Redd babyers liv Prosjektets innvirkning og resultatevaluering: en blandet metodikkstudie (SPiRE)
3. desember 2018 oppdatert av: Dr Alexander Heazell, University of Manchester
Studien er en multisenterevaluering av barselomsorg levert gjennom Saving Babies' Lives omsorgspakke ved bruk av både kvantitative og kvalitative metoder. Studien vil bli utført i tjue NHS Hospital Trusts fra seks NHS Strategic Clinical Networks med totalt omtrent 100 000 fødsler. Det innebærer medvirkning fra både tjenestebrukere og omsorgsleverandører.
For å bestemme virkningen av omsorgspakken på graviditetsutfall, vil fødselsdata og andre kliniske tiltak trekkes ut fra fødselsdatabaser og saksrevisjon fra før og etter implementering. I tillegg vil denne studien bruke spørreskjemaer med organisatoriske ledere og gjennomgå kliniske retningslinjer for å vurdere hvordan ressurser, ledelse og styring kan påvirke implementering i ulike sykehusmiljøer. Kostnaden for å implementere omsorgspakken, og kostnaden per unngått dødfødsel, vil også bli estimert som en del av en helseøkonomisk analyse. Synspunkter og erfaringer fra tjenestebrukere og tjenesteytere til svangerskapsomsorg i forhold til omsorgsbunten vil også bli innhentet ved hjelp av spørreskjemaer.
Denne studien vil gi praksisbasert bevis for å fremme kunnskap om prosessene som ligger til grunn for vellykket implementering av omsorgspakken slik at den kan videreutvikles og foredles. Dette har potensial til å føre til betydelige forbedringer i frekvensen av sen dødfødsel i Storbritannia dersom omsorgspakken skulle vise seg å være effektiv.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Å redusere dødfødsel og tidlig neonatal død er en nasjonal prioritet.
Beste praksis og nøkkelbevis indikerer at dette potensielt kan oppnås gjennom bruk av fire nøkkelintervensjoner innen rutinemessig barselomsorg levert som NHS Englands Saving Babies' Lives omsorgspakke.
Imidlertid er innføringen av omsorgspakken av britiske barseltjenester fortsatt i sin spede begynnelse, og det er betydelig variasjon i implementeringsgraden mellom og innenfor enheter.
Effektiviteten til omsorgspakken, når den implementeres som en pakke, for å redusere dødfødsel og levering av tjenester er ennå ikke evaluert.
Denne studien tar sikte på å evaluere virkningen av å implementere omsorgspakken på britiske fødselstjenester og perinatale utfall.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4952
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barnsley, Storbritannia
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
-
Bath, Storbritannia
- Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
-
Birmingham, Storbritannia
- Birmingham Women's and Children's NHS Foundation Trust
-
Bristol, Storbritannia
- North Bristol NHS Trust
-
Carlisle, Storbritannia
- North Cumbria University Hospitals NHS Trust
-
Chester, Storbritannia
- Countess of Chester Hospital NHS Foundation Trust
-
Doncaster, Storbritannia
- Doncaster and Bassetlaw Hospitals NHS Foundation Trust
-
Exeter, Storbritannia
- Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
-
Gateshead, Storbritannia
- Gateshead Health NHS Foundation Trust
-
Headington, Storbritannia
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
Hull, Storbritannia
- Hull and East Yorkshire Hospital NHS Trust
-
Kendal, Storbritannia
- University Hospitals of Morecambe Bay NHS Foundation Trust
-
Liverpool, Storbritannia
- Liverpool Women's NHS Foundation Trust
-
Manchester, Storbritannia
- Central Manchester University Hospitals Nhs Foundation Trust
-
Plymouth, Storbritannia
- Plymouth Hospital NHS Trust
-
Prescot, Storbritannia
- St Helens and Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust
-
Sutton in Ashfield, Storbritannia
- Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust
-
Taunton, Storbritannia
- Taunton and Somerset NHS Foundation Trust
-
Wakefield, Storbritannia
- The Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust
-
York, Storbritannia
- York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Brukere av fødselstjenesten som har mottatt svangerskapsomsorg og født på et av de 20 studiestedene.
Helsepersonell som er involvert i å levere barselomsorg på et av de 20 studiestedene.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for brukere av fødselshjelp:
- Kvinner som fikk svangerskapsomsorg, fødte og ble skrevet ut fra samme fødeavdeling
- Kvinner som har født etter 28 ukers svangerskap
Ekskluderingskriterier for brukere av fødselshjelp:
- Mors alder ≤ 16 år
- Enkeltpersoner som ikke kan forstå/ikke flytende engelsk (for å muliggjøre samtykke uten tolk)
- Flergangsgraviditet
- Fostre kjent for å ha medfødte eller alvorlige strukturelle abnormiteter
- Hjemmefødsler
Inkluderingskriterier for fødselshelsepersonell:
- Jordmødre som jobber før og etter implementering av omsorgspakken (inkludert svangerskapsavdeling, svangerskapsklinikk, lokalt ansatte, svangerskapsvurderingsenhet og fødselsavdeling)
- Samfunnsjordmødre som jobber før og etter implementering av omsorgspakken
- Sonografer som jobber før og etter implementering av omsorgspakken
- Underleger som arbeider før og etter implementering av omsorgspakken
- Rådgivende fødselsleger som jobber før og etter implementering av pleiebunten
- Kliniske ledere og jordmorsjefer arbeider før og etter implementering av omsorgspakken
Ekskluderingskriterier for svangerskapshelsepersonell:
– Personale som ble ansatt etter at omsorgsbunten ble iverksatt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Innovatører
Barselenheter som implementerte Care Bundle til det høyeste nivået (ifølge en NHS-undersøkelse i 2015) er kategorisert som 'Innovatører'.
|
Et strukturert spørreskjema vil bli administrert til brukere av barseltjenesten.
Et annet strukturert spørreskjema vil bli administrert til svangerskapshelsepersonell, og et annet til organisasjonsledere (f.eks.
Kliniske ledere på hvert sted).
|
|
Tidlige adoptere
Barselenheter som implementerte Care Bundle til det nest høyeste nivået (ifølge en NHS-undersøkelse i 2015) er kategorisert som 'Early Adopters'.
|
Et strukturert spørreskjema vil bli administrert til brukere av barseltjenesten.
Et annet strukturert spørreskjema vil bli administrert til svangerskapshelsepersonell, og et annet til organisasjonsledere (f.eks.
Kliniske ledere på hvert sted).
|
|
Sene adoptere
Barselenheter som implementerte Care Bundle til det tredje høyeste nivået (ifølge en NHS-undersøkelse i 2015) er kategorisert som 'Sene adoptere'.
|
Et strukturert spørreskjema vil bli administrert til brukere av barseltjenesten.
Et annet strukturert spørreskjema vil bli administrert til svangerskapshelsepersonell, og et annet til organisasjonsledere (f.eks.
Kliniske ledere på hvert sted).
|
|
Lave adoptanter
Barselenheter som implementerte Care Bundle til det fjerde høyeste nivået (ifølge en NHS-undersøkelse i 2015) er kategorisert som 'Low Adopters'.
|
Et strukturert spørreskjema vil bli administrert til brukere av barseltjenesten.
Et annet strukturert spørreskjema vil bli administrert til svangerskapshelsepersonell, og et annet til organisasjonsledere (f.eks.
Kliniske ledere på hvert sted).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødfødsler
Tidsramme: 1. april 2012-1. oktober 2017
|
Alle dødfødsler (singletoner og multipler).
Dødfødsler vil i henhold til Storbritannias definisjon bli definert som en babys død før eller under fødselen etter 24 ukers svangerskap.
|
1. april 2012-1. oktober 2017
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Termin, normalt dannede singleton dødfødsler (antepartum og intrapartum).
Tidsramme: 1. april 2012-1. oktober 2017
|
Dette ekskluderer problemer med prematur fødsel og større dødelighet og sykelighet forbundet med medfødte anomalier.
|
1. april 2012-1. oktober 2017
|
|
Premature fødsler
Tidsramme: 1. april 2012-1. oktober 2017
|
1. april 2012-1. oktober 2017
|
|
|
Spedbarns svangerskap
Tidsramme: 1. april 2012-1. oktober 2017
|
1. april 2012-1. oktober 2017
|
|
|
Antall rapporterte hendelser
Tidsramme: 1. april 2012-1. oktober 2017
|
1. april 2012-1. oktober 2017
|
|
|
Innleggelse på NICU
Tidsramme: 1. april 2012-1. oktober 2017
|
1. april 2012-1. oktober 2017
|
|
|
Prenatal triage tall
Tidsramme: 1. april 2012-1. oktober 2017
|
1. april 2012-1. oktober 2017
|
|
|
Akut keisersnitt
Tidsramme: 1. april 2012-1. oktober 2017
|
1. april 2012-1. oktober 2017
|
|
|
Induserte leveranser
Tidsramme: 1. april 2012-1. oktober 2017
|
1. april 2012-1. oktober 2017
|
|
|
Fødselsvekt
Tidsramme: 1. april 2012-1. oktober 2017
|
1. april 2012-1. oktober 2017
|
|
|
Fødselsvekt centil
Tidsramme: 1. april 2012-1. oktober 2017
|
Bruker programvaren GROW-Centile
|
1. april 2012-1. oktober 2017
|
|
Spontane leveranser
Tidsramme: 1. april 2012-1. oktober 2017
|
1. april 2012-1. oktober 2017
|
|
|
Keisersnitt
Tidsramme: 1. april 2012-1. oktober 2017
|
1. april 2012-1. oktober 2017
|
|
|
Instrumentelle leveranser
Tidsramme: 1. april 2012-1. oktober 2017
|
1. april 2012-1. oktober 2017
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosessutfall - Pleiepakke Element 1 (Røyking under graviditet): Andel kvinner som røyker ved fødsel
Tidsramme: 10. juli 2017-31. august 2017
|
10. juli 2017-31. august 2017
|
|
|
Prosessresultat – Pleiepakke Element 1 (Røyking under graviditet): Andel kvinner som tilbys karbonmonoksid (CO) test
Tidsramme: 10. juli 2017-31. august 2017
|
10. juli 2017-31. august 2017
|
|
|
Prosessutfall - Pleiepakke Element 1 (Røyking under graviditet): Andel kvinner som aksepterer CO-test
Tidsramme: 10. juli 2017-31. august 2017
|
10. juli 2017-31. august 2017
|
|
|
Prosessutfall - Pleiepakke Element 1 (Røyking under graviditet): Andel kvinner henvist til røykeslutt
Tidsramme: 10. juli 2017-31. august 2017
|
10. juli 2017-31. august 2017
|
|
|
Prosessutfall - Pleiepakke Element 1 (Røyking under graviditet): Andel kvinner som slutter å røyke mellom bestilling og levering
Tidsramme: 10. juli 2017-31. august 2017
|
10. juli 2017-31. august 2017
|
|
|
Prosessutfall - Care Bundle Element 1 (Røyking under graviditet): Andel kvinner henvist til røykeslutt med positiv CO-test
Tidsramme: 10. juli 2017-31. august 2017
|
10. juli 2017-31. august 2017
|
|
|
Prosessutfall - Pleiepakke Element 2 (liten for deteksjon av svangerskapsalder): Andel SGA-enkelte oppdaget før levering
Tidsramme: 1. april 2012-1. oktober 2017
|
1. april 2012-1. oktober 2017
|
|
|
Prosessutfall - Pleiepakke Element 2 (liten for deteksjon av svangerskapsalder): Andel av alle enslige med vekstdiagrammer i notater
Tidsramme: 1. april 2012-1. oktober 2017
|
1. april 2012-1. oktober 2017
|
|
|
Prosessutfall - Pleiepakke Element 2 (liten for deteksjon av svangerskapsalder): Andel SGA-svangerskap med estimert fostervekt (EFW) plottet på vekstdiagrammet
Tidsramme: 1. april 2012-1. oktober 2017
|
1. april 2012-1. oktober 2017
|
|
|
Prosessutfall - Pleiebunt Element 2 (liten for deteksjon av svangerskapsalder): Andel av SGA-svangerskap med symfysefundalhøyde (SFH) plottet på vekstdiagrammet
Tidsramme: 1. april 2012-1. oktober 2017
|
1. april 2012-1. oktober 2017
|
|
|
Prosessutfall - Pleiepakke Element 2 (liten for deteksjon av svangerskapsalder): Andel SGA-graviditeter med EFW riktig plottet på vekstdiagrammet
Tidsramme: 1. april 2012-1. oktober 2017
|
1. april 2012-1. oktober 2017
|
|
|
Prosessutfall – Pleiepakke Element 2 (liten for deteksjon av svangerskapsalder): Andel babyer identifisert som SGA under svangerskapet som var passende for svangerskapsalderen (AGA) ved fødselen (falske positive)
Tidsramme: 1. april 2012-1. oktober 2017
|
1. april 2012-1. oktober 2017
|
|
|
Prosessutfall - Pleiepakke Element 2 (liten for deteksjon av svangerskapsalder): Andel babyer identifisert som AGA under svangerskapet som var SGA ved fødselen (falske negativer)
Tidsramme: 1. april 2012-1. oktober 2017
|
1. april 2012-1. oktober 2017
|
|
|
Prosessutfall - Pleiepakke Element 2 (liten for deteksjon av svangerskapsalder): Andel av svangerskap med tilpasset vekstdiagram
Tidsramme: 1. april 2012-1. oktober 2017
|
1. april 2012-1. oktober 2017
|
|
|
Prosessutfall - Pleiepakke Element 2 (liten for deteksjon av svangerskapsalder): Fødselsvektcentil ved siste skanning (ved EFW-måling)
Tidsramme: 1. april 2012-1. oktober 2017
|
1. april 2012-1. oktober 2017
|
|
|
Prosessutfall - Pleiepakke Element 2 (liten for deteksjon av svangerskapsalder): Antall vekstskanninger i tredje trimester
Tidsramme: 1. april 2012-1. oktober 2017
|
1. april 2012-1. oktober 2017
|
|
|
Prosessutfall - Pleiepakke Element 3 (pasientinformasjon og styring av redusert fosterbevegelse): Andel kvinner som mottar RFM-hefte
Tidsramme: 1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
|
|
Prosessresultat - Pleiepakke Element 3 (pasientinformasjon og styring av reduserte fosterbevegelser): Andel kvinner med RFM administrert
Tidsramme: 1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
|
|
Prosessutfall - Pleiepakke Element 3 (pasientinformasjon og styring av reduserte fosterbevegelser): Antall triagekvinner som presenterer RFM ved minst én anledning
Tidsramme: 1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
|
|
Prosessutfall - Pleiepakke Element 3 (pasientinformasjon og håndtering av reduserte fosterbevegelser): Andel kvinner med RFM som ble skannet
Tidsramme: 1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
|
|
Prosessutfall - Pleiepakke Element 3 (pasientinformasjon og styring av reduserte fosterbevegelser): Andel kvinner med RFM som hadde FH-overvåking
Tidsramme: 1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
|
|
Prosessutfall - Pleiepakke Element 3 (pasientinformasjon og styring av reduserte fosterbevegelser): svangerskap av baby ved RFM-episoder
Tidsramme: 1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
|
|
Prosessutfall - Pleiepakke Element 3 (pasientinformasjon og styring av reduserte fosterbevegelser): Antall vekstskanninger på grunn av RFM
Tidsramme: 1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
|
|
Prosessutfall - Pleiepakke Element 3 (pasientinformasjon og styring av reduserte fosterbevegelser): Tid til å skanne fra rapportering av RFM
Tidsramme: 1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
|
|
Prosessutfall - Pleiepakke Element 3 (pasientinformasjon og håndtering av reduserte fosterbevegelser): Antall RFM-episoder per graviditet i henhold til sjekkliste
Tidsramme: 1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
|
|
Prosessutfall - Pleiepakke Element 4 (Effektiv fosterovervåking under fødsel): Andel leveranser der både kompis og klistremerker ble brukt
Tidsramme: 1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
|
|
Prosessutfall - Pleiepakke Element 4 (Effektiv fosterovervåking under fødsel): Andel ansatte som fullfører årlig CTG-opplæring
Tidsramme: 1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
|
|
Prosessutfall - Pleiepakke Element 4 (Effektiv fosterovervåking under fødsel): Andel av svangerskap der opptrappingsprotokoll ble brukt
Tidsramme: 1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
|
|
Prosessresultat - Pleiepakke Element 4 (effektiv fosterovervåking under fødselen): Antall babyer terapeutisk avkjølt
Tidsramme: 1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
1. april 2012 til 1. oktober 2017
|
|
|
Økonomisk utfall - Utstyr kreves
Tidsramme: 10. juli 2017-31. august 2017
|
(f.eks. CO-testsett)
|
10. juli 2017-31. august 2017
|
|
Økonomisk utfall - Personaltid kreves
Tidsramme: 10. juli 2017-31. august 2017
|
(f.eks. for å utføre ytterligere skanninger)
|
10. juli 2017-31. august 2017
|
|
Økonomisk utfall - Prenatal triage tall
Tidsramme: 10. juli 2017-31. august 2017
|
10. juli 2017-31. august 2017
|
|
|
Økonomisk utfall - Antall triage kvinner som presenterer med RFM ved minst én anledning
Tidsramme: 10. juli 2017-31. august 2017
|
10. juli 2017-31. august 2017
|
|
|
Økonomisk utfall - Akutt keisersnitt
Tidsramme: 10. juli 2017-31. august 2017
|
10. juli 2017-31. august 2017
|
|
|
Økonomisk utfall - Induserte leveranser
Tidsramme: 10. juli 2017-31. august 2017
|
10. juli 2017-31. august 2017
|
|
|
Økonomisk utfall - keisersnitt
Tidsramme: 10. juli 2017-31. august 2017
|
10. juli 2017-31. august 2017
|
|
|
Økonomisk utfall - Antall vekstskanninger i tredje trimester
Tidsramme: 10. juli 2017-31. august 2017
|
10. juli 2017-31. august 2017
|
|
|
Økonomisk utfall - Antall vekstskanninger på grunn av RFM
Tidsramme: 10. juli 2017-31. august 2017
|
10. juli 2017-31. august 2017
|
|
|
Økonomisk utfall - Antall prenatale CTG-er på grunn av RFM
Tidsramme: 10. juli 2017-31. august 2017
|
10. juli 2017-31. august 2017
|
|
|
Økonomisk utfall - Lengde på oppholdet på intensivavdelingen
Tidsramme: 10. juli 2017-31. august 2017
|
10. juli 2017-31. august 2017
|
|
|
Økonomisk utfall - Varighet på sykehusopphold
Tidsramme: 10. juli 2017-31. august 2017
|
10. juli 2017-31. august 2017
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Office of National Statistics. Characteristics of birth 1, England and Wales, 2013. London: ONS, 2014.
- Flenady V, Wojcieszek AM, Middleton P, Ellwood D, Erwich JJ, Coory M, Khong TY, Silver RM, Smith GCS, Boyle FM, Lawn JE, Blencowe H, Leisher SH, Gross MM, Horey D, Farrales L, Bloomfield F, McCowan L, Brown SJ, Joseph KS, Zeitlin J, Reinebrant HE, Cacciatore J, Ravaldi C, Vannacci A, Cassidy J, Cassidy P, Farquhar C, Wallace E, Siassakos D, Heazell AEP, Storey C, Sadler L, Petersen S, Froen JF, Goldenberg RL; Lancet Ending Preventable Stillbirths study group; Lancet Stillbirths In High-Income Countries Investigator Group. Stillbirths: recall to action in high-income countries. Lancet. 2016 Feb 13;387(10019):691-702. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01020-X. Epub 2016 Jan 19. Erratum In: Lancet. 2021 Sep 25;398(10306):1132.
- Manktelow BN, S.L., Seaton SE, Hyman-Taylor P, Kurinczuk JJ, Field DJ. MBRRACE-UK Perinatal Mortality Surveillance Report, UK Perinatal Deaths for Births from Janurary to December 2014. Leicester: The Infant Mortality and Morbidity Studies, Department of Health Sciences, University of Leicester, 2016.
- Draper ES, K.J., Kenyon S (Eds) on behalf of MBRRACE-UK, MBRRACE-UK Perinatal Confidential Enquiry. Term, singleton, normally formed, antepartum stillbirth. Leicester: The Infant Mortality and Morbidity Studies, Department of Health Sciences, Univesity of Leicester. 2015.
- NHS England. Saving Babies' Lives care bundle 2015.
- Gardosi J, Madurasinghe V, Williams M, Malik A, Francis A. Maternal and fetal risk factors for stillbirth: population based study. BMJ. 2013 Jan 24;346:f108. doi: 10.1136/bmj.f108.
- Marufu TC, Ahankari A, Coleman T, Lewis S. Maternal smoking and the risk of still birth: systematic review and meta-analysis. BMC Public Health. 2015 Mar 13;15:239. doi: 10.1186/s12889-015-1552-5.
- RCOG Green-Top Guideline 31: The Investigation and Management of the Small-for-Gestational Ages Fetus. Royal College of Obstetricians and Gynaecologists, 2013.
- Alfirevic Z, Devane D, Gyte GM. Continuous cardiotocography (CTG) as a form of electronic fetal monitoring (EFM) for fetal assessment during labour. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jul 19;(3):CD006066. doi: 10.1002/14651858.CD006066.
- Widdows K, Roberts SA, Camacho EM, Heazell AEP. Stillbirth rates, service outcomes and costs of implementing NHS England's Saving Babies' Lives care bundle in maternity units in England: A cohort study. PLoS One. 2021 Apr 19;16(4):e0250150. doi: 10.1371/journal.pone.0250150. eCollection 2021.
- Widdows K, Reid HE, Roberts SA, Camacho EM, Heazell AEP. Saving babies' lives project impact and results evaluation (SPiRE): a mixed methodology study. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Jan 30;18(1):43. doi: 10.1186/s12884-018-1672-x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
5. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
27. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R04666
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .