 4 de l'ensemble de soins (Surveillance fœtale efficace pendant le travail) : Proportion de membres du personnel suivant la formation annuelle CTG
Délai: Du 1er avril 2012 au 1er octobre 2017
|
Du 1er avril 2012 au 1er octobre 2017
|
|
|
Résultat du processus – Élément 4 de l'ensemble de soins (Surveillance fœtale efficace pendant le travail) : Proportion de grossesses pour lesquelles un protocole d'escalade a été utilisé
Délai: Du 1er avril 2012 au 1er octobre 2017
|
Du 1er avril 2012 au 1er octobre 2017
|
|
|
Résultat du processus – Élément 4 de l'ensemble de soins (Surveillance fœtale efficace pendant le travail) : nombre de bébés refroidis thérapeutiquement
Délai: Du 1er avril 2012 au 1er octobre 2017
|
Du 1er avril 2012 au 1er octobre 2017
|
|
|
Résultat économique - Équipement requis
Délai: 10 juillet 2017-31 août 2017
|
(par exemple kits de test de CO)
|
10 juillet 2017-31 août 2017
|
|
Résultat économique - Temps de travail requis
Délai: 10 juillet 2017-31 août 2017
|
(par exemple pour effectuer des analyses supplémentaires)
|
10 juillet 2017-31 août 2017
|
|
Résultat économique - Numéros de triage prénatal
Délai: 10 juillet 2017-31 août 2017
|
10 juillet 2017-31 août 2017
|
|
|
Résultat économique - Nombre de femmes au triage présentant une RFM à au moins une occasion
Délai: 10 juillet 2017-31 août 2017
|
10 juillet 2017-31 août 2017
|
|
|
Résultat économique - Césariennes d'urgence
Délai: 10 juillet 2017-31 août 2017
|
10 juillet 2017-31 août 2017
|
|
|
Résultat économique - Accouchements induits
Délai: 10 juillet 2017-31 août 2017
|
10 juillet 2017-31 août 2017
|
|
|
Résultat économique - Accouchements par césarienne
Délai: 10 juillet 2017-31 août 2017
|
10 juillet 2017-31 août 2017
|
|
|
Résultat économique - Nombre d'analyses de croissance au troisième trimestre
Délai: 10 juillet 2017-31 août 2017
|
10 juillet 2017-31 août 2017
|
|
|
Résultat économique - Nombre de scans de croissance dus au RFM
Délai: 10 juillet 2017-31 août 2017
|
10 juillet 2017-31 août 2017
|
|
|
Résultat économique - Nombre de CTG prénatals dus à RFM
Délai: 10 juillet 2017-31 août 2017
|
10 juillet 2017-31 août 2017
|
|
|
Résultat économique - Durée du séjour à l'USIN
Délai: 10 juillet 2017-31 août 2017
|
10 juillet 2017-31 août 2017
|
|
|
Résultat économique - Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 10 juillet 2017-31 août 2017
|
10 juillet 2017-31 août 2017
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Office of National Statistics. Characteristics of birth 1, England and Wales, 2013. London: ONS, 2014.
- Flenady V, Wojcieszek AM, Middleton P, Ellwood D, Erwich JJ, Coory M, Khong TY, Silver RM, Smith GCS, Boyle FM, Lawn JE, Blencowe H, Leisher SH, Gross MM, Horey D, Farrales L, Bloomfield F, McCowan L, Brown SJ, Joseph KS, Zeitlin J, Reinebrant HE, Cacciatore J, Ravaldi C, Vannacci A, Cassidy J, Cassidy P, Farquhar C, Wallace E, Siassakos D, Heazell AEP, Storey C, Sadler L, Petersen S, Froen JF, Goldenberg RL; Lancet Ending Preventable Stillbirths study group; Lancet Stillbirths In High-Income Countries Investigator Group. Stillbirths: recall to action in high-income countries. Lancet. 2016 Feb 13;387(10019):691-702. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01020-X. Epub 2016 Jan 19. Erratum In: Lancet. 2021 Sep 25;398(10306):1132.
- Manktelow BN, S.L., Seaton SE, Hyman-Taylor P, Kurinczuk JJ, Field DJ. MBRRACE-UK Perinatal Mortality Surveillance Report, UK Perinatal Deaths for Births from Janurary to December 2014. Leicester: The Infant Mortality and Morbidity Studies, Department of Health Sciences, University of Leicester, 2016.
- Draper ES, K.J., Kenyon S (Eds) on behalf of MBRRACE-UK, MBRRACE-UK Perinatal Confidential Enquiry. Term, singleton, normally formed, antepartum stillbirth. Leicester: The Infant Mortality and Morbidity Studies, Department of Health Sciences, Univesity of Leicester. 2015.
- NHS England. Saving Babies' Lives care bundle 2015.
- Gardosi J, Madurasinghe V, Williams M, Malik A, Francis A. Maternal and fetal risk factors for stillbirth: population based study. BMJ. 2013 Jan 24;346:f108. doi: 10.1136/bmj.f108.
- Marufu TC, Ahankari A, Coleman T, Lewis S. Maternal smoking and the risk of still birth: systematic review and meta-analysis. BMC Public Health. 2015 Mar 13;15:239. doi: 10.1186/s12889-015-1552-5.
- RCOG Green-Top Guideline 31: The Investigation and Management of the Small-for-Gestational Ages Fetus. Royal College of Obstetricians and Gynaecologists, 2013.
- Alfirevic Z, Devane D, Gyte GM. Continuous cardiotocography (CTG) as a form of electronic fetal monitoring (EFM) for fetal assessment during labour. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jul 19;(3):CD006066. doi: 10.1002/14651858.CD006066.
- Widdows K, Roberts SA, Camacho EM, Heazell AEP. Stillbirth rates, service outcomes and costs of implementing NHS England's Saving Babies' Lives care bundle in maternity units in England: A cohort study. PLoS One. 2021 Apr 19;16(4):e0250150. doi: 10.1371/journal.pone.0250150. eCollection 2021.
- Widdows K, Reid HE, Roberts SA, Camacho EM, Heazell AEP. Saving babies' lives project impact and results evaluation (SPiRE): a mixed methodology study. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Jan 30;18(1):43. doi: 10.1186/s12884-018-1672-x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
5 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2017
Première publication (Réel)
27 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R04666
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Mortinaissance
-
NICHD Global Network for Women's and Children's...ComplétéMortalité périnatale | Cause de décès néonatal | Cause de StilbirthZambie, Pakistan, Congo, Guatemala