Redde babyers liv Projektets indvirkning og evaluering af resultater: en blandet metodeundersøgelse (SPiRE)
3. december 2018 opdateret af: Dr Alexander Heazell, University of Manchester
Undersøgelsen er en multicenterevaluering af barselspleje leveret gennem Saving Babies' Lives plejepakke ved brug af både kvantitative og kvalitative metoder. Undersøgelsen vil blive udført i tyve NHS Hospital Trusts fra seks NHS Strategic Clinical Networks med i alt cirka 100.000 fødsler. Det involverer deltagelse af både servicebrugere og plejeudbydere.
For at bestemme virkningen af plejepakken på graviditetsresultater, vil fødselsdata og andre kliniske mål blive udtrukket fra barselsdatabaser og case-note-audit fra før og efter implementering. Derudover vil denne undersøgelse anvende spørgeskemaer med organisatoriske kundeemner og gennemgå kliniske retningslinjer for at vurdere, hvordan ressourcer, ledelse og styring kan påvirke implementering i forskellige hospitalsmiljøer. Omkostningerne ved implementering af plejepakken og omkostningerne pr. undgået dødfødsel vil også blive estimeret som en del af en sundhedsøkonomisk analyse. Brugere og udbyderes synspunkter og erfaringer med barselsplejen i forhold til plejepakken vil også blive indhentet ved hjælp af spørgeskemaer.
Denne undersøgelse vil give praksisbaseret evidens til at fremme viden om de processer, der understøtter en vellykket implementering af plejepakken, så den kan videreudvikles og forfines. Dette har potentiale til at udmønte sig i væsentlige forbedringer i antallet af sene dødfødsler i Storbritannien, hvis plejepakken skulle vise sig at være effektiv.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Reduktion af dødfødsel og tidlig neonatal død er en national prioritet.
Bedste praksis og nøglebeviser indikerer, at dette potentielt kan opnås gennem anvendelse af fire nøgleinterventioner inden for rutinemæssig barselspleje leveret som NHS Englands Saving Babies' Lives-plejepakke.
Imidlertid er adoptionen af plejepakken af britiske barselstjenester stadig i sin vorden, og der er betydelig variation i graden af implementering mellem og inden for enheder.
Effektiviteten af plejepakken, når den implementeres som en pakke, til at reducere dødfødsel og levering af service er endnu ikke blevet evalueret.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af at implementere plejepakken på britiske barselsydelser og perinatale resultater.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4952
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Barnsley, Det Forenede Kongerige
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
-
Bath, Det Forenede Kongerige
- Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige
- Birmingham Women's and Children's NHS Foundation Trust
-
Bristol, Det Forenede Kongerige
- North Bristol NHS Trust
-
Carlisle, Det Forenede Kongerige
- North Cumbria University Hospitals NHS Trust
-
Chester, Det Forenede Kongerige
- Countess Of Chester Hospital NHS Foundation Trust
-
Doncaster, Det Forenede Kongerige
- Doncaster and Bassetlaw Hospitals NHS Foundation Trust
-
Exeter, Det Forenede Kongerige
- Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
-
Gateshead, Det Forenede Kongerige
- Gateshead Health NHS Foundation Trust
-
Headington, Det Forenede Kongerige
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
Hull, Det Forenede Kongerige
- Hull and East Yorkshire Hospital NHS Trust
-
Kendal, Det Forenede Kongerige
- University Hospitals of Morecambe Bay NHS Foundation Trust
-
Liverpool, Det Forenede Kongerige
- Liverpool Women's NHS Foundation Trust
-
Manchester, Det Forenede Kongerige
- Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Plymouth, Det Forenede Kongerige
- Plymouth Hospital NHS Trust
-
Prescot, Det Forenede Kongerige
- St Helens and Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust
-
Sutton in Ashfield, Det Forenede Kongerige
- Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust
-
Taunton, Det Forenede Kongerige
- Taunton and Somerset NHS Foundation Trust
-
Wakefield, Det Forenede Kongerige
- The Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust
-
York, Det Forenede Kongerige
- York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Brugere af fødselstjenesten, der har modtaget svangerskabspleje og født på et af de 20 undersøgelsessteder.
Sundhedspersonale, der er involveret i at levere barselspleje på et af de 20 undersøgelsessteder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier for brugere af barselsservice:
- Kvinder, der modtog deres svangerskabspleje, fødte og blev udskrevet fra samme fødeafdeling
- Kvinder, der har født efter 28 ugers graviditet
Ekskluderingskriterier for brugere af barselsservice:
- Moderens alder ≤ 16 år
- Personer, der ikke kan forstå/ikke flydende engelsk (for at give samtykke uden tolk)
- Flerfoldsgraviditet
- Fostre, der vides at have medfødte eller alvorlige strukturelle abnormiteter
- Hjemmefødsler
Inklusionskriterier for barselsplejersker:
- Jordemødre, der arbejder før og efter implementering af plejepakken (inklusive svangreafdeling, svangreklinik, lokalt personale, svangrevurderingsenhed og fødselsafdeling)
- Fællesjordemødre, der arbejder før og efter implementering af plejepakken
- Sonografer, der arbejder før og efter implementering af plejepakken
- Yngre læger, der arbejder før og efter implementering af plejepakken
- Rådgivende fødselslæger, der arbejder før og efter implementering af plejepakken
- Kliniske ledere og jordemoderchefer, der arbejder før og efter implementering af plejepakken
Eksklusionskriterier for barselspersonale:
- Personale, der blev ansat efter plejebundtet blev implementeret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Innovatorer
Barselsenheder, der implementerede Care Bundle til det højeste niveau (ifølge en NHS-undersøgelse i 2015), er kategoriseret som 'Innovatorer'.
|
Et struktureret spørgeskema vil blive administreret til brugere af barselstjenesten.
Et andet struktureret spørgeskema vil blive administreret til barselspersonale og et andet til organisatoriske ledere (f.eks.
kliniske ledere på hvert sted).
|
|
Tidlige adoptanter
Barselsenheder, der implementerede Care Bundle til det næsthøjeste niveau (ifølge en NHS-undersøgelse i 2015), er kategoriseret som 'Early Adopters'.
|
Et struktureret spørgeskema vil blive administreret til brugere af barselstjenesten.
Et andet struktureret spørgeskema vil blive administreret til barselspersonale og et andet til organisatoriske ledere (f.eks.
kliniske ledere på hvert sted).
|
|
Sene adoptanter
Barselsenheder, der implementerede Care Bundle til det tredje-højeste niveau (ifølge en NHS-undersøgelse i 2015), er kategoriseret som 'Sene adoptanter'.
|
Et struktureret spørgeskema vil blive administreret til brugere af barselstjenesten.
Et andet struktureret spørgeskema vil blive administreret til barselspersonale og et andet til organisatoriske ledere (f.eks.
kliniske ledere på hvert sted).
|
|
Lave adoptanter
Barselsenheder, der implementerede Care Bundle til det fjerde højeste niveau (ifølge en NHS-undersøgelse i 2015), er kategoriseret som 'Low Adopters'.
|
Et struktureret spørgeskema vil blive administreret til brugere af barselstjenesten.
Et andet struktureret spørgeskema vil blive administreret til barselspersonale og et andet til organisatoriske ledere (f.eks.
kliniske ledere på hvert sted).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødfødsler
Tidsramme: 1. april 2012-1. oktober 2017
|
Alle dødfødsler (single og multipler).
Dødfødsler vil ifølge den britiske definition blive defineret som en babys død før eller under fødslen efter 24 ugers graviditet.
|
1. april 2012-1. oktober 2017
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Term, normalt dannede singleton dødfødsler (antepartum og intrapartum).
Tidsramme: 1. april 2012-1. oktober 2017
|
Dette udelukker problemer med for tidlig fødsel og større dødelighed og morbiditet forbundet med medfødte anomalier.
|
1. april 2012-1. oktober 2017
|
|
For tidlige fødsler
Tidsramme: 1. april 2012-1. oktober 2017
|
1. april 2012-1. oktober 2017
|
|
|
Babyers drægtighed
Tidsramme: 1. april 2012-1. oktober 2017
|
1. april 2012-1. oktober 2017
|
|
|
Antal rapporterede hændelser
Tidsramme: 1. april 2012-1. oktober 2017
|
1. april 2012-1. oktober 2017
|
|
|
Indlæggelse på NICU
Tidsramme: 1. april 2012-1. oktober 2017
|
1. april 2012-1. oktober 2017
|
|
|
Antennatale triagetal
Tidsramme: 1. april 2012-1. oktober 2017
|
1. april 2012-1. oktober 2017
|
|
|
Akut kejsersnit
Tidsramme: 1. april 2012-1. oktober 2017
|
1. april 2012-1. oktober 2017
|
|
|
Inducerede leveringer
Tidsramme: 1. april 2012-1. oktober 2017
|
1. april 2012-1. oktober 2017
|
|
|
Fødselsvægt
Tidsramme: 1. april 2012-1. oktober 2017
|
1. april 2012-1. oktober 2017
|
|
|
Fødselsvægt centil
Tidsramme: 1. april 2012-1. oktober 2017
|
Brug af GROW-Centile software
|
1. april 2012-1. oktober 2017
|
|
Spontane leveringer
Tidsramme: 1. april 2012-1. oktober 2017
|
1. april 2012-1. oktober 2017
|
|
|
Kejsersnit
Tidsramme: 1. april 2012-1. oktober 2017
|
1. april 2012-1. oktober 2017
|
|
|
Instrumentelle leveringer
Tidsramme: 1. april 2012-1. oktober 2017
|
1. april 2012-1. oktober 2017
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procesresultat - Plejepakke Element 1 (Rygning under graviditet): Andel af kvinder, der ryger ved fødslen
Tidsramme: 10. juli 2017-31. august 2017
|
10. juli 2017-31. august 2017
|
|
|
Procesresultat - Care Bundle Element 1 (Rygning under graviditet): Andel af kvinder tilbudt kulilte (CO) test
Tidsramme: 10. juli 2017-31. august 2017
|
10. juli 2017-31. august 2017
|
|
|
Procesresultat - Plejepakke Element 1 (Rygning under graviditet): Andel af kvinder, der accepterer CO-test
Tidsramme: 10. juli 2017-31. august 2017
|
10. juli 2017-31. august 2017
|
|
|
Procesresultat - Plejepakke Element 1 (Rygning under graviditet): Andel af kvinder henvist til rygestop
Tidsramme: 10. juli 2017-31. august 2017
|
10. juli 2017-31. august 2017
|
|
|
Procesresultat - Plejepakke Element 1 (Rygning under graviditet): Andel af kvinder, der holder op med at ryge mellem booking og levering
Tidsramme: 10. juli 2017-31. august 2017
|
10. juli 2017-31. august 2017
|
|
|
Procesresultat - Plejepakke Element 1 (Rygning under graviditet): Andel af kvinder henvist til rygestop med en positiv CO-test
Tidsramme: 10. juli 2017-31. august 2017
|
10. juli 2017-31. august 2017
|
|
|
Procesresultat - Care Bundle Element 2 (lille til detektion af svangerskabsalder): Andel af SGA singletons opdaget før levering
Tidsramme: 1. april 2012-1. oktober 2017
|
1. april 2012-1. oktober 2017
|
|
|
Procesresultat - Care Bundle Element 2 (lille til detektion af svangerskabsalder): Andel af alle singletons med vækstdiagrammer i noter
Tidsramme: 1. april 2012-1. oktober 2017
|
1. april 2012-1. oktober 2017
|
|
|
Procesresultat - Care Bundle Element 2 (lille til detektion af svangerskabsalder): Andel af SGA-graviditeter med estimeret fostervægt (EFW) plottet på vækstdiagrammet
Tidsramme: 1. april 2012-1. oktober 2017
|
1. april 2012-1. oktober 2017
|
|
|
Procesresultat - Care Bundle Element 2 (lille til detektion af svangerskabsalder): Andel af SGA-graviditeter med symfysefundal højde (SFH) plottet på vækstdiagrammet
Tidsramme: 1. april 2012-1. oktober 2017
|
1. april 2012-1. oktober 2017
|
|
|
Procesresultat - Care Bundle Element 2 (lille til detektion af svangerskabsalder): Andel af SGA-graviditeter med EFW korrekt plottet på vækstdiagrammet
Tidsramme: 1. april 2012-1. oktober 2017
|
1. april 2012-1. oktober 2017
|
|
|
Procesresultat - Care Bundle Element 2 (lille til detektion af svangerskabsalder): Andel af babyer identificeret som SGA under graviditeten, som var passende for svangerskabsalderen (AGA) ved fødslen (falske positive)
Tidsramme: 1. april 2012-1. oktober 2017
|
1. april 2012-1. oktober 2017
|
|
|
Procesresultat - Care Bundle Element 2 (lille til detektion af svangerskabsalder): Andel af babyer identificeret som AGA under graviditeten, som var SGA ved fødslen (falske negativer)
Tidsramme: 1. april 2012-1. oktober 2017
|
1. april 2012-1. oktober 2017
|
|
|
Procesresultat - Plejepakke Element 2 (lille til registrering af svangerskabsalder): Andel af graviditeter med tilpasset vækstdiagram
Tidsramme: 1. april 2012-1. oktober 2017
|
1. april 2012-1. oktober 2017
|
|
|
Procesresultat - Care Bundle Element 2 (lille til detektion af svangerskabsalder): Fødselsvægtcentil ved sidste scanning (ved EFW-måling)
Tidsramme: 1. april 2012-1. oktober 2017
|
1. april 2012-1. oktober 2017
|
|
|
Procesresultat - Plejepakke Element 2 (lille til påvisning af svangerskabsalder): Antal vækstscanninger i tredje trimester
Tidsramme: 1. april 2012-1. oktober 2017
|
1. april 2012-1. oktober 2017
|
|
|
Procesresultat - Plejepakke Element 3 (tilvejebringelse af patientinformation og styring af reducerede føtale bevægelser): Andel af kvinder, der modtager RFM-folder
Tidsramme: 1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
|
|
Procesresultat - Plejepakke Element 3 (tilvejebringelse af patientinformation og styring af reducerede fosterbevægelser): Andel af kvinder med RFM-styret
Tidsramme: 1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
|
|
Procesresultat - Plejepakke Element 3 (tilvejebringelse af patientinformation og styring af reducerede fosterbevægelser): Antal triagekvinder, der præsenterer sig med RFM ved mindst én lejlighed
Tidsramme: 1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
|
|
Procesresultat - Plejepakke Element 3 (tilvejebringelse af patientinformation og håndtering af reducerede fosterbevægelser): Andel af kvinder med RFM, der blev skannet
Tidsramme: 1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
|
|
Procesresultat - Plejepakke Element 3 (tilvejebringelse af patientinformation og styring af reducerede fosterbevægelser): Andel af kvinder med RFM, som havde FH-monitorering
Tidsramme: 1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
|
|
Procesresultat - Plejepakke Element 3 (tilvejebringelse af patientinformation og styring af reducerede føtale bevægelser): Gestation af baby ved RFM-episoder
Tidsramme: 1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
|
|
Procesresultat - Plejepakke Element 3 (tilvejebringelse af patientinformation og styring af reducerede fosterbevægelser): Antal vækstscanninger på grund af RFM
Tidsramme: 1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
|
|
Procesresultat - Plejepakke Element 3 (tilvejebringelse af patientinformation og styring af reducerede fosterbevægelser): Tid til at scanne fra rapportering af RFM
Tidsramme: 1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
|
|
Procesresultat - Plejepakke Element 3 (tilvejebringelse af patientinformation og håndtering af reducerede føtale bevægelser): Antal RFM-episoder pr. graviditet i henhold til tjekliste
Tidsramme: 1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
|
|
Procesresultat - Plejepakke Element 4 (Effektiv fosterovervågning under fødslen): Andel af fødsler, hvor både ven og klistermærker blev brugt
Tidsramme: 1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
|
|
Procesresultat - Plejepakke Element 4 (Effektiv fosterovervågning under fødslen): Andel af personale, der gennemfører årlig CTG-uddannelse
Tidsramme: 1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
|
|
Procesresultat - Care Bundle Element 4 (Effektiv fostermonitorering under fødslen): Andel af graviditeter, hvor eskaleringsprotokol blev brugt
Tidsramme: 1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
|
|
Procesresultat - Plejepakke Element 4 (Effektiv fosterovervågning under fødslen): Antal terapeutisk afkølede babyer
Tidsramme: 1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
|
|
Økonomisk resultat - Udstyr påkrævet
Tidsramme: 10. juli 2017-31. august 2017
|
(f.eks. CO-testsæt)
|
10. juli 2017-31. august 2017
|
|
Økonomisk udbytte - Kræver personaletid
Tidsramme: 10. juli 2017-31. august 2017
|
(f.eks. for at udføre yderligere scanninger)
|
10. juli 2017-31. august 2017
|
|
Økonomisk udbytte - Antal prænatale triage
Tidsramme: 10. juli 2017-31. august 2017
|
10. juli 2017-31. august 2017
|
|
|
Økonomisk resultat - Antal triagekvinder, der præsenterer med RFM ved mindst én lejlighed
Tidsramme: 10. juli 2017-31. august 2017
|
10. juli 2017-31. august 2017
|
|
|
Økonomisk resultat - Akut kejsersnit
Tidsramme: 10. juli 2017-31. august 2017
|
10. juli 2017-31. august 2017
|
|
|
Økonomisk resultat - Inducerede leverancer
Tidsramme: 10. juli 2017-31. august 2017
|
10. juli 2017-31. august 2017
|
|
|
Økonomisk resultat - Kejsersnit
Tidsramme: 10. juli 2017-31. august 2017
|
10. juli 2017-31. august 2017
|
|
|
Økonomisk resultat - Antal vækstscanninger i tredje trimester
Tidsramme: 10. juli 2017-31. august 2017
|
10. juli 2017-31. august 2017
|
|
|
Økonomisk resultat - Antal vækstscanninger på grund af RFM
Tidsramme: 10. juli 2017-31. august 2017
|
10. juli 2017-31. august 2017
|
|
|
Økonomisk resultat - Antal prænatale CTG'er på grund af RFM
Tidsramme: 10. juli 2017-31. august 2017
|
10. juli 2017-31. august 2017
|
|
|
Økonomisk resultat - Varighed af ophold på NICU
Tidsramme: 10. juli 2017-31. august 2017
|
10. juli 2017-31. august 2017
|
|
|
Økonomisk resultat - Længde på hospitalsophold
Tidsramme: 10. juli 2017-31. august 2017
|
10. juli 2017-31. august 2017
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Office of National Statistics. Characteristics of birth 1, England and Wales, 2013. London: ONS, 2014.
- Flenady V, Wojcieszek AM, Middleton P, Ellwood D, Erwich JJ, Coory M, Khong TY, Silver RM, Smith GCS, Boyle FM, Lawn JE, Blencowe H, Leisher SH, Gross MM, Horey D, Farrales L, Bloomfield F, McCowan L, Brown SJ, Joseph KS, Zeitlin J, Reinebrant HE, Cacciatore J, Ravaldi C, Vannacci A, Cassidy J, Cassidy P, Farquhar C, Wallace E, Siassakos D, Heazell AEP, Storey C, Sadler L, Petersen S, Froen JF, Goldenberg RL; Lancet Ending Preventable Stillbirths study group; Lancet Stillbirths In High-Income Countries Investigator Group. Stillbirths: recall to action in high-income countries. Lancet. 2016 Feb 13;387(10019):691-702. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01020-X. Epub 2016 Jan 19. Erratum In: Lancet. 2021 Sep 25;398(10306):1132.
- Manktelow BN, S.L., Seaton SE, Hyman-Taylor P, Kurinczuk JJ, Field DJ. MBRRACE-UK Perinatal Mortality Surveillance Report, UK Perinatal Deaths for Births from Janurary to December 2014. Leicester: The Infant Mortality and Morbidity Studies, Department of Health Sciences, University of Leicester, 2016.
- Draper ES, K.J., Kenyon S (Eds) on behalf of MBRRACE-UK, MBRRACE-UK Perinatal Confidential Enquiry. Term, singleton, normally formed, antepartum stillbirth. Leicester: The Infant Mortality and Morbidity Studies, Department of Health Sciences, Univesity of Leicester. 2015.
- NHS England. Saving Babies' Lives care bundle 2015.
- Gardosi J, Madurasinghe V, Williams M, Malik A, Francis A. Maternal and fetal risk factors for stillbirth: population based study. BMJ. 2013 Jan 24;346:f108. doi: 10.1136/bmj.f108.
- Marufu TC, Ahankari A, Coleman T, Lewis S. Maternal smoking and the risk of still birth: systematic review and meta-analysis. BMC Public Health. 2015 Mar 13;15:239. doi: 10.1186/s12889-015-1552-5.
- RCOG Green-Top Guideline 31: The Investigation and Management of the Small-for-Gestational Ages Fetus. Royal College of Obstetricians and Gynaecologists, 2013.
- Alfirevic Z, Devane D, Gyte GM. Continuous cardiotocography (CTG) as a form of electronic fetal monitoring (EFM) for fetal assessment during labour. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jul 19;(3):CD006066. doi: 10.1002/14651858.CD006066.
- Widdows K, Roberts SA, Camacho EM, Heazell AEP. Stillbirth rates, service outcomes and costs of implementing NHS England's Saving Babies' Lives care bundle in maternity units in England: A cohort study. PLoS One. 2021 Apr 19;16(4):e0250150. doi: 10.1371/journal.pone.0250150. eCollection 2021.
- Widdows K, Reid HE, Roberts SA, Camacho EM, Heazell AEP. Saving babies' lives project impact and results evaluation (SPiRE): a mixed methodology study. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Jan 30;18(1):43. doi: 10.1186/s12884-018-1672-x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
5. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
27. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R04666
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .