- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05309603
Změny v chůzi, síle a síle po pochodování (SPARTAN)
15. srpna 2023 aktualizováno: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Účelem této studie je určit změnu v riziku zranění a výkonnostních proměnných u mužů a žen po chůzi bez zátěže a nošení zátěže se dvěma různými distribucemi (umístění ve velkém balení a umístění ve středním balení), aby se identifikovaly rozdíly v riziku zranění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14214
- University at Buffalo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 39 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví, fyzicky aktivní jedinci
- 18-39 let
Kritéria vyloučení:
- Poranění pohybového aparátu v anamnéze během posledních šesti měsíců nebo stále pod lékařskou péčí o zranění, ke kterému došlo před více než šesti měsíci
- Poranění ploténky v anamnéze
- Anamnéza kardiovaskulárních, metabolických, respiračních, nervových nebo ledvinových onemocnění
- Žádná předchozí anamnéza nebo vzdělání o dokončení odporového cvičení
- Hypertenzní nebo tachykardická během screeningové návštěvy (SBP > 139 mmHg, DBP > 89 mmHg, srdeční frekvence > 100 bpm)
- Užívání léků nebo doplňků se známým vedlejším účinkem ovlivňujícím fyziologické reakce na cvičení (např. betablokátory, omega-3 mastné kyseliny, statiny, aspirin)
- Jakákoli forma užívání tabáku nebo nikotinu
- Pozitivní těhotenský test v kterémkoli bodě studie
- Studujte uvážení lékaře na základě jakéhokoli jiného zdravotního stavu nebo léků
- Gastrointestinální onemocnění nebo předchozí operace zakazující užívání pilulek na vnitřní tělesnou teplotu. Subjekty, které mají jakoukoli kontraindikaci požití pilulek pro vnitřní tělesnou teplotu, dostanou možnost zavést pilulku rektálně (jako čípek) nebo použít rektální sondu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vyložená Chůze
Chůze na běžeckém pásu bez nošení batohu
|
Jít tři míle na běžeckém pásu rychlostí, kterou si sám zvolil
|
|
Experimentální: Loaded Walking High
Chůze na běžeckém pásu s 30% zátěží tělesné hmotnosti s váhou umístěnou na vysokých zádech
|
Jít tři míle na běžeckém pásu rychlostí, kterou si sám zvolil, s batohem se zátěží nesenou vysoko na zádech
|
|
Experimentální: Načteno Walking Mid
Chůze na běžeckém pásu se zátěží 30 % tělesné hmotnosti s váhou umístěnou uprostřed zad
|
Jít tři míle na běžeckém pásu rychlostí, kterou si sám zvolil, s batohem se závažím neseným na střední části zad
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna spotřeby kyslíku
Časové okno: Po dokončení 3 mil chůze průměrně 45 minut
|
Spotřeba kyslíku bude měřena pomocí nepřímé kalorimetrie
|
Po dokončení 3 mil chůze průměrně 45 minut
|
|
Zvýšené svalové záškuby
Časové okno: Po dokončení 3 mil chůze průměrně 45 minut
|
Trhnutí bude měřeno pomocí akcelerometrů umístěných na trupu a kotníku
|
Po dokončení 3 mil chůze průměrně 45 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Riana Pryor, PhD, University at Buffalo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
21. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
21. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00006175
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neplánujeme sdílet IPD s dalšími výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .