Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu i wyników projektu „Ratowanie życia niemowląt”: badanie mieszanej metodologii (SPiRE)

3 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Dr Alexander Heazell, University of Manchester

Badanie jest wieloośrodkową oceną opieki położniczej zapewnianej w ramach pakietu opieki Saving Babies' Lives, przy użyciu zarówno metodologii ilościowych, jak i jakościowych. Badanie zostanie przeprowadzone w dwudziestu funduszach szpitalnych NHS należących do sześciu strategicznych sieci klinicznych NHS, obejmujących łącznie około 100 000 urodzeń. Obejmuje udział zarówno usługobiorców, jak i świadczeniodawców.

Aby określić wpływ pakietu opieki na wyniki ciąży, dane dotyczące porodu i inne środki kliniczne zostaną wyodrębnione z baz danych dotyczących macierzyństwa oraz z audytu opisów przypadków przed i po wdrożeniu. Ponadto w tym badaniu zostaną wykorzystane kwestionariusze z liderami organizacji i przegląd wytycznych klinicznych, aby ocenić, w jaki sposób zasoby, przywództwo i zarządzanie mogą wpłynąć na wdrażanie w różnych warunkach szpitalnych. Koszt wdrożenia pakietu opieki oraz koszt jednego unikniętego martwego dziecka również zostaną oszacowane w ramach analizy ekonomicznej zdrowia. Poglądy i doświadczenia usługobiorców i świadczeniodawców dotyczące opieki położniczej w odniesieniu do pakietu opieki będą również poszukiwane za pomocą kwestionariuszy.

Badanie to dostarczy dowodów opartych na praktyce, aby poszerzyć wiedzę na temat procesów leżących u podstaw pomyślnego wdrożenia pakietu opieki, tak aby można go było dalej rozwijać i udoskonalać. Może to potencjalnie przełożyć się na znaczną poprawę wskaźnika późnych urodzeń martwych dzieci w Wielkiej Brytanii, jeśli pakiet opieki okaże się skuteczny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmniejszenie liczby martwych urodzeń i przedwczesnej śmierci noworodków jest narodowym priorytetem. Najlepsze praktyki i kluczowe dowody wskazują, że jest to potencjalnie możliwe do osiągnięcia poprzez zastosowanie czterech kluczowych interwencji w ramach rutynowej opieki położniczej dostarczanej jako pakiet opieki NHS England's Saving Babies' Lives. Jednak przyjęcie pakietu opieki przez brytyjskie służby położnicze jest wciąż w powijakach i istnieją znaczne różnice w stopniu wdrożenia między jednostkami iw ich obrębie. Skuteczność pakietu opieki, gdy jest wdrażana jako pakiet, w zmniejszaniu liczby martwych urodzeń i świadczenia usług nie została jeszcze oceniona. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu wdrożenia pakietu opieki na usługi położnicze w Wielkiej Brytanii i wyniki okołoporodowe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4952

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Barnsley, Zjednoczone Królestwo
        • Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
      • Bath, Zjednoczone Królestwo
        • Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo
        • Birmingham Women's and Children's NHS Foundation Trust
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo
        • North Bristol NHS Trust
      • Carlisle, Zjednoczone Królestwo
        • North Cumbria University Hospitals NHS Trust
      • Chester, Zjednoczone Królestwo
        • Countess of Chester Hospital NHS Foundation Trust
      • Doncaster, Zjednoczone Królestwo
        • Doncaster and Bassetlaw Hospitals NHS Foundation Trust
      • Exeter, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
      • Gateshead, Zjednoczone Królestwo
        • Gateshead Health NHS Foundation Trust
      • Headington, Zjednoczone Królestwo
        • Oxford University Hospitals NHS Trust
      • Hull, Zjednoczone Królestwo
        • Hull and East Yorkshire Hospital NHS Trust
      • Kendal, Zjednoczone Królestwo
        • University Hospitals of Morecambe Bay NHS Foundation Trust
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo
        • Liverpool Women's NHS Foundation Trust
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo
        • Central Manchester University Hospitals Nhs Foundation Trust
      • Plymouth, Zjednoczone Królestwo
        • Plymouth Hospital NHS Trust
      • Prescot, Zjednoczone Królestwo
        • St Helens and Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust
      • Sutton in Ashfield, Zjednoczone Królestwo
        • Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust
      • Taunton, Zjednoczone Królestwo
        • Taunton and Somerset NHS Foundation Trust
      • Wakefield, Zjednoczone Królestwo
        • The Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust
      • York, Zjednoczone Królestwo
        • York Teaching Hospital NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Użytkownicy usług postnatalnych, którzy otrzymali opiekę przedporodową i urodzili w jednym z 20 ośrodków badawczych.

Pracownicy służby zdrowia, którzy są zaangażowani w świadczenie opieki położniczej w jednym z 20 badanych ośrodków.

Opis

Kryteria włączenia dla użytkowników usług macierzyńskich:

  • Kobiety, które otrzymały opiekę przedporodową, urodziły i zostały wypisane z tego samego oddziału położniczego
  • Kobiety, które urodziły po 28 tygodniach ciąży

Kryteria wykluczenia dla użytkowników usług macierzyńskich:

  • Wiek matki ≤ 16 lat
  • Osoby, które nie rozumieją/nie mówią płynnie po angielsku (aby umożliwić wyrażenie zgody bez tłumacza)
  • Ciąża mnoga
  • Płody, o których wiadomo, że mają jakiekolwiek wrodzone lub poważne nieprawidłowości strukturalne
  • Porody domowe

Kryteria włączenia dla pracowników służby zdrowia położniczego:

  • Położne pracujące przed i po wdrożeniu pakietu opieki (w tym oddział przedporodowy, poradnia prenatalna, personel środowiskowy, oddział oceny prenatalnej i oddział porodowy)
  • Położne środowiskowe pracujące przed i po wdrożeniu pakietu opiekuńczego
  • Sonografowie pracujący przed i po wdrożeniu pakietu pielęgnacyjnego
  • Młodsi lekarze pracujący przed i po wdrożeniu pakietu pielęgnacyjnego
  • Konsultanci położnicy pracujący przed i po wdrożeniu pakietu pielęgnacyjnego
  • Dyrektorzy Klinczni i Kierownicy Położnych pracujący przed i po wdrożeniu pakietu opiekuńczego

Kryteria wykluczenia dla pracowników służby zdrowia położniczego:

- Pracownicy, którzy zostali zatrudnieni po wdrożeniu pakietu opiekuńczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Innowatorzy
Oddziały położnicze, które wdrożyły Care Bundle na najwyższym poziomie (według badania NHS w 2015 r.) są klasyfikowane jako „Innowatorzy”.
Użytkownikom usług położniczych zostanie przeprowadzony ustrukturyzowany kwestionariusz. Kolejny ustrukturyzowany kwestionariusz zostanie przekazany pracownikom służby zdrowia położniczego, a inny kierownictwu organizacyjnemu (np. dyrektorów klinicznych w każdym ośrodku).
Pierwsi adopci
Jednostki położnicze, które wdrożyły Pakiet Opieki na drugim najwyższym poziomie (według badania NHS w 2015 r.) są klasyfikowane jako „Early Adopters”.
Użytkownikom usług położniczych zostanie przeprowadzony ustrukturyzowany kwestionariusz. Kolejny ustrukturyzowany kwestionariusz zostanie przekazany pracownikom służby zdrowia położniczego, a inny kierownictwu organizacyjnemu (np. dyrektorów klinicznych w każdym ośrodku).
Spóźnieni adopci
Oddziały położnicze, które wdrożyły Pakiet Opieki na trzecim najwyższym poziomie (według badania NHS z 2015 r.) są klasyfikowane jako „późniejsze adopcje”.
Użytkownikom usług położniczych zostanie przeprowadzony ustrukturyzowany kwestionariusz. Kolejny ustrukturyzowany kwestionariusz zostanie przekazany pracownikom służby zdrowia położniczego, a inny kierownictwu organizacyjnemu (np. dyrektorów klinicznych w każdym ośrodku).
Niskie adopcje
Jednostki położnicze, które wdrożyły Pakiet Opieki na czwartym najwyższym poziomie (według badania NHS z 2015 r.) są klasyfikowane jako „niskie adopcje”.
Użytkownikom usług położniczych zostanie przeprowadzony ustrukturyzowany kwestionariusz. Kolejny ustrukturyzowany kwestionariusz zostanie przekazany pracownikom służby zdrowia położniczego, a inny kierownictwu organizacyjnemu (np. dyrektorów klinicznych w każdym ośrodku).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Martwe urodzenia
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
Wszystkie martwe urodzenia (pojedyncze i mnogie). Martwe porody będą definiowane zgodnie z definicją brytyjską jako śmierć dziecka przed lub w trakcie porodu po 24 tygodniach ciąży.
1 kwietnia 2012 – 1 października 2017

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Terminowe, normalnie uformowane martwe porody pojedyncze (przed i w trakcie porodu).
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
Wyklucza to kwestie związane z przedwczesnym porodem oraz dużą śmiertelnością i chorobowością związaną z wadami wrodzonymi.
1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
Poród przedwczesny
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
Ciąża niemowląt
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
Liczba zgłoszonych incydentów
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
Dojazd do NICU
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
Numery segregacji przedporodowej
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
Awaryjne cesarskie cięcie
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
Poród indukowany
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
Centyle masy urodzeniowej
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
Korzystanie z oprogramowania GROW-Centile
1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
Dostawy spontaniczne
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
Porody przez cesarskie cięcie
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
Dostawy instrumentalne
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
1 kwietnia 2012 – 1 października 2017

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik procesu — Pakiet opieki Element 1 (Palenie w ciąży): Odsetek kobiet palących podczas porodu
Ramy czasowe: 10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
Wynik procesu — Pakiet opieki Element 1 (Palenie w czasie ciąży): Odsetek kobiet, którym zaoferowano badanie na obecność tlenku węgla (CO)
Ramy czasowe: 10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
Wynik procesu - Pakiet opieki Element 1 (Palenie w ciąży): Odsetek kobiet akceptujących test CO
Ramy czasowe: 10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
Wynik procesu - Pakiet opieki Element 1 (Palenie w ciąży): Odsetek kobiet skierowanych do zaprzestania palenia
Ramy czasowe: 10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
Wynik procesu — Pakiet opieki Element 1 (Palenie w ciąży): Odsetek kobiet rzucających palenie między rezerwacją a porodem
Ramy czasowe: 10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
Wynik procesu — Pakiet opieki Element 1 (Palenie w ciąży): Odsetek kobiet skierowanych do zaprzestania palenia z pozytywnym wynikiem testu CO
Ramy czasowe: 10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
Wynik procesu — Pakiet opieki Element 2 (mały do ​​wykrywania wieku ciążowego): Odsetek pojedynczych ciąż SGA wykrytych przed porodem
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
Wynik procesu — pakiet opieki Element 2 (mały do ​​wykrywania wieku ciążowego): Proporcja wszystkich pojedynczych osobników z wykresami wzrostu w uwagach
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
Wynik procesu — Pakiet opieki Element 2 (mały do ​​wykrywania wieku ciążowego): Odsetek ciąż SGA z szacowaną masą płodu (EFW) wykreślony na wykresie wzrostu
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
Wynik procesu — Pakiet opieki Element 2 (mały do ​​wykrywania wieku ciążowego): Odsetek ciąż SGA z wysokością dna spojenia spojenia (SFH) wykreślony na wykresie wzrostu
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
Wynik procesu — Pakiet opieki Element 2 (mały do ​​wykrywania wieku ciążowego): Odsetek ciąż SGA z prawidłowym wykreśleniem EFW na wykresie wzrostu
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
Wynik procesu — Pakiet opieki Element 2 (mały do ​​wykrywania wieku ciążowego): Odsetek dzieci zidentyfikowanych jako SGA w czasie ciąży, które były odpowiednie dla wieku ciążowego (AGA) w chwili urodzenia (fałszywie dodatnie wyniki)
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
Wynik procesu — pakiet opieki Element 2 (mały do ​​wykrywania wieku ciążowego): Odsetek dzieci zidentyfikowanych jako AGA w czasie ciąży, które miały SGA przy urodzeniu (fałszywie ujemne wyniki)
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
Wynik procesu — Pakiet opieki Element 2 (mały do ​​wykrywania wieku ciążowego): Odsetek ciąż z dostosowanym wykresem wzrostu
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
Wynik procesu — Pakiet opieki Element 2 (mały do ​​wykrywania wieku ciążowego): Centyl masy urodzeniowej przy ostatnim skanie (na podstawie pomiaru EFW)
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
Wynik procesu — Pakiet opieki Element 2 (mały do ​​wykrywania wieku ciążowego): Liczba skanów wzrostu w trzecim trymestrze ciąży
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
1 kwietnia 2012 – 1 października 2017
Wynik procesu — element pakietu opieki 3 (przekazywanie informacji pacjentce i zarządzanie zmniejszonymi ruchami płodu): Odsetek kobiet otrzymujących ulotkę RFM
Ramy czasowe: Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
Wynik procesu — element pakietu opieki 3 (przekazywanie informacji pacjentce i zarządzanie zmniejszonymi ruchami płodu): Odsetek kobiet z zarządzaną RFM
Ramy czasowe: Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
Wynik procesu — element pakietu opieki 3 (dostarczanie informacji pacjentce i zarządzanie zmniejszonymi ruchami płodu): Liczba kobiet segregujących zgłaszających się z RFM przynajmniej raz
Ramy czasowe: Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
Wynik procesu — element pakietu opieki 3 (dostarczanie informacji pacjentce i zarządzanie zmniejszonymi ruchami płodu): Odsetek kobiet z RFM, u których wykonano scyntygrafię
Ramy czasowe: Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
Wynik procesu — element pakietu opieki 3 (przekazywanie informacji pacjentce i zarządzanie zmniejszonymi ruchami płodu): Odsetek kobiet z RFM, u których wykonano monitorowanie FH
Ramy czasowe: Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
Wynik procesu — element pakietu opieki 3 (przekazywanie informacji pacjentce i zarządzanie zmniejszonymi ruchami płodu): ciąża dziecka podczas epizodów RFM
Ramy czasowe: Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
Wynik procesu — element pakietu opieki 3 (dostarczanie informacji pacjentce i zarządzanie ograniczonymi ruchami płodu): Liczba skanów wzrostu dzięki RFM
Ramy czasowe: Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
Wynik procesu — element pakietu opieki 3 (dostarczanie informacji pacjentce i zarządzanie ograniczonymi ruchami płodu): czas na skanowanie od raportu RFM
Ramy czasowe: Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
Wynik procesu — element pakietu opieki 3 (przekazywanie informacji pacjentce i zarządzanie zmniejszonymi ruchami płodu): Liczba epizodów RFM na ciążę zgodnie z listą kontrolną
Ramy czasowe: Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
Wynik procesu — Pakiet opieki Element 4 (Skuteczne monitorowanie płodu podczas porodu): Odsetek porodów, w których użyto zarówno partnera, jak i naklejek
Ramy czasowe: Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
Wynik procesu — Pakiet opieki Element 4 (Skuteczne monitorowanie płodu podczas porodu): Odsetek personelu, który ukończył coroczne szkolenie z KTG
Ramy czasowe: Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
Wynik procesu — Element pakietu opieki 4 (Skuteczne monitorowanie płodu podczas porodu): Odsetek ciąż, w których zastosowano protokół eskalacji
Ramy czasowe: Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
Wynik procesu — Pakiet opieki Element 4 (Skuteczne monitorowanie płodu podczas porodu): Liczba niemowląt schłodzonych terapeutycznie
Ramy czasowe: Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
Od 1 kwietnia 2012 do 1 października 2017
Wynik ekonomiczny — wymagany sprzęt
Ramy czasowe: 10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
(np. zestawy testowe CO)
10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
Wynik ekonomiczny — wymagany czas personelu
Ramy czasowe: 10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
(np. w celu przeprowadzenia dodatkowych skanów)
10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
Wynik ekonomiczny - Numery segregacji przedporodowej
Ramy czasowe: 10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
Wynik ekonomiczny — liczba kobiet poddanych segregacji, które przynajmniej raz zgłosiły się z RFM
Ramy czasowe: 10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
Wynik ekonomiczny — nagłe cesarskie cięcie
Ramy czasowe: 10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
Wynik ekonomiczny - Dostawy indukowane
Ramy czasowe: 10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
Wynik ekonomiczny — porody przez cesarskie cięcie
Ramy czasowe: 10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
Wynik ekonomiczny — liczba skanów wzrostu w trzecim trymestrze
Ramy czasowe: 10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
Wynik ekonomiczny — liczba skanów wzrostu z powodu RFM
Ramy czasowe: 10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
Wynik ekonomiczny - Liczba prenatalnych KTG z powodu RFM
Ramy czasowe: 10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
Wynik ekonomiczny - Długość pobytu na OIOM-ie
Ramy czasowe: 10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
Wynik ekonomiczny - Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017
10 lipca 2017 – 31 sierpnia 2017

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R04666

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz

3
Subskrybuj