- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03231007
Ocena wpływu i wyników projektu „Ratowanie życia niemowląt”: badanie mieszanej metodologii (SPiRE)
Badanie jest wieloośrodkową oceną opieki położniczej zapewnianej w ramach pakietu opieki Saving Babies' Lives, przy użyciu zarówno metodologii ilościowych, jak i jakościowych. Badanie zostanie przeprowadzone w dwudziestu funduszach szpitalnych NHS należących do sześciu strategicznych sieci klinicznych NHS, obejmujących łącznie około 100 000 urodzeń. Obejmuje udział zarówno usługobiorców, jak i świadczeniodawców.
Aby określić wpływ pakietu opieki na wyniki ciąży, dane dotyczące porodu i inne środki kliniczne zostaną wyodrębnione z baz danych dotyczących macierzyństwa oraz z audytu opisów przypadków przed i po wdrożeniu. Ponadto w tym badaniu zostaną wykorzystane kwestionariusze z liderami organizacji i przegląd wytycznych klinicznych, aby ocenić, w jaki sposób zasoby, przywództwo i zarządzanie mogą wpłynąć na wdrażanie w różnych warunkach szpitalnych. Koszt wdrożenia pakietu opieki oraz koszt jednego unikniętego martwego dziecka również zostaną oszacowane w ramach analizy ekonomicznej zdrowia. Poglądy i doświadczenia usługobiorców i świadczeniodawców dotyczące opieki położniczej w odniesieniu do pakietu opieki będą również poszukiwane za pomocą kwestionariuszy.
Badanie to dostarczy dowodów opartych na praktyce, aby poszerzyć wiedzę na temat procesów leżących u podstaw pomyślnego wdrożenia pakietu opieki, tak aby można go było dalej rozwijać i udoskonalać. Może to potencjalnie przełożyć się na znaczną poprawę wskaźnika późnych urodzeń martwych dzieci w Wielkiej Brytanii, jeśli pakiet opieki okaże się skuteczny.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barnsley, Zjednoczone Królestwo
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
-
Bath, Zjednoczone Królestwo
- Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo
- Birmingham Women's and Children's NHS Foundation Trust
-
Bristol, Zjednoczone Królestwo
- North Bristol NHS Trust
-
Carlisle, Zjednoczone Królestwo
- North Cumbria University Hospitals NHS Trust
-
Chester, Zjednoczone Królestwo
- Countess of Chester Hospital NHS Foundation Trust
-
Doncaster, Zjednoczone Królestwo
- Doncaster and Bassetlaw Hospitals NHS Foundation Trust
-
Exeter, Zjednoczone Królestwo
- Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
-
Gateshead, Zjednoczone Królestwo
- Gateshead Health NHS Foundation Trust
-
Headington, Zjednoczone Królestwo
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
Hull, Zjednoczone Królestwo
- Hull and East Yorkshire Hospital NHS Trust
-
Kendal, Zjednoczone Królestwo
- University Hospitals of Morecambe Bay NHS Foundation Trust
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo
- Liverpool Women's NHS Foundation Trust
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo
- Central Manchester University Hospitals Nhs Foundation Trust
-
Plymouth, Zjednoczone Królestwo
- Plymouth Hospital NHS Trust
-
Prescot, Zjednoczone Królestwo
- St Helens and Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust
-
Sutton in Ashfield, Zjednoczone Królestwo
- Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust
-
Taunton, Zjednoczone Królestwo
- Taunton and Somerset NHS Foundation Trust
-
Wakefield, Zjednoczone Królestwo
- The Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust
-
York, Zjednoczone Królestwo
- York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Użytkownicy usług postnatalnych, którzy otrzymali opiekę przedporodową i urodzili w jednym z 20 ośrodków badawczych.
Pracownicy służby zdrowia, którzy są zaangażowani w świadczenie opieki położniczej w jednym z 20 badanych ośrodków.
Opis
Kryteria włączenia dla użytkowników usług macierzyńskich:
- Kobiety, które otrzymały opiekę przedporodową, urodziły i zostały wypisane z tego samego oddziału położniczego
- Kobiety, które urodziły po 28 tygodniach ciąży
Kryteria wykluczenia dla użytkowników usług macierzyńskich:
- Wiek matki ≤ 16 lat
- Osoby, które nie rozumieją/nie mówią płynnie po angielsku (aby umożliwić wyrażenie zgody bez tłumacza)
- Ciąża mnoga
- Płody, o których wiadomo, że mają jakiekolwiek wrodzone lub poważne nieprawidłowości strukturalne
- Porody domowe
Kryteria włączenia dla pracowników służby zdrowia położniczego:
- Położne pracujące przed i po wdrożeniu pakietu opieki (w tym oddział przedporodowy, poradnia prenatalna, personel środowiskowy, oddział oceny prenatalnej i oddział porodowy)
- Położne środowiskowe pracujące przed i po wdrożeniu pakietu opiekuńczego
- Sonografowie pracujący przed i po wdrożeniu pakietu pielęgnacyjnego
- Młodsi lekarze pracujący przed i po wdrożeniu pakietu pielęgnacyjnego
- Konsultanci położnicy pracujący przed i po wdrożeniu pakietu pielęgnacyjnego
- Dyrektorzy Klinczni i Kierownicy Położnych pracujący przed i po wdrożeniu pakietu opiekuńczego
Kryteria wykluczenia dla pracowników służby zdrowia położniczego:
- Pracownicy, którzy zostali zatrudnieni po wdrożeniu pakietu opiekuńczego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Innowatorzy
Oddziały położnicze, które wdrożyły Care Bundle na najwyższym poziomie (według badania NHS w 2015 r.) są klasyfikowane jako „Innowatorzy”.
|
Użytkownikom usług położniczych zostanie przeprowadzony ustrukturyzowany kwestionariusz.
Kolejny ustrukturyzowany kwestionariusz zostanie przekazany pracownikom służby zdrowia położniczego, a inny kierownictwu organizacyjnemu (np.
dyrektorów klinicznych w każdym ośrodku).
|
Pierwsi adopci
Jednostki położnicze, które wdrożyły Pakiet Opieki na drugim najwyższym poziomie (według badania NHS w 2015 r.) są klasyfikowane jako „Early Adopters”.
|
Użytkownikom usług położniczych zostanie przeprowadzony ustrukturyzowany kwestionariusz.
Kolejny ustrukturyzowany kwestionariusz zostanie przekazany pracownikom służby zdrowia położniczego, a inny kierownictwu organizacyjnemu (np.
dyrektorów klinicznych w każdym ośrodku).
|
Spóźnieni adopci
Oddziały położnicze, które wdrożyły Pakiet Opieki na trzecim najwyższym poziomie (według badania NHS z 2015 r.) są klasyfikowane jako „późniejsze adopcje”.
|
Użytkownikom usług położniczych zostanie przeprowadzony ustrukturyzowany kwestionariusz.
Kolejny ustrukturyzowany kwestionariusz zostanie przekazany pracownikom służby zdrowia położniczego, a inny kierownictwu organizacyjnemu (np.
dyrektorów klinicznych w każdym ośrodku).
|
Niskie adopcje
Jednostki położnicze, które wdrożyły Pakiet Opieki na czwartym najwyższym poziomie (według badania NHS z 2015 r.) są klasyfikowane jako „niskie adopcje”.
|
Użytkownikom usług położniczych zostanie przeprowadzony ustrukturyzowany kwestionariusz.
Kolejny ustrukturyzowany kwestionariusz zostanie przekazany pracownikom służby zdrowia położniczego, a inny kierownictwu organizacyjnemu (np.
dyrektorów klinicznych w każdym ośrodku).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Martwe urodzenia
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
|
Wszystkie martwe urodzenia (pojedyncze i mnogie).
Martwe porody będą definiowane zgodnie z definicją brytyjską jako śmierć dziecka przed lub w trakcie porodu po 24 tygodniach ciąży.
|
1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Terminowe, normalnie uformowane martwe porody pojedyncze (przed i w trakcie porodu).
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
|
Wyklucza to kwestie związane z przedwczesnym porodem oraz dużą śmiertelnością i chorobowością związaną z wadami wrodzonymi.
|
1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
|
Poród przedwczesny
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
|
1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
|
|
Ciąża niemowląt
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
|
1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
|
|
Liczba zgłoszonych incydentów
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
|
1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
|
|
Dojazd do NICU
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
|
1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
|
|
Numery segregacji przedporodowej
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
|
1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
|
|
Awaryjne cesarskie cięcie
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
|
1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
|
|
Poród indukowany
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
|
1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
|
|
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
|
1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
|
|
Centyle masy urodzeniowej
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
|
Korzystanie z oprogramowania GROW-Centile
|
1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
|
Dostawy spontaniczne
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
|
1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
|
|
Porody przez cesarskie cięcie
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
|
1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
|
|
Dostawy instrumentalne
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
|
1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik procesu — Pakiet opieki Element 1 (Palenie w ciąży): Odsetek kobiet palących podczas porodu
Ramy czasowe: 10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
|
10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
|
|
Wynik procesu — Pakiet opieki Element 1 (Palenie w czasie ciąży): Odsetek kobiet, którym zaoferowano badanie na obecność tlenku węgla (CO)
Ramy czasowe: 10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
|
10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
|
|
Wynik procesu - Pakiet opieki Element 1 (Palenie w ciąży): Odsetek kobiet akceptujących test CO
Ramy czasowe: 10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
|
10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
|
|
Wynik procesu - Pakiet opieki Element 1 (Palenie w ciąży): Odsetek kobiet skierowanych do zaprzestania palenia
Ramy czasowe: 10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
|
10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
|
|
Wynik procesu — Pakiet opieki Element 1 (Palenie w ciąży): Odsetek kobiet rzucających palenie między rezerwacją a porodem
Ramy czasowe: 10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
|
10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
|
|
Wynik procesu — Pakiet opieki Element 1 (Palenie w ciąży): Odsetek kobiet skierowanych do zaprzestania palenia z pozytywnym wynikiem testu CO
Ramy czasowe: 10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
|
10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
|
|
Wynik procesu — Pakiet opieki Element 2 (mały do wykrywania wieku ciążowego): Odsetek pojedynczych ciąż SGA wykrytych przed porodem
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
|
1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
|
|
Wynik procesu — pakiet opieki Element 2 (mały do wykrywania wieku ciążowego): Proporcja wszystkich pojedynczych osobników z wykresami wzrostu w uwagach
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
|
1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
|
|
Wynik procesu — Pakiet opieki Element 2 (mały do wykrywania wieku ciążowego): Odsetek ciąż SGA z szacowaną masą płodu (EFW) wykreślony na wykresie wzrostu
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
|
1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
|
|
Wynik procesu — Pakiet opieki Element 2 (mały do wykrywania wieku ciążowego): Odsetek ciąż SGA z wysokością dna spojenia spojenia (SFH) wykreślony na wykresie wzrostu
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
|
1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
|
|
Wynik procesu — Pakiet opieki Element 2 (mały do wykrywania wieku ciążowego): Odsetek ciąż SGA z prawidłowym wykreśleniem EFW na wykresie wzrostu
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
|
1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
|
|
Wynik procesu — Pakiet opieki Element 2 (mały do wykrywania wieku ciążowego): Odsetek dzieci zidentyfikowanych jako SGA w czasie ciąży, które były odpowiednie dla wieku ciążowego (AGA) w chwili urodzenia (fałszywie dodatnie wyniki)
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
|
1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
|
|
Wynik procesu — pakiet opieki Element 2 (mały do wykrywania wieku ciążowego): Odsetek dzieci zidentyfikowanych jako AGA w czasie ciąży, które miały SGA przy urodzeniu (fałszywie ujemne wyniki)
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
|
1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
|
|
Wynik procesu — Pakiet opieki Element 2 (mały do wykrywania wieku ciążowego): Odsetek ciąż z dostosowanym wykresem wzrostu
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
|
1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
|
|
Wynik procesu — Pakiet opieki Element 2 (mały do wykrywania wieku ciążowego): Centyl masy urodzeniowej przy ostatnim skanie (na podstawie pomiaru EFW)
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
|
1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
|
|
Wynik procesu — Pakiet opieki Element 2 (mały do wykrywania wieku ciążowego): Liczba skanów wzrostu w trzecim trymestrze ciąży
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
|
1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
|
|
Wynik procesu — element pakietu opieki 3 (przekazywanie informacji pacjentce i zarządzanie zmniejszonymi ruchami płodu): Odsetek kobiet otrzymujących ulotkę RFM
Ramy czasowe: Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
|
Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
|
|
Wynik procesu — element pakietu opieki 3 (przekazywanie informacji pacjentce i zarządzanie zmniejszonymi ruchami płodu): Odsetek kobiet z zarządzaną RFM
Ramy czasowe: Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
|
Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
|
|
Wynik procesu — element pakietu opieki 3 (dostarczanie informacji pacjentce i zarządzanie zmniejszonymi ruchami płodu): Liczba kobiet segregujących zgłaszających się z RFM przynajmniej raz
Ramy czasowe: Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
|
Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
|
|
Wynik procesu — element pakietu opieki 3 (dostarczanie informacji pacjentce i zarządzanie zmniejszonymi ruchami płodu): Odsetek kobiet z RFM, u których wykonano scyntygrafię
Ramy czasowe: Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
|
Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
|
|
Wynik procesu — element pakietu opieki 3 (przekazywanie informacji pacjentce i zarządzanie zmniejszonymi ruchami płodu): Odsetek kobiet z RFM, u których wykonano monitorowanie FH
Ramy czasowe: Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
|
Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
|
|
Wynik procesu — element pakietu opieki 3 (przekazywanie informacji pacjentce i zarządzanie zmniejszonymi ruchami płodu): ciąża dziecka podczas epizodów RFM
Ramy czasowe: Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
|
Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
|
|
Wynik procesu — element pakietu opieki 3 (dostarczanie informacji pacjentce i zarządzanie ograniczonymi ruchami płodu): Liczba skanów wzrostu dzięki RFM
Ramy czasowe: Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
|
Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
|
|
Wynik procesu — element pakietu opieki 3 (dostarczanie informacji pacjentce i zarządzanie ograniczonymi ruchami płodu): czas na skanowanie od raportu RFM
Ramy czasowe: Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
|
Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
|
|
Wynik procesu — element pakietu opieki 3 (przekazywanie informacji pacjentce i zarządzanie zmniejszonymi ruchami płodu): Liczba epizodów RFM na ciążę zgodnie z listą kontrolną
Ramy czasowe: Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
|
Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
|
|
Wynik procesu — Pakiet opieki Element 4 (Skuteczne monitorowanie płodu podczas porodu): Odsetek porodów, w których użyto zarówno partnera, jak i naklejek
Ramy czasowe: Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
|
Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
|
|
Wynik procesu — Pakiet opieki Element 4 (Skuteczne monitorowanie płodu podczas porodu): Odsetek personelu, który ukończył coroczne szkolenie z KTG
Ramy czasowe: Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
|
Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
|
|
Wynik procesu — Element pakietu opieki 4 (Skuteczne monitorowanie płodu podczas porodu): Odsetek ciąż, w których zastosowano protokół eskalacji
Ramy czasowe: Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
|
Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
|
|
Wynik procesu — Pakiet opieki Element 4 (Skuteczne monitorowanie płodu podczas porodu): Liczba niemowląt schłodzonych terapeutycznie
Ramy czasowe: Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
|
Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
|
|
Wynik ekonomiczny — wymagany sprzęt
Ramy czasowe: 10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
|
(np. zestawy testowe CO)
|
10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
|
Wynik ekonomiczny — wymagany czas personelu
Ramy czasowe: 10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
|
(np. w celu przeprowadzenia dodatkowych skanów)
|
10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
|
Wynik ekonomiczny - Numery segregacji przedporodowej
Ramy czasowe: 10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
|
10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
|
|
Wynik ekonomiczny — liczba kobiet poddanych segregacji, które przynajmniej raz zgłosiły się z RFM
Ramy czasowe: 10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
|
10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
|
|
Wynik ekonomiczny — nagłe cesarskie cięcie
Ramy czasowe: 10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
|
10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
|
|
Wynik ekonomiczny - Dostawy indukowane
Ramy czasowe: 10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
|
10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
|
|
Wynik ekonomiczny — porody przez cesarskie cięcie
Ramy czasowe: 10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
|
10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
|
|
Wynik ekonomiczny — liczba skanów wzrostu w trzecim trymestrze
Ramy czasowe: 10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
|
10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
|
|
Wynik ekonomiczny — liczba skanów wzrostu z powodu RFM
Ramy czasowe: 10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
|
10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
|
|
Wynik ekonomiczny - Liczba prenatalnych KTG z powodu RFM
Ramy czasowe: 10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
|
10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
|
|
Wynik ekonomiczny - Długość pobytu na OIOM-ie
Ramy czasowe: 10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
|
10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
|
|
Wynik ekonomiczny - Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
|
10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Office of National Statistics. Characteristics of birth 1, England and Wales, 2013. London: ONS, 2014.
- Flenady V, Wojcieszek AM, Middleton P, Ellwood D, Erwich JJ, Coory M, Khong TY, Silver RM, Smith GCS, Boyle FM, Lawn JE, Blencowe H, Leisher SH, Gross MM, Horey D, Farrales L, Bloomfield F, McCowan L, Brown SJ, Joseph KS, Zeitlin J, Reinebrant HE, Cacciatore J, Ravaldi C, Vannacci A, Cassidy J, Cassidy P, Farquhar C, Wallace E, Siassakos D, Heazell AEP, Storey C, Sadler L, Petersen S, Froen JF, Goldenberg RL; Lancet Ending Preventable Stillbirths study group; Lancet Stillbirths In High-Income Countries Investigator Group. Stillbirths: recall to action in high-income countries. Lancet. 2016 Feb 13;387(10019):691-702. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01020-X. Epub 2016 Jan 19. Erratum In: Lancet. 2021 Sep 25;398(10306):1132.
- Manktelow BN, S.L., Seaton SE, Hyman-Taylor P, Kurinczuk JJ, Field DJ. MBRRACE-UK Perinatal Mortality Surveillance Report, UK Perinatal Deaths for Births from Janurary to December 2014. Leicester: The Infant Mortality and Morbidity Studies, Department of Health Sciences, University of Leicester, 2016.
- Draper ES, K.J., Kenyon S (Eds) on behalf of MBRRACE-UK, MBRRACE-UK Perinatal Confidential Enquiry. Term, singleton, normally formed, antepartum stillbirth. Leicester: The Infant Mortality and Morbidity Studies, Department of Health Sciences, Univesity of Leicester. 2015.
- NHS England. Saving Babies' Lives care bundle 2015.
- Gardosi J, Madurasinghe V, Williams M, Malik A, Francis A. Maternal and fetal risk factors for stillbirth: population based study. BMJ. 2013 Jan 24;346:f108. doi: 10.1136/bmj.f108.
- Marufu TC, Ahankari A, Coleman T, Lewis S. Maternal smoking and the risk of still birth: systematic review and meta-analysis. BMC Public Health. 2015 Mar 13;15:239. doi: 10.1186/s12889-015-1552-5.
- RCOG Green-Top Guideline 31: The Investigation and Management of the Small-for-Gestational Ages Fetus. Royal College of Obstetricians and Gynaecologists, 2013.
- Alfirevic Z, Devane D, Gyte GM. Continuous cardiotocography (CTG) as a form of electronic fetal monitoring (EFM) for fetal assessment during labour. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jul 19;(3):CD006066. doi: 10.1002/14651858.CD006066.
- Widdows K, Roberts SA, Camacho EM, Heazell AEP. Stillbirth rates, service outcomes and costs of implementing NHS England's Saving Babies' Lives care bundle in maternity units in England: A cohort study. PLoS One. 2021 Apr 19;16(4):e0250150. doi: 10.1371/journal.pone.0250150. eCollection 2021.
- Widdows K, Reid HE, Roberts SA, Camacho EM, Heazell AEP. Saving babies' lives project impact and results evaluation (SPiRE): a mixed methodology study. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Jan 30;18(1):43. doi: 10.1186/s12884-018-1672-x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R04666
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria