Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Walk on: A Community-based Approach to Increase Physical Activity Among Men Treated for Colorectal Cancer

13. září 2018 aktualizováno: Jennifer Brunet, University of Ottawa

Walk on: A Community-based Approach to Promote Participation in Physical Activity Among Men Treated for Colorectal Cancer

In Canada, over 102,900 men are diagnosed with cancer each year. Of these, 81,000 are diagnosed with colorectal cancer and an estimated 65% are expected to survive the disease for at least 5 years. Men who have completed treatment for colorectal cancer face many adverse physical, cognitive, psychological, and social effects. The Wellness Beyond Cancer Program at The Ottawa Hospital is a cancer survivorship program that helps people who have completed treatment for cancer, including men diagnosed with colorectal cancer, manage these effects. The Wellness Beyond Cancer Program does this through education and referral to supportive care services and programs offered throughout the city of Ottawa.

Group-based physical activity programs are one of the varied services and programs available to adults diagnosed with cancer in Ottawa. Such programs are offered through the Ottawa Regional Cancer Foundation (http://www.ottawacancer.ca) and Breast Cancer Action Ottawa (http://bcaott.ca). Research on these programs show that group-based physical activity can improve disease and treatment-related effects while promoting overall quality of life amongst women with cancer. However, few of these programs have targeted men, even though their needs and preferences have been shown to be very different from women. While men diagnosed with colorectal cancer might also benefit from group-based physical activity programs offered in the community, it is not known if such programs would effectively reach them and what the impact would be on their quality of life after cancer treatment.

It is believed that a men's group-based walking program could be an effective way to reach men and promote quality of life after cancer treatment. Therefore, a sustainable 8-week group-based walking program was developed. This project will seek to explore the feasibility and potential benefits of the program among men who have completed treatment for colorectal cancer and who are referred to the program from staff at the Wellness Beyond Cancer Program in a prospective single-arm trial.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 6N5
        • University of Ottawa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Men 18 years of age or older;
  2. Have completed treatment for colorectal cancer <1 year;
  3. Willing to provide informed consent to participate in this study and willing to follow the study protocol;
  4. Have the ability to walk without the use of an assistive device (including a cane) or the help of another person;
  5. Able to read and understand English;
  6. Medically cleared to participate in the walking program as determined by their referring Wellness Beyond Cancer Program healthcare provider.

Exclusion Criteria:

  1. Congestive heart failure, clinically significant aortic stenosis, history of cardiac arrest, use of a cardiac defibrillator, uncontrolled angina, uncontrolled arrhythmia, myocardial infarction, major heart surgery, stroke, or pulmonary embolus;
  2. Uncontrolled hypertension (systolic blood pressure>200 mm Hg and/or diastolic blood pressure >110 mm Hg);
  3. The use of supplemental oxygen;
  4. Severe arthritis (i.e., osteoarthritis or rheumatoid arthritis);
  5. History of chest pain or severe shortness of breath either at rest or when engaging in physical activity;
  6. Hip fracture, hip or knee replacement in the past 6 months;
  7. Currently enrolled in another study involving a physical activity intervention.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Group-based walking
Participants will engage in one supervised outdoor group-based walking session per week for the 8 week program.
Behaviorální: Group-based walking
The walking prescription will be progressive in nature. The program will begin with participants walking for approximately 20 minutes in weeks 1-3. This will gradually increase to approximately 30 minutes in weeks 4-6. Finally, this will increase to 45-60 minutes in weeks 7-8. The program will promote walking at a moderate intensity as assessed by Borg's Rating of Perceived Exertion scale. Each session will be preceded by a brief warm-up and followed by a brief cool-down period.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recruitment rates
Časové okno: Through study completion, an average of 8 weeks
The number of men who enrol in the study out of the number who are referred.
Through study completion, an average of 8 weeks
Retention rates
Časové okno: Through study completion, an average of 8 weeks
The number of men who complete the intervention and all scheduled assessments.
Through study completion, an average of 8 weeks
Adherence rates
Časové okno: Through study completion, an average of 8 weeks
The number of walking sessions men engage in out of the total recommended as part of the intervention.
Through study completion, an average of 8 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Physical Activity Behaviour: Leisure Time Exercise Questionnaire (Godin & Shephard, 1985)
Časové okno: Baseline (week 0) and post-intervention (week 8)
Change in participants' self-reported physical activity (over the past 7 days) from baseline to post-intervention.
Baseline (week 0) and post-intervention (week 8)
Change in Quality of Life: Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT)-Colorectal (Ward et al., 1999; Yost et al. 2005)
Časové okno: Baseline (week 0) and post-intervention (week 8)
Change in participants' self-reported quality of life from baseline to post-intervention.
Baseline (week 0) and post-intervention (week 8)
Change in Cognitive Functioning: FACT-Cognitive Function (Wagner et al., 2004)
Časové okno: Baseline (week 0) and post-intervention (week 8)
Change in participants' self-reported cognitive functioning from baseline to post-intervention.
Baseline (week 0) and post-intervention (week 8)
Change in Affect: Positive and Negative Affect Schedule (Watson et al., 1988)
Časové okno: Baseline (week 0) and post-intervention (week 8)
Change in participants' self-reported affect from baseline to post-intervention.
Baseline (week 0) and post-intervention (week 8)
Change in Depression: Center for Epidemiologic Studies Depression Scale 10-item Revised (Eaton et al., 2004; Radloff, 1977)
Časové okno: Baseline (week 0) and post-intervention (week 8)
Change in participants' self-reported depressive symptoms from baseline to post-intervention.
Baseline (week 0) and post-intervention (week 8)
Change in Social Support: Relatedness to Others in Physical Activity Scale (Wilson & Bengoechea, 2010)
Časové okno: Baseline (week 0) and post-intervention (week 8)
Change in participants' self-reported perceptions of social support from baseline to post-intervention.
Baseline (week 0) and post-intervention (week 8)
Change in Physical Self-Perceptions: Physical Self Description Questionnaire Short-Form (Marsh et al., 2010)
Časové okno: Baseline (week 0) and post-intervention (week 8)
Change in participants' self-reported physical competence, confidence, and self-esteem from baseline to post-intervention.
Baseline (week 0) and post-intervention (week 8)
Change in Stress: Perceived Stress Scale (Cohen et al., 1982)
Časové okno: Baseline (week 0) and post-intervention (week 8)
Change in participants' self-reported perceptions of stress from baseline to post-intervention.
Baseline (week 0) and post-intervention (week 8)
Change in Fatigue: Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue Scale (Yellen et al., 1997)
Časové okno: Baseline (week 0) and post-intervention (week 8)
Change in participants' self-reported perceptions of fatigue from baseline to post-intervention.
Baseline (week 0) and post-intervention (week 8)
Participants' Overall Experiences: Qualitative Interviews
Časové okno: Post-intervention (week 8)
Participants' perspectives on how the intervention contributed to their behavioural, physical, psychological and social functioning, as well as their overall quality of life.
Post-intervention (week 8)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Ottawa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Brunet, PhD, University of Ottawa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WBCP:PA/CR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Group-based walking

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit