Evaluación de impacto y resultados del proyecto Saving Babies' Lives: un estudio de metodología mixta (SPiRE)
3 de diciembre de 2018 actualizado por: Dr Alexander Heazell, University of Manchester
El estudio es una evaluación multicéntrica de la atención de maternidad brindada a través del paquete de atención Saving Babies' Lives utilizando metodologías tanto cuantitativas como cualitativas. El estudio se llevará a cabo en veinte fideicomisos de hospitales del NHS de seis redes clínicas estratégicas del NHS con un total de aproximadamente 100 000 nacimientos. Implica la participación tanto de los usuarios del servicio como de los proveedores de atención.
Para determinar el impacto del paquete de atención en los resultados del embarazo, los datos de nacimiento y otras medidas clínicas se extraerán de las bases de datos de maternidad y la auditoría de notas de casos antes y después de la implementación. Además, este estudio empleará cuestionarios con líderes organizacionales y revisará las pautas clínicas para evaluar cómo los recursos, el liderazgo y la gobernanza pueden afectar la implementación en diversos entornos hospitalarios. El costo de implementar el paquete de atención y el costo por muerte fetal evitada también se estimarán como parte de un análisis económico de la salud. También se buscarán mediante cuestionarios las opiniones y experiencias de los usuarios y proveedores de servicios sobre la atención de la maternidad en relación con el paquete de cuidados.
Este estudio proporcionará evidencia basada en la práctica para avanzar en el conocimiento sobre los procesos que sustentan la implementación exitosa del paquete de atención para que pueda desarrollarse y perfeccionarse aún más. Esto tiene el potencial de traducirse en mejoras sustanciales en la tasa de mortinatalidad tardía en el Reino Unido si se demuestra que el paquete de atención es efectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Reducir la mortinatalidad y la muerte neonatal temprana es una prioridad nacional.
Las mejores prácticas y la evidencia clave indican que esto se puede lograr mediante la aplicación de cuatro intervenciones clave dentro de la atención de maternidad de rutina brindada como el paquete de atención Saving Babies' Lives del NHS de Inglaterra.
Sin embargo, la adopción del paquete de atención por parte de los servicios de maternidad del Reino Unido aún está en pañales y existe una variación significativa en el grado de implementación entre y dentro de las unidades.
Aún no se ha evaluado la efectividad del paquete de atención, cuando se implementa como un paquete, para reducir la mortinatalidad y la prestación de servicios.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de implementar el paquete de atención en los servicios de maternidad del Reino Unido y los resultados perinatales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4952
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barnsley, Reino Unido
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
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Bath, Reino Unido
- Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
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Birmingham, Reino Unido
- Birmingham Women's and Children's NHS Foundation Trust
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Bristol, Reino Unido
- North Bristol NHS Trust
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Carlisle, Reino Unido
- North Cumbria University Hospitals NHS Trust
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Chester, Reino Unido
- Countess Of Chester Hospital NHS Foundation Trust
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Doncaster, Reino Unido
- Doncaster and Bassetlaw Hospitals NHS Foundation Trust
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Exeter, Reino Unido
- Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
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Gateshead, Reino Unido
- Gateshead Health NHS Foundation Trust
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Headington, Reino Unido
- Oxford University Hospitals NHS Trust
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Hull, Reino Unido
- Hull and East Yorkshire Hospital NHS Trust
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Kendal, Reino Unido
- University Hospitals of Morecambe Bay NHS Foundation Trust
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Liverpool, Reino Unido
- Liverpool Women's NHS Foundation Trust
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Manchester, Reino Unido
- Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
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Plymouth, Reino Unido
- Plymouth Hospital NHS Trust
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Prescot, Reino Unido
- St Helens and Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust
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Sutton in Ashfield, Reino Unido
- Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust
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Taunton, Reino Unido
- Taunton and Somerset NHS Foundation Trust
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Wakefield, Reino Unido
- The Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust
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York, Reino Unido
- York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Usuarios de servicios posnatales que recibieron atención prenatal y dieron a luz en uno de los 20 sitios de estudio.
Profesionales de la salud que participan en la prestación de atención de maternidad en uno de los 20 sitios de estudio.
Descripción
Criterios de Inclusión para Usuarios del Servicio de Maternidad:
- Mujeres que recibieron atención prenatal, dieron a luz y fueron dadas de alta de la misma unidad de maternidad
- Mujeres que han dado a luz después de las 28 semanas de gestación
Criterios de Exclusión para Usuarios del Servicio de Maternidad:
- Edad materna ≤ 16 años
- Individuos que no pueden entender o no dominan el inglés (para permitir el consentimiento sin intérprete)
- Embarazo múltiple
- Fetos que se sabe que tienen anomalías congénitas o estructurales graves
- partos en casa
Criterios de inclusión para profesionales de la salud de la maternidad:
- Matronas que trabajan antes y después de la implementación del paquete de atención (incluida la sala prenatal, la clínica prenatal, el personal comunitario, la unidad de evaluación prenatal y la sala de partos)
- Parteras comunitarias que trabajan antes y después de la implementación del paquete de cuidados
- Ecografistas trabajando antes y después de la implementación del paquete de cuidados
- Médicos jóvenes que trabajan antes y después de la implementación del paquete de atención
- Obstetras consultores que trabajan antes y después de la implementación del paquete de atención
- Directores clínicos y jefes de partería que trabajan antes y después de la implementación del paquete de atención
Criterios de exclusión para profesionales de la salud de la maternidad:
- Personal que estuvo empleado después de la implementación del paquete de cuidados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Innovadores
Las unidades de maternidad que implementaron el Care Bundle al más alto nivel (según una encuesta del NHS en 2015) se clasifican como 'Innovadoras'.
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Se administrará un cuestionario estructurado a las usuarias del servicio de maternidad.
Se administrará otro cuestionario estructurado a los profesionales de la salud de la maternidad y otro a los líderes organizacionales (p.
Directores Clínicos en cada sitio).
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Los primeros en adoptar
Las unidades de maternidad que implementaron el paquete de atención al segundo nivel más alto (según una encuesta del NHS en 2015) se clasifican como 'adoptadores tempranos'.
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Se administrará un cuestionario estructurado a las usuarias del servicio de maternidad.
Se administrará otro cuestionario estructurado a los profesionales de la salud de la maternidad y otro a los líderes organizacionales (p.
Directores Clínicos en cada sitio).
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Adoptadores tardíos
Las unidades de maternidad que implementaron el Care Bundle al tercer nivel más alto (según una encuesta del NHS en 2015) se clasifican como 'Adoptores tardíos'.
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Se administrará un cuestionario estructurado a las usuarias del servicio de maternidad.
Se administrará otro cuestionario estructurado a los profesionales de la salud de la maternidad y otro a los líderes organizacionales (p.
Directores Clínicos en cada sitio).
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Adoptadores bajos
Las unidades de maternidad que implementaron Care Bundle en el cuarto nivel más alto (según una encuesta del NHS en 2015) se clasifican como 'Low Adopters'.
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Se administrará un cuestionario estructurado a las usuarias del servicio de maternidad.
Se administrará otro cuestionario estructurado a los profesionales de la salud de la maternidad y otro a los líderes organizacionales (p.
Directores Clínicos en cada sitio).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortinatos
Periodo de tiempo: 1 de abril de 2012-1 de octubre de 2017
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Todos los mortinatos (únicos y múltiples).
Los mortinatos se definirán de acuerdo con la definición del Reino Unido como la muerte de un bebé antes o durante el nacimiento después de las 24 semanas de gestación.
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1 de abril de 2012-1 de octubre de 2017
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortinatos únicos formados normalmente a término (anteparto e intraparto).
Periodo de tiempo: 1 de abril de 2012-1 de octubre de 2017
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Esto excluye problemas de parto prematuro y mortalidad y morbilidad importantes asociadas con anomalías congénitas.
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1 de abril de 2012-1 de octubre de 2017
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Nacimientos prematuros
Periodo de tiempo: 1 de abril de 2012-1 de octubre de 2017
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1 de abril de 2012-1 de octubre de 2017
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Gestacion de bebes
Periodo de tiempo: 1 de abril de 2012-1 de octubre de 2017
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1 de abril de 2012-1 de octubre de 2017
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Número de incidentes reportados
Periodo de tiempo: 1 de abril de 2012-1 de octubre de 2017
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1 de abril de 2012-1 de octubre de 2017
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Admisión a la UCIN
Periodo de tiempo: 1 de abril de 2012-1 de octubre de 2017
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1 de abril de 2012-1 de octubre de 2017
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Números de triaje prenatal
Periodo de tiempo: 1 de abril de 2012-1 de octubre de 2017
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1 de abril de 2012-1 de octubre de 2017
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Cesáreas de emergencia
Periodo de tiempo: 1 de abril de 2012-1 de octubre de 2017
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1 de abril de 2012-1 de octubre de 2017
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Partos inducidos
Periodo de tiempo: 1 de abril de 2012-1 de octubre de 2017
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1 de abril de 2012-1 de octubre de 2017
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Peso de nacimiento
Periodo de tiempo: 1 de abril de 2012-1 de octubre de 2017
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1 de abril de 2012-1 de octubre de 2017
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Percentil de peso al nacer
Periodo de tiempo: 1 de abril de 2012-1 de octubre de 2017
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Uso del software GROW-Centile
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1 de abril de 2012-1 de octubre de 2017
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Partos espontáneos
Periodo de tiempo: 1 de abril de 2012-1 de octubre de 2017
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1 de abril de 2012-1 de octubre de 2017
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Partos por cesárea
Periodo de tiempo: 1 de abril de 2012-1 de octubre de 2017
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1 de abril de 2012-1 de octubre de 2017
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Partos instrumentales
Periodo de tiempo: 1 de abril de 2012-1 de octubre de 2017
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1 de abril de 2012-1 de octubre de 2017
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado del proceso - Elemento 1 del paquete de cuidados (Fumar durante el embarazo): Proporción de mujeres que fuman en el momento del parto
Periodo de tiempo: 10 de julio de 2017-31 de agosto de 2017
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10 de julio de 2017-31 de agosto de 2017
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Resultado del proceso - Elemento 1 del paquete de atención (Fumar durante el embarazo): Proporción de mujeres a las que se les ofreció la prueba de monóxido de carbono (CO)
Periodo de tiempo: 10 de julio de 2017-31 de agosto de 2017
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10 de julio de 2017-31 de agosto de 2017
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Resultado del proceso - Elemento 1 del paquete de cuidados (Fumar durante el embarazo): Proporción de mujeres que aceptan la prueba de CO
Periodo de tiempo: 10 de julio de 2017-31 de agosto de 2017
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10 de julio de 2017-31 de agosto de 2017
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Resultado del proceso - Elemento 1 del paquete de cuidados (Fumar durante el embarazo): Proporción de mujeres derivadas para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 10 de julio de 2017-31 de agosto de 2017
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10 de julio de 2017-31 de agosto de 2017
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Resultado del proceso - Elemento 1 del paquete de atención (Fumar durante el embarazo): Proporción de mujeres que dejaron de fumar entre la reserva y el parto
Periodo de tiempo: 10 de julio de 2017-31 de agosto de 2017
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10 de julio de 2017-31 de agosto de 2017
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Resultado del proceso - Elemento 1 del paquete de atención (Fumar durante el embarazo): Proporción de mujeres derivadas para dejar de fumar con una prueba de CO positiva
Periodo de tiempo: 10 de julio de 2017-31 de agosto de 2017
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10 de julio de 2017-31 de agosto de 2017
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Resultado del proceso: elemento 2 del paquete de cuidados (pequeño para la detección de la edad gestacional): proporción de bebés SGA detectados antes del parto
Periodo de tiempo: 1 de abril de 2012-1 de octubre de 2017
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1 de abril de 2012-1 de octubre de 2017
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Resultado del proceso: elemento 2 del paquete de atención (pequeño para la detección de la edad gestacional): proporción de todos los embarazos únicos con gráficos de crecimiento en las notas
Periodo de tiempo: 1 de abril de 2012-1 de octubre de 2017
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1 de abril de 2012-1 de octubre de 2017
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Resultado del proceso - Elemento 2 del paquete de atención (Pequeño para la detección de la edad gestacional): Proporción de embarazos SGA con peso fetal estimado (EFW) representado en el gráfico de crecimiento
Periodo de tiempo: 1 de abril de 2012-1 de octubre de 2017
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1 de abril de 2012-1 de octubre de 2017
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Resultado del proceso: elemento 2 del paquete de atención (pequeño para la detección de la edad gestacional): proporción de embarazos SGA con altura del fondo de la sínfisis (SFH) trazada en el gráfico de crecimiento
Periodo de tiempo: 1 de abril de 2012-1 de octubre de 2017
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1 de abril de 2012-1 de octubre de 2017
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Resultado del proceso: elemento 2 del paquete de atención (pequeño para la detección de la edad gestacional): proporción de embarazos SGA con EFW correctamente trazados en la tabla de crecimiento
Periodo de tiempo: 1 de abril de 2012-1 de octubre de 2017
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1 de abril de 2012-1 de octubre de 2017
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Resultado del proceso: elemento 2 del paquete de atención (pequeño para la detección de la edad gestacional): proporción de bebés identificados como SGA durante el embarazo que eran apropiados para la edad gestacional (AGA) al nacer (falsos positivos)
Periodo de tiempo: 1 de abril de 2012-1 de octubre de 2017
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1 de abril de 2012-1 de octubre de 2017
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Resultado del proceso: elemento 2 del paquete de cuidados (pequeño para la detección de la edad gestacional): proporción de bebés identificados como PEG durante el embarazo que eran PEG al nacer (falsos negativos)
Periodo de tiempo: 1 de abril de 2012-1 de octubre de 2017
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1 de abril de 2012-1 de octubre de 2017
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Resultado del proceso: elemento 2 del paquete de atención (pequeño para la detección de la edad gestacional): proporción de embarazos con gráfico de crecimiento personalizado
Periodo de tiempo: 1 de abril de 2012-1 de octubre de 2017
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1 de abril de 2012-1 de octubre de 2017
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Resultado del proceso: elemento 2 del paquete de atención (pequeño para la detección de la edad gestacional): percentil de peso al nacer en la última exploración (mediante la medición de EFW)
Periodo de tiempo: 1 de abril de 2012-1 de octubre de 2017
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1 de abril de 2012-1 de octubre de 2017
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Resultado del proceso: elemento 2 del paquete de atención (pequeño para la detección de la edad gestacional): número de exploraciones de crecimiento del tercer trimestre
Periodo de tiempo: 1 de abril de 2012-1 de octubre de 2017
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1 de abril de 2012-1 de octubre de 2017
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Resultado del proceso: elemento 3 del paquete de atención (Provisión de información del paciente y manejo de movimientos fetales reducidos): Proporción de mujeres que reciben el folleto RFM
Periodo de tiempo: 1 de abril de 2012 hasta el 1 de octubre de 2017
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1 de abril de 2012 hasta el 1 de octubre de 2017
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Resultado del proceso - Elemento 3 del paquete de atención (Provisión de información del paciente y Manejo de movimientos fetales reducidos): Proporción de mujeres con RFM manejado
Periodo de tiempo: 1 de abril de 2012 hasta el 1 de octubre de 2017
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1 de abril de 2012 hasta el 1 de octubre de 2017
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Resultado del proceso: elemento 3 del paquete de atención (provisión de información del paciente y manejo de movimientos fetales reducidos): número de mujeres de triaje que se presentan con RFM en al menos una ocasión
Periodo de tiempo: 1 de abril de 2012 hasta el 1 de octubre de 2017
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1 de abril de 2012 hasta el 1 de octubre de 2017
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Resultado del proceso: elemento 3 del paquete de atención (Provisión de información del paciente y manejo de movimientos fetales reducidos): Proporción de mujeres con RFM que se sometieron a una exploración
Periodo de tiempo: 1 de abril de 2012 hasta el 1 de octubre de 2017
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1 de abril de 2012 hasta el 1 de octubre de 2017
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Resultado del proceso - Elemento 3 del paquete de atención (Provisión de información del paciente y manejo de movimientos fetales reducidos): Proporción de mujeres con RFM que tenían monitoreo de FH
Periodo de tiempo: 1 de abril de 2012 hasta el 1 de octubre de 2017
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1 de abril de 2012 hasta el 1 de octubre de 2017
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Resultado del proceso: elemento 3 del paquete de atención (provisión de información del paciente y manejo de movimientos fetales reducidos): gestación del bebé en los episodios de RFM
Periodo de tiempo: 1 de abril de 2012 hasta el 1 de octubre de 2017
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1 de abril de 2012 hasta el 1 de octubre de 2017
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Resultado del proceso: elemento 3 del paquete de atención (provisión de información del paciente y manejo de movimientos fetales reducidos): Número de exploraciones de crecimiento debido a RFM
Periodo de tiempo: 1 de abril de 2012 hasta el 1 de octubre de 2017
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1 de abril de 2012 hasta el 1 de octubre de 2017
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Resultado del proceso: elemento 3 del paquete de atención (provisión de información del paciente y gestión de movimientos fetales reducidos): tiempo para escanear desde el informe RFM
Periodo de tiempo: 1 de abril de 2012 hasta el 1 de octubre de 2017
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1 de abril de 2012 hasta el 1 de octubre de 2017
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Resultado del proceso: elemento 3 del paquete de atención (provisión de información del paciente y manejo de movimientos fetales reducidos): número de episodios de RFM por embarazo según la lista de verificación
Periodo de tiempo: 1 de abril de 2012 hasta el 1 de octubre de 2017
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1 de abril de 2012 hasta el 1 de octubre de 2017
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Resultado del proceso - Elemento 4 del paquete de atención (Monitoreo fetal efectivo durante el trabajo de parto): Proporción de partos en los que se usaron tanto el compañero como las calcomanías
Periodo de tiempo: 1 de abril de 2012 hasta el 1 de octubre de 2017
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1 de abril de 2012 hasta el 1 de octubre de 2017
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Resultado del proceso - Elemento 4 del paquete de atención (Monitoreo fetal efectivo durante el trabajo de parto): Proporción del personal que completa la capacitación anual en CTG
Periodo de tiempo: 1 de abril de 2012 hasta el 1 de octubre de 2017
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1 de abril de 2012 hasta el 1 de octubre de 2017
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Resultado del proceso - Elemento 4 del paquete de cuidados (Monitoreo fetal efectivo durante el trabajo de parto): Proporción de embarazos en los que se utilizó el protocolo de escalada
Periodo de tiempo: 1 de abril de 2012 hasta el 1 de octubre de 2017
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1 de abril de 2012 hasta el 1 de octubre de 2017
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Resultado del proceso - Elemento 4 del paquete de cuidados (Monitoreo fetal efectivo durante el trabajo de parto): Número de bebés refrigerados terapéuticamente
Periodo de tiempo: 1 de abril de 2012 hasta el 1 de octubre de 2017
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1 de abril de 2012 hasta el 1 de octubre de 2017
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Resultado económico - Equipo requerido
Periodo de tiempo: 10 de julio de 2017-31 de agosto de 2017
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(por ejemplo, kits de prueba de CO)
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10 de julio de 2017-31 de agosto de 2017
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Resultado económico - Tiempo de personal requerido
Periodo de tiempo: 10 de julio de 2017-31 de agosto de 2017
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(por ejemplo, para realizar exploraciones adicionales)
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10 de julio de 2017-31 de agosto de 2017
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Resultado económico - Números de triaje prenatal
Periodo de tiempo: 10 de julio de 2017-31 de agosto de 2017
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10 de julio de 2017-31 de agosto de 2017
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Resultado económico: número de mujeres de triaje que se presentan con RFM en al menos una ocasión
Periodo de tiempo: 10 de julio de 2017-31 de agosto de 2017
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10 de julio de 2017-31 de agosto de 2017
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Resultado económico - Partos por cesárea de emergencia
Periodo de tiempo: 10 de julio de 2017-31 de agosto de 2017
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10 de julio de 2017-31 de agosto de 2017
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Resultado económico: partos inducidos
Periodo de tiempo: 10 de julio de 2017-31 de agosto de 2017
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10 de julio de 2017-31 de agosto de 2017
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Resultado económico: partos por cesárea
Periodo de tiempo: 10 de julio de 2017-31 de agosto de 2017
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10 de julio de 2017-31 de agosto de 2017
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Resultado económico: número de escaneos de crecimiento del tercer trimestre
Periodo de tiempo: 10 de julio de 2017-31 de agosto de 2017
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10 de julio de 2017-31 de agosto de 2017
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Resultado económico: número de escaneos de crecimiento debido a RFM
Periodo de tiempo: 10 de julio de 2017-31 de agosto de 2017
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10 de julio de 2017-31 de agosto de 2017
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Resultado económico - Número de CTG prenatales debido a RFM
Periodo de tiempo: 10 de julio de 2017-31 de agosto de 2017
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10 de julio de 2017-31 de agosto de 2017
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Resultado económico: duración de la estancia en la UCIN
Periodo de tiempo: 10 de julio de 2017-31 de agosto de 2017
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10 de julio de 2017-31 de agosto de 2017
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Resultado económico - Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 10 de julio de 2017-31 de agosto de 2017
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10 de julio de 2017-31 de agosto de 2017
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Office of National Statistics. Characteristics of birth 1, England and Wales, 2013. London: ONS, 2014.
- Flenady V, Wojcieszek AM, Middleton P, Ellwood D, Erwich JJ, Coory M, Khong TY, Silver RM, Smith GCS, Boyle FM, Lawn JE, Blencowe H, Leisher SH, Gross MM, Horey D, Farrales L, Bloomfield F, McCowan L, Brown SJ, Joseph KS, Zeitlin J, Reinebrant HE, Cacciatore J, Ravaldi C, Vannacci A, Cassidy J, Cassidy P, Farquhar C, Wallace E, Siassakos D, Heazell AEP, Storey C, Sadler L, Petersen S, Froen JF, Goldenberg RL; Lancet Ending Preventable Stillbirths study group; Lancet Stillbirths In High-Income Countries Investigator Group. Stillbirths: recall to action in high-income countries. Lancet. 2016 Feb 13;387(10019):691-702. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01020-X. Epub 2016 Jan 19. Erratum In: Lancet. 2021 Sep 25;398(10306):1132.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
5 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R04666
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .