Avaliação do Impacto e Resultados do Projeto Salvando Vidas de Bebês: um Estudo de Metodologia Mista (SPiRE)
3 de dezembro de 2018 atualizado por: Dr Alexander Heazell, University of Manchester
O estudo é uma avaliação multicêntrica dos cuidados de maternidade prestados através do pacote de cuidados Saving Babies' Lives, utilizando metodologias quantitativas e qualitativas. O estudo será conduzido em vinte NHS Hospital Trusts de seis NHS Strategic Clinical Networks, totalizando aproximadamente 100.000 nascimentos. Envolve a participação tanto dos usuários do serviço quanto dos prestadores de cuidados.
Para determinar o impacto do pacote de cuidados nos resultados da gravidez, dados de nascimento e outras medidas clínicas serão extraídos de bancos de dados de maternidade e auditoria de notas de caso antes e depois da implementação. Além disso, este estudo empregará questionários com lideranças organizacionais e revisará diretrizes clínicas para avaliar como recursos, liderança e governança podem afetar a implementação em diversos ambientes hospitalares. O custo de implementação do pacote de cuidados e o custo por natimorto evitado também serão estimados como parte de uma análise econômica da saúde. As opiniões e experiências dos usuários e prestadores de serviços em relação aos cuidados de maternidade em relação ao pacote de cuidados também serão pesquisadas por meio de questionários.
Este estudo fornecerá evidências baseadas na prática para avançar o conhecimento sobre os processos que sustentam a implementação bem-sucedida do pacote de cuidados, para que ele possa ser desenvolvido e refinado. Isso tem o potencial de se traduzir em melhorias substanciais na taxa de natimortalidade tardia no Reino Unido, caso o pacote de cuidados se mostre eficaz.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Reduzir a natimortalidade e a mortalidade neonatal precoce é uma prioridade nacional.
As melhores práticas e as principais evidências indicam que isso é potencialmente alcançável por meio da aplicação de quatro intervenções principais nos cuidados de maternidade de rotina fornecidos como o pacote de cuidados Saving Babies' Lives do NHS England.
No entanto, a adoção do pacote de cuidados pelos serviços de maternidade do Reino Unido ainda está em sua infância e há uma variação significativa no grau de implementação entre e dentro das unidades.
A eficácia do pacote de cuidados, quando implementado como um pacote, na redução da natimortalidade e na prestação de serviços ainda não foi avaliada.
Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto da implementação do pacote de cuidados nos serviços de maternidade do Reino Unido e nos resultados perinatais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4952
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barnsley, Reino Unido
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
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Bath, Reino Unido
- Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
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Birmingham, Reino Unido
- Birmingham Women's and Children's NHS Foundation Trust
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Bristol, Reino Unido
- North Bristol NHS Trust
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Carlisle, Reino Unido
- North Cumbria University Hospitals NHS Trust
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Chester, Reino Unido
- Countess Of Chester Hospital NHS Foundation Trust
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Doncaster, Reino Unido
- Doncaster and Bassetlaw Hospitals NHS Foundation Trust
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Exeter, Reino Unido
- Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
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Gateshead, Reino Unido
- Gateshead Health NHS Foundation Trust
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Headington, Reino Unido
- Oxford University Hospitals NHS Trust
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Hull, Reino Unido
- Hull and East Yorkshire Hospital NHS Trust
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Kendal, Reino Unido
- University Hospitals of Morecambe Bay NHS Foundation Trust
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Liverpool, Reino Unido
- Liverpool Women's NHS Foundation Trust
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Manchester, Reino Unido
- Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
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Plymouth, Reino Unido
- Plymouth Hospital NHS Trust
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Prescot, Reino Unido
- St Helens and Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust
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Sutton in Ashfield, Reino Unido
- Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust
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Taunton, Reino Unido
- Taunton and Somerset NHS Foundation Trust
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Wakefield, Reino Unido
- The Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust
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York, Reino Unido
- York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Usuárias do serviço pós-natal que receberam cuidados pré-natais e deram à luz em um dos 20 locais do estudo.
Profissionais de saúde envolvidos na prestação de cuidados de maternidade em um dos 20 locais de estudo.
Descrição
Critérios de inclusão para usuárias do serviço de maternidade:
- Mulheres que fizeram pré-natal, deram à luz e tiveram alta na mesma maternidade
- Mulheres que deram à luz após 28 semanas de gestação
Critérios de exclusão para usuárias do serviço de maternidade:
- Idade materna ≤ 16 anos
- Indivíduos que não entendem/não são fluentes em inglês (para permitir o consentimento sem intérprete)
- gravidez múltipla
- Fetos conhecidos por terem qualquer anormalidade estrutural congênita ou grave
- partos domiciliares
Critérios de inclusão para profissionais de saúde da maternidade:
- Parteiras trabalhando antes e depois da implementação do pacote de cuidados (incluindo enfermaria pré-natal, clínica pré-natal, equipe baseada na comunidade, unidade de avaliação pré-natal e enfermaria de parto)
- Parteiras comunitárias trabalhando antes e depois da implementação do pacote de cuidados
- Ultrassonografistas trabalhando antes e depois da implementação do pacote de cuidados
- Médicos juniores trabalhando antes e depois da implementação do pacote de cuidados
- Obstetras consultores trabalhando antes e depois da implementação do pacote de cuidados
- Diretores Clínicos e Chefes de Obstetrícia trabalhando antes e depois da implementação do pacote de cuidados
Critérios de Exclusão para Profissionais de Saúde Maternidade:
- Funcionários contratados após a implementação do pacote de cuidados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Inovadores
As maternidades que implementaram o Care Bundle no nível mais alto (de acordo com uma pesquisa do NHS em 2015) são categorizadas como 'Inovadoras'.
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Será aplicado um questionário estruturado às usuárias do serviço de maternidade.
Outro questionário estruturado será aplicado aos profissionais de saúde da maternidade e outro aos líderes organizacionais (por exemplo,
Diretores Clínicos em cada local).
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Primeiros usuários
As maternidades que implementaram o Care Bundle no segundo nível mais alto (de acordo com uma pesquisa do NHS em 2015) são categorizadas como 'Early Adopters'.
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Será aplicado um questionário estruturado às usuárias do serviço de maternidade.
Outro questionário estruturado será aplicado aos profissionais de saúde da maternidade e outro aos líderes organizacionais (por exemplo,
Diretores Clínicos em cada local).
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Adeptos tardios
As unidades de maternidade que implementaram o Care Bundle no terceiro nível mais alto (de acordo com uma pesquisa do NHS em 2015) são categorizadas como 'adotantes tardios'.
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Será aplicado um questionário estruturado às usuárias do serviço de maternidade.
Outro questionário estruturado será aplicado aos profissionais de saúde da maternidade e outro aos líderes organizacionais (por exemplo,
Diretores Clínicos em cada local).
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Baixa adesão
As unidades de maternidade que implementaram o Care Bundle no quarto nível mais alto (de acordo com uma pesquisa do NHS em 2015) são categorizadas como 'Baixas adotantes'.
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Será aplicado um questionário estruturado às usuárias do serviço de maternidade.
Outro questionário estruturado será aplicado aos profissionais de saúde da maternidade e outro aos líderes organizacionais (por exemplo,
Diretores Clínicos em cada local).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Natimortos
Prazo: 1 de abril de 2012 a 1 de outubro de 2017
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Todos os natimortos (únicos e múltiplos).
Natimortos serão definidos de acordo com a definição do Reino Unido como a morte de um bebê antes ou durante o nascimento após 24 semanas de gestação.
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1 de abril de 2012 a 1 de outubro de 2017
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Termo, natimortos únicos normalmente formados (anteparto e intraparto).
Prazo: 1 de abril de 2012 a 1 de outubro de 2017
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Isso exclui questões de parto prematuro e mortalidade e morbidade associadas a anomalias congênitas.
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1 de abril de 2012 a 1 de outubro de 2017
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Nascimentos prematuros
Prazo: 1 de abril de 2012 a 1 de outubro de 2017
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1 de abril de 2012 a 1 de outubro de 2017
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Gestação de bebês
Prazo: 1 de abril de 2012 a 1 de outubro de 2017
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1 de abril de 2012 a 1 de outubro de 2017
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Número de incidentes relatados
Prazo: 1 de abril de 2012 a 1 de outubro de 2017
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1 de abril de 2012 a 1 de outubro de 2017
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Admissão na UTIN
Prazo: 1 de abril de 2012 a 1 de outubro de 2017
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1 de abril de 2012 a 1 de outubro de 2017
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Números de triagem pré-natal
Prazo: 1 de abril de 2012 a 1 de outubro de 2017
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1 de abril de 2012 a 1 de outubro de 2017
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Cesáreas de emergência
Prazo: 1 de abril de 2012 a 1 de outubro de 2017
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1 de abril de 2012 a 1 de outubro de 2017
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Partos induzidos
Prazo: 1 de abril de 2012 a 1 de outubro de 2017
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1 de abril de 2012 a 1 de outubro de 2017
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Peso ao nascer
Prazo: 1 de abril de 2012 a 1 de outubro de 2017
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1 de abril de 2012 a 1 de outubro de 2017
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Percentil de peso ao nascer
Prazo: 1 de abril de 2012 a 1 de outubro de 2017
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Usando o software GROW-Centile
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1 de abril de 2012 a 1 de outubro de 2017
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Partos espontâneos
Prazo: 1 de abril de 2012 a 1 de outubro de 2017
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1 de abril de 2012 a 1 de outubro de 2017
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Cesarianas
Prazo: 1 de abril de 2012 a 1 de outubro de 2017
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1 de abril de 2012 a 1 de outubro de 2017
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Partos instrumentais
Prazo: 1 de abril de 2012 a 1 de outubro de 2017
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1 de abril de 2012 a 1 de outubro de 2017
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado do Processo - Elemento 1 do Pacote de Cuidados (Fumar na Gravidez): Proporção de mulheres que fumam no parto
Prazo: 10 de julho de 2017 a 31 de agosto de 2017
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10 de julho de 2017 a 31 de agosto de 2017
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Resultado do Processo - Elemento 1 do Pacote de Cuidados (Fumar na Gravidez): Proporção de mulheres com teste de monóxido de carbono (CO) oferecido
Prazo: 10 de julho de 2017 a 31 de agosto de 2017
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10 de julho de 2017 a 31 de agosto de 2017
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Resultado do Processo - Elemento 1 do Pacote de Cuidados (Fumar na Gravidez): Proporção de mulheres que aceitam o teste de CO
Prazo: 10 de julho de 2017 a 31 de agosto de 2017
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10 de julho de 2017 a 31 de agosto de 2017
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Resultado do Processo - Elemento 1 do Pacote de Cuidados (Fumar na Gravidez): Proporção de mulheres encaminhadas para parar de fumar
Prazo: 10 de julho de 2017 a 31 de agosto de 2017
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10 de julho de 2017 a 31 de agosto de 2017
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Resultado do Processo - Elemento 1 do Pacote de Cuidados (Fumar na Gravidez): Proporção de mulheres que param de fumar entre o agendamento e o parto
Prazo: 10 de julho de 2017 a 31 de agosto de 2017
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10 de julho de 2017 a 31 de agosto de 2017
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Resultado do Processo - Elemento 1 do Pacote de Cuidados (Fumar na Gravidez): Proporção de mulheres encaminhadas para cessação do tabagismo com teste de CO positivo
Prazo: 10 de julho de 2017 a 31 de agosto de 2017
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10 de julho de 2017 a 31 de agosto de 2017
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Resultado do processo - Elemento 2 do pacote de cuidados (pequeno para detecção de idade gestacional): Proporção de singletons SGA detectados antes do parto
Prazo: 1 de abril de 2012 a 1 de outubro de 2017
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1 de abril de 2012 a 1 de outubro de 2017
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Resultado do processo - Elemento 2 do pacote de cuidados (pequeno para detecção da idade gestacional): Proporção de todos os filhos únicos com gráficos de crescimento nas anotações
Prazo: 1 de abril de 2012 a 1 de outubro de 2017
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1 de abril de 2012 a 1 de outubro de 2017
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Resultado do Processo - Elemento 2 do Conjunto de Cuidados (Pequeno para Detecção da Idade Gestacional): Proporção de gestações PIG com peso fetal estimado (EFW) plotado no gráfico de crescimento
Prazo: 1 de abril de 2012 a 1 de outubro de 2017
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1 de abril de 2012 a 1 de outubro de 2017
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Resultado do Processo - Elemento 2 do Conjunto de Cuidados (Pequeno para Detecção da Idade Gestacional): Proporção de gestações PIG com altura uterina da sínfise (SFH) plotada no gráfico de crescimento
Prazo: 1 de abril de 2012 a 1 de outubro de 2017
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1 de abril de 2012 a 1 de outubro de 2017
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Resultado do Processo - Elemento 2 do Pacote de Cuidados (Pequeno para Detecção da Idade Gestacional): Proporção de gestações PIG com EFW plotadas corretamente no gráfico de crescimento
Prazo: 1 de abril de 2012 a 1 de outubro de 2017
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1 de abril de 2012 a 1 de outubro de 2017
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Resultado do Processo - Elemento 2 do Pacote de Cuidados (Pequeno para Detecção da Idade Gestacional): Proporção de bebês identificados como PIG durante a gravidez que eram adequados para a idade gestacional (AIG) no nascimento (falsos positivos)
Prazo: 1 de abril de 2012 a 1 de outubro de 2017
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1 de abril de 2012 a 1 de outubro de 2017
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Resultado do Processo - Elemento 2 do Pacote de Cuidados (Pequeno para Detecção da Idade Gestacional): Proporção de bebês identificados como AIG durante a gravidez que eram PIG no nascimento (falsos negativos)
Prazo: 1 de abril de 2012 a 1 de outubro de 2017
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1 de abril de 2012 a 1 de outubro de 2017
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Resultado do Processo - Elemento 2 do Conjunto de Cuidados (Pequeno para Detecção da Idade Gestacional): Proporção de gestações com gráfico de crescimento personalizado
Prazo: 1 de abril de 2012 a 1 de outubro de 2017
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1 de abril de 2012 a 1 de outubro de 2017
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Resultado do processo - Elemento 2 do pacote de cuidados (pequeno para detecção da idade gestacional): percentil de peso ao nascer na última varredura (por medição de EFW)
Prazo: 1 de abril de 2012 a 1 de outubro de 2017
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1 de abril de 2012 a 1 de outubro de 2017
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Resultado do processo - Elemento 2 do pacote de cuidados (pequeno para detecção da idade gestacional): Número de exames de crescimento do terceiro trimestre
Prazo: 1 de abril de 2012 a 1 de outubro de 2017
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1 de abril de 2012 a 1 de outubro de 2017
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Resultado do Processo - Elemento 3 do Pacote de Cuidados (Fornecimento de Informações ao Paciente e Gerenciamento de Movimentos Fetais Reduzidos): Proporção de mulheres que recebem o folheto RFM
Prazo: 1 de abril de 2012 até 1 de outubro de 2017
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1 de abril de 2012 até 1 de outubro de 2017
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Resultado do Processo - Elemento 3 do Pacote de Cuidados (Fornecimento de Informações ao Paciente e Gerenciamento de Movimentos Fetais Reduzidos): Proporção de mulheres com RFM gerenciado
Prazo: 1 de abril de 2012 até 1 de outubro de 2017
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1 de abril de 2012 até 1 de outubro de 2017
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Resultado do Processo - Elemento 3 do Pacote de Cuidados (Fornecimento de Informações ao Paciente e Gerenciamento de Movimentos Fetais Reduzidos): Número de mulheres em triagem apresentando RFM em pelo menos uma ocasião
Prazo: 1 de abril de 2012 até 1 de outubro de 2017
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1 de abril de 2012 até 1 de outubro de 2017
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Resultado do Processo - Elemento 3 do Pacote de Cuidados (Fornecimento de Informações ao Paciente e Gerenciamento de Movimentos Fetais Reduzidos): Proporção de mulheres com RFM que fizeram varredura
Prazo: 1 de abril de 2012 até 1 de outubro de 2017
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1 de abril de 2012 até 1 de outubro de 2017
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Resultado do Processo - Elemento 3 do Pacote de Cuidados (Fornecimento de Informações ao Paciente e Gestão de Movimentos Fetais Reduzidos): Proporção de mulheres com RFM que tiveram monitoramento FH
Prazo: 1 de abril de 2012 até 1 de outubro de 2017
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1 de abril de 2012 até 1 de outubro de 2017
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Resultado do Processo - Elemento 3 do Pacote de Cuidados (Fornecimento de Informações ao Paciente e Gerenciamento de Movimentos Fetais Reduzidos): Gestação do bebê em episódios de RFM
Prazo: 1 de abril de 2012 até 1 de outubro de 2017
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1 de abril de 2012 até 1 de outubro de 2017
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Resultado do processo - Elemento do pacote de cuidados 3 (Fornecimento de informações ao paciente e gerenciamento de movimentos fetais reduzidos): Número de varreduras de crescimento devido ao RFM
Prazo: 1 de abril de 2012 até 1 de outubro de 2017
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1 de abril de 2012 até 1 de outubro de 2017
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Resultado do processo - Elemento 3 do pacote de cuidados (Provisão de informações do paciente e gerenciamento de movimentos fetais reduzidos): Tempo para digitalizar a partir do relatório RFM
Prazo: 1 de abril de 2012 até 1 de outubro de 2017
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1 de abril de 2012 até 1 de outubro de 2017
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Resultado do Processo - Elemento 3 do Pacote de Cuidados (Fornecimento de Informações ao Paciente e Gerenciamento de Movimentos Fetais Reduzidos): Número de episódios de RFM por gravidez de acordo com a lista de verificação
Prazo: 1 de abril de 2012 até 1 de outubro de 2017
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1 de abril de 2012 até 1 de outubro de 2017
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Resultado do Processo - Elemento 4 do Pacote de Cuidados (Monitoramento Fetal Eficaz Durante o Trabalho de Parto): Proporção de partos em que foram usados amigos e adesivos
Prazo: 1 de abril de 2012 até 1 de outubro de 2017
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1 de abril de 2012 até 1 de outubro de 2017
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Resultado do Processo - Elemento 4 do Pacote de Cuidados (Monitoramento Fetal Eficaz Durante o Trabalho de Parto): Proporção de funcionários que completam o treinamento anual de CTG
Prazo: 1 de abril de 2012 até 1 de outubro de 2017
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1 de abril de 2012 até 1 de outubro de 2017
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Resultado do Processo - Elemento 4 do Pacote de Cuidados (Monitoramento Fetal Eficaz Durante o Trabalho de Parto): Proporção de gestações em que o protocolo de escalonamento foi usado
Prazo: 1 de abril de 2012 até 1 de outubro de 2017
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1 de abril de 2012 até 1 de outubro de 2017
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Resultado do Processo - Elemento 4 do Conjunto de Cuidados (Monitoramento Fetal Eficaz Durante o Trabalho de Parto): Número de bebês resfriados terapeuticamente
Prazo: 1 de abril de 2012 até 1 de outubro de 2017
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1 de abril de 2012 até 1 de outubro de 2017
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Resultado Econômico - Equipamento necessário
Prazo: 10 de julho de 2017 a 31 de agosto de 2017
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(por exemplo, kits de teste de CO)
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10 de julho de 2017 a 31 de agosto de 2017
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Resultado Econômico - Tempo da equipe necessário
Prazo: 10 de julho de 2017 a 31 de agosto de 2017
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(por exemplo, para realizar varreduras adicionais)
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10 de julho de 2017 a 31 de agosto de 2017
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Resultado Econômico - Números de triagem pré-natal
Prazo: 10 de julho de 2017 a 31 de agosto de 2017
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10 de julho de 2017 a 31 de agosto de 2017
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Resultado Econômico - Número de mulheres triadas apresentando RFM em pelo menos uma ocasião
Prazo: 10 de julho de 2017 a 31 de agosto de 2017
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10 de julho de 2017 a 31 de agosto de 2017
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Resultado Econômico - Cesáreas de emergência
Prazo: 10 de julho de 2017 a 31 de agosto de 2017
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10 de julho de 2017 a 31 de agosto de 2017
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Resultado Econômico - Entregas induzidas
Prazo: 10 de julho de 2017 a 31 de agosto de 2017
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10 de julho de 2017 a 31 de agosto de 2017
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Resultado econômico - partos cesáreos
Prazo: 10 de julho de 2017 a 31 de agosto de 2017
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10 de julho de 2017 a 31 de agosto de 2017
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Resultado Econômico - Número de exames de crescimento no terceiro trimestre
Prazo: 10 de julho de 2017 a 31 de agosto de 2017
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10 de julho de 2017 a 31 de agosto de 2017
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Resultado Econômico - Número de varreduras de crescimento devido ao RFM
Prazo: 10 de julho de 2017 a 31 de agosto de 2017
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10 de julho de 2017 a 31 de agosto de 2017
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Resultado Econômico - Número de CTGs pré-natais devido a RFM
Prazo: 10 de julho de 2017 a 31 de agosto de 2017
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10 de julho de 2017 a 31 de agosto de 2017
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Resultado Econômico - Tempo de permanência na UTIN
Prazo: 10 de julho de 2017 a 31 de agosto de 2017
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10 de julho de 2017 a 31 de agosto de 2017
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Resultado Econômico - Tempo de permanência no hospital
Prazo: 10 de julho de 2017 a 31 de agosto de 2017
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10 de julho de 2017 a 31 de agosto de 2017
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Office of National Statistics. Characteristics of birth 1, England and Wales, 2013. London: ONS, 2014.
- Flenady V, Wojcieszek AM, Middleton P, Ellwood D, Erwich JJ, Coory M, Khong TY, Silver RM, Smith GCS, Boyle FM, Lawn JE, Blencowe H, Leisher SH, Gross MM, Horey D, Farrales L, Bloomfield F, McCowan L, Brown SJ, Joseph KS, Zeitlin J, Reinebrant HE, Cacciatore J, Ravaldi C, Vannacci A, Cassidy J, Cassidy P, Farquhar C, Wallace E, Siassakos D, Heazell AEP, Storey C, Sadler L, Petersen S, Froen JF, Goldenberg RL; Lancet Ending Preventable Stillbirths study group; Lancet Stillbirths In High-Income Countries Investigator Group. Stillbirths: recall to action in high-income countries. Lancet. 2016 Feb 13;387(10019):691-702. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01020-X. Epub 2016 Jan 19. Erratum In: Lancet. 2021 Sep 25;398(10306):1132.
- Manktelow BN, S.L., Seaton SE, Hyman-Taylor P, Kurinczuk JJ, Field DJ. MBRRACE-UK Perinatal Mortality Surveillance Report, UK Perinatal Deaths for Births from Janurary to December 2014. Leicester: The Infant Mortality and Morbidity Studies, Department of Health Sciences, University of Leicester, 2016.
- Draper ES, K.J., Kenyon S (Eds) on behalf of MBRRACE-UK, MBRRACE-UK Perinatal Confidential Enquiry. Term, singleton, normally formed, antepartum stillbirth. Leicester: The Infant Mortality and Morbidity Studies, Department of Health Sciences, Univesity of Leicester. 2015.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
5 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R04666
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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