아기의 생명 구하기 프로젝트 영향 및 결과 평가: 혼합 방법론 연구 (SPiRE)
2018년 12월 3일 업데이트: Dr Alexander Heazell, University of Manchester
이 연구는 양적 및 질적 방법론을 모두 사용하여 아기의 생명을 구하는 케어 번들을 통해 제공되는 출산 케어에 대한 다기관 평가입니다. 이 연구는 총 약 100,000건의 출생에 대해 6개의 NHS 전략적 임상 네트워크의 20개 NHS 병원 트러스트에서 수행될 것입니다. 여기에는 서비스 사용자와 의료 제공자 모두의 참여가 포함됩니다.
임신 결과에 대한 케어 번들의 영향을 확인하기 위해 출산 데이터 및 기타 임상 측정은 구현 전후의 출산 데이터베이스 및 사례 노트 감사에서 추출됩니다. 또한 이 연구는 조직 리드와 함께 설문지를 사용하고 임상 지침을 검토하여 리소스, 리더십 및 거버넌스가 다양한 병원 환경에서 구현에 영향을 미칠 수 있는 방법을 평가할 것입니다. 케어 번들 구현 비용과 방지된 사산당 비용도 건강 경제 분석의 일부로 추정됩니다. 돌봄 번들과 관련하여 산모 돌봄에 대한 서비스 사용자와 서비스 제공자의 견해와 경험도 설문지를 사용하여 구할 것입니다.
이 연구는 치료 번들의 성공적인 구현을 뒷받침하는 프로세스에 대한 지식을 발전시켜 더욱 발전되고 개선될 수 있도록 실습 기반 증거를 제공할 것입니다. 이는 케어 번들의 효과가 입증될 경우 영국의 만기 사산율을 상당히 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
사산 및 조기 신생아 사망을 줄이는 것이 국가적 우선 순위입니다.
모범 사례와 주요 증거는 이것이 NHS England의 아기 생명 구하기 관리 번들로 제공되는 일상적인 출산 관리 내에서 네 가지 주요 개입을 적용하여 잠재적으로 달성할 수 있음을 나타냅니다.
그러나 영국 산부인과 서비스에 의한 케어 번들의 채택은 아직 초기 단계이며 단위 간 및 단위 내에서 구현 정도에 상당한 차이가 있습니다.
패키지로 구현될 때 케어 번들의 효과는 사산 및 서비스 제공을 줄이는 데 아직 평가되지 않았습니다.
이 연구는 영국 출산 서비스 및 주산기 결과에 대한 케어 번들 구현의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4952
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barnsley, 영국
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
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Bath, 영국
- Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
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Birmingham, 영국
- Birmingham Women's and Children's NHS Foundation Trust
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Bristol, 영국
- North Bristol NHS Trust
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Carlisle, 영국
- North Cumbria University Hospitals NHS Trust
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Chester, 영국
- Countess Of Chester Hospital NHS Foundation Trust
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Doncaster, 영국
- Doncaster and Bassetlaw Hospitals NHS Foundation Trust
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Exeter, 영국
- Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
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Gateshead, 영국
- Gateshead Health NHS Foundation Trust
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Headington, 영국
- Oxford University Hospitals NHS Trust
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Hull, 영국
- Hull and East Yorkshire Hospital NHS Trust
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Kendal, 영국
- University Hospitals of Morecambe Bay NHS Foundation Trust
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Liverpool, 영국
- Liverpool Women's NHS Foundation Trust
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Manchester, 영국
- Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
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Plymouth, 영국
- Plymouth Hospital NHS Trust
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Prescot, 영국
- St Helens and Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust
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Sutton in Ashfield, 영국
- Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust
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Taunton, 영국
- Taunton and Somerset NHS Foundation Trust
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Wakefield, 영국
- The Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust
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York, 영국
- York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
20개 연구 기관 중 한 곳에서 산전 관리를 받고 출산한 산후 서비스 사용자.
20개 연구 사이트 중 한 곳에서 출산 관리 제공에 관여하는 의료 전문가.
설명
출산 서비스 사용자를 위한 포함 기준:
- 동일한 산부인과에서 산전 관리를 받고 출산 및 퇴원한 여성
- 임신 28주 이후에 출산한 여성
출산 서비스 사용자에 대한 제외 기준:
- 산모 연령 ≤ 16세
- 영어를 이해하지 못하거나 유창하지 않은 개인(통역 없이 동의 가능)
- 다태임신
- 선천적이거나 심각한 구조적 이상이 있는 것으로 알려진 태아
- 가정 출산
산부인과 의료 전문가의 포함 기준:
- 케어 번들 구현 전후에 일하는 조산사(산전 병동, 산전 클리닉, 지역사회 기반 직원, 산전 평가 단위 및 분만 병동 포함)
- 케어 번들 구현 전후에 작업하는 지역 조산사
- 케어 번들 구현 전후에 작업하는 Sonographers
- 케어 번들 구현 전후에 일하는 주니어 의사들
- 케어 번들 구현 전후에 작업하는 컨설턴트 산부인과 의사
- 케어 번들 구현 전후에 작업하는 임상 책임자 및 조산사 책임자
산부인과 의료 전문가의 제외 기준:
- 케어번들 시행 후 입사한 직원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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혁신가
Care Bundle을 최고 수준으로 구현한 산부인과(2015년 NHS 조사에 따름)는 '혁신가'로 분류됩니다.
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산부인과 서비스 이용자에게는 구조화된 설문지가 시행됩니다.
산부인과 의료 전문가와 조직 책임자(예:
각 사이트의 임상 책임자).
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얼리어답터
Care Bundle을 두 번째로 높은 수준(2015년 NHS 조사 기준)으로 구현한 산부인과 단위는 'Early Adopters'로 분류됩니다.
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산부인과 서비스 이용자에게는 구조화된 설문지가 시행됩니다.
산부인과 의료 전문가와 조직 책임자(예:
각 사이트의 임상 책임자).
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후기 채택자
Care Bundle을 세 번째로 높은 수준(2015년 NHS 조사 기준)으로 구현한 산부인과 단위는 'Late Adopters'로 분류됩니다.
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산부인과 서비스 이용자에게는 구조화된 설문지가 시행됩니다.
산부인과 의료 전문가와 조직 책임자(예:
각 사이트의 임상 책임자).
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낮은 채택자
Care Bundle을 4번째로 높은 수준(2015년 NHS 조사 기준)으로 구현한 산부인과 단위는 'Low Adopters'로 분류됩니다.
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산부인과 서비스 이용자에게는 구조화된 설문지가 시행됩니다.
산부인과 의료 전문가와 조직 책임자(예:
각 사이트의 임상 책임자).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사산
기간: 2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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모든 사산(단아 및 배수).
사산은 영국의 정의에 따라 임신 24주 후 출생 전 또는 출산 중에 아기가 사망하는 것으로 정의됩니다.
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2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기간, 일반적으로 형성된 단일 사산(분만 전 및 분만 중).
기간: 2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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이것은 조산 문제와 선천적 기형과 관련된 주요 사망 및 이환율을 제외합니다.
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2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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조산
기간: 2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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아기의 임신
기간: 2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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보고된 사고 수
기간: 2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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NICU 입학
기간: 2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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산전 분류 번호
기간: 2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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응급 제왕절개 분만
기간: 2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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유도 분만
기간: 2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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출생 체중
기간: 2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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출생 체중 센타일
기간: 2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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GROW-Centile 소프트웨어 사용
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2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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자연분만
기간: 2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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제왕절개 분만
기간: 2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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경음악 배달
기간: 2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로세스 결과 - 케어 번들 요소 1(임신 중 흡연): 출산 시 흡연하는 여성의 비율
기간: 2017년 7월 10일 ~ 2017년 8월 31일
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2017년 7월 10일 ~ 2017년 8월 31일
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프로세스 결과 - 케어 번들 요소 1(임신 중 흡연): 일산화탄소(CO) 검사를 받은 여성의 비율
기간: 2017년 7월 10일 ~ 2017년 8월 31일
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2017년 7월 10일 ~ 2017년 8월 31일
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프로세스 결과 - 케어 번들 요소 1(임신 중 흡연): CO 테스트를 수락하는 여성의 비율
기간: 2017년 7월 10일 ~ 2017년 8월 31일
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2017년 7월 10일 ~ 2017년 8월 31일
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프로세스 결과 - 케어 번들 요소 1(임신 중 흡연): 금연을 언급한 여성의 비율
기간: 2017년 7월 10일 ~ 2017년 8월 31일
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2017년 7월 10일 ~ 2017년 8월 31일
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프로세스 결과 - 케어 번들 요소 1(임신 중 흡연): 예약과 배달 사이에 흡연을 중단한 여성의 비율
기간: 2017년 7월 10일 ~ 2017년 8월 31일
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2017년 7월 10일 ~ 2017년 8월 31일
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프로세스 결과 - Care Bundle 요소 1(임신 중 흡연): CO 테스트 양성으로 금연을 언급한 여성의 비율
기간: 2017년 7월 10일 ~ 2017년 8월 31일
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2017년 7월 10일 ~ 2017년 8월 31일
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프로세스 결과 - 케어 번들 요소 2(임신 연령 감지용으로 작음): 분만 전에 감지된 SGA 싱글톤의 비율
기간: 2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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프로세스 결과 - 케어 번들 요소 2(임신 연령 감지용으로 작음): 노트에 성장 차트가 있는 모든 싱글톤의 비율
기간: 2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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프로세스 결과 - 케어 번들 요소 2(임신 연령 감지용 소형): 성장 차트에 표시된 추정 태아 체중(EFW)이 포함된 SGA 임신의 비율
기간: 2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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프로세스 결과 - 케어 번들 요소 2(임신 연령 감지용으로 작음): 성장 차트에 플롯된 SFH(Symphysis Fundal Height)가 있는 SGA 임신의 비율
기간: 2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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프로세스 결과 - 케어 번들 요소 2(임신 연령 감지용으로 작음): 성장 차트에 EFW가 올바르게 표시된 SGA 임신의 비율
기간: 2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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프로세스 결과 - 케어 번들 요소 2(임신 연령 감지용으로 작음): 출생 시 재태 연령(AGA)에 적합했던 임신 중 SGA로 식별된 아기의 비율(허위 양성)
기간: 2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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프로세스 결과 - 케어 번들 요소 2(임신 연령 감지용으로 작음): 출생 시 SGA였던 임신 중 AGA로 식별된 아기의 비율(위음성)
기간: 2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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프로세스 결과 - 케어 번들 요소 2(임신 연령 감지용 소형): 맞춤형 성장 차트가 포함된 임신 비율
기간: 2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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프로세스 결과 - 케어 번들 요소 2(임신 연령 감지용 소형): 마지막 스캔에서 출생 체중 백분위수(EFW 측정 기준)
기간: 2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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프로세스 결과 - 케어 번들 요소 2(임신 연령 감지용으로 작음): 임신 3기 성장 스캔 수
기간: 2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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프로세스 결과 - 케어 번들 요소 3(환자 정보 제공 및 태아 운동 감소 관리): RFM 전단지를 받는 여성의 비율
기간: 2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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프로세스 결과 - 케어 번들 요소 3(환자 정보 제공 및 태아 운동 감소 관리): RFM이 관리되는 여성의 비율
기간: 2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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프로세스 결과 - 케어 번들 요소 3(환자 정보 제공 및 감소된 태아 운동 관리): 적어도 한 번 RFM을 제시한 분류 여성의 수
기간: 2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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프로세스 결과 - 케어 번들 요소 3(환자 정보 제공 및 태아 운동 감소 관리): 스캔을 받은 RFM을 가진 여성의 비율
기간: 2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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프로세스 결과 - 케어 번들 요소 3(환자 정보 제공 및 태아 운동 감소 관리): FH 모니터링을 받은 RFM 여성의 비율
기간: 2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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프로세스 결과 - 케어 번들 요소 3(환자 정보 제공 및 태아 운동 감소 관리): RFM 에피소드에서 아기 임신
기간: 2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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프로세스 결과 - 케어 번들 요소 3(환자 정보 제공 및 태아 움직임 감소 관리): RFM으로 인한 성장 스캔 수
기간: 2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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프로세스 결과 - 케어 번들 요소 3(환자 정보 제공 및 태아 운동 감소 관리): 보고된 RFM에서 스캔하는 시간
기간: 2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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프로세스 결과 - 케어 번들 요소 3(환자 정보 제공 및 태아 운동 감소 관리): 체크리스트에 따른 임신당 RFM 에피소드 수
기간: 2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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프로세스 결과 - 케어 번들 요소 4(분만 중 효과적인 태아 모니터링): 버디와 스티커를 모두 사용한 분만의 비율
기간: 2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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프로세스 결과 - 관리 번들 요소 4(분만 중 효과적인 태아 모니터링): 연간 CTG 교육을 완료한 직원의 비율
기간: 2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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프로세스 결과 - 케어 번들 요소 4(분만 중 효과적인 태아 모니터링): 에스컬레이션 프로토콜이 사용된 임신 비율
기간: 2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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프로세스 결과 - 케어 번들 요소 4(분만 중 효과적인 태아 모니터링): 치료를 통해 냉각된 아기의 수
기간: 2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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2012년 4월 1일 ~ 2017년 10월 1일
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경제적 결과 - 필요한 장비
기간: 2017년 7월 10일 ~ 2017년 8월 31일
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(예: CO 테스트 키트)
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2017년 7월 10일 ~ 2017년 8월 31일
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경제적 결과 - 필요한 직원 시간
기간: 2017년 7월 10일 ~ 2017년 8월 31일
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(예: 추가 스캔 수행)
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2017년 7월 10일 ~ 2017년 8월 31일
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경제적 결과 - 산전 분류 번호
기간: 2017년 7월 10일 ~ 2017년 8월 31일
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2017년 7월 10일 ~ 2017년 8월 31일
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경제적 결과 - 적어도 한 번 RFM을 제시한 분류 여성의 수
기간: 2017년 7월 10일 ~ 2017년 8월 31일
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2017년 7월 10일 ~ 2017년 8월 31일
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경제적 결과 - 응급 제왕절개 분만
기간: 2017년 7월 10일 ~ 2017년 8월 31일
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2017년 7월 10일 ~ 2017년 8월 31일
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경제적 결과 - 유도 분만
기간: 2017년 7월 10일 ~ 2017년 8월 31일
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2017년 7월 10일 ~ 2017년 8월 31일
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경제적 결과 - 제왕절개 분만
기간: 2017년 7월 10일 ~ 2017년 8월 31일
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2017년 7월 10일 ~ 2017년 8월 31일
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경제적 결과 - 3분기 성장 스캔 횟수
기간: 2017년 7월 10일 ~ 2017년 8월 31일
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2017년 7월 10일 ~ 2017년 8월 31일
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경제적 결과 - RFM으로 인한 성장 스캔 수
기간: 2017년 7월 10일 ~ 2017년 8월 31일
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2017년 7월 10일 ~ 2017년 8월 31일
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경제적 결과 - RFM으로 인한 산전 CTG 수
기간: 2017년 7월 10일 ~ 2017년 8월 31일
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2017년 7월 10일 ~ 2017년 8월 31일
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경제적 결과 - NICU 체류 기간
기간: 2017년 7월 10일 ~ 2017년 8월 31일
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2017년 7월 10일 ~ 2017년 8월 31일
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경제적 결과 - 입원 기간
기간: 2017년 7월 10일 ~ 2017년 8월 31일
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2017년 7월 10일 ~ 2017년 8월 31일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Office of National Statistics. Characteristics of birth 1, England and Wales, 2013. London: ONS, 2014.
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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설문지에 대한 임상 시험
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University Hospital, Toulouse모병
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge알려지지 않은근골격계 질환 | 근골격계 부상
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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Medical University of Lublin완전한
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Ankara Yildirim Beyazıt University모병
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한