Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzické cvičení a příznaky deprese u středně nebo těžce depresivních dospělých (EXIMOS)

26. ledna 2023 aktualizováno: Fabien Legrand, Je Bouge Pour Mon Moral

Mají středně a těžce depresivní jedinci stejné psychologické výhody z 10týdenního aerobního cvičebního programu?

Tato studie je srovnávací studií porovnávající časový průběh symptomů deprese mezi účastníky se středně těžkou a těžkou depresí během 10týdenního cvičebního programu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Šedesát dospělých Francouzů s depresí (34 se symptomy střední intenzity a 26 se symptomy těžké intenzity, jak je definováno řezným skóre PHQ-9) se dobrovolně zúčastnilo naší srovnávací studie.

Kontrolní skupina (čekací listina) n = 16 včetně 8 účastníků s těžkou depresí a 8 účastníků se středně těžkou depresí neprováděla žádné fyzické cvičení.

U zbývajících 44 účastníků (26 s depresivními symptomy střední intenzity a 18 s depresivními symptomy vysoké intenzity) byly provedeny dvě týdenní sezení Nordic Walking v délce 1 hodiny po dobu 10 po sobě jdoucích týdnů.

Depresivní symptomy byly hodnoceny pomocí standardních self-reportových dotazníků v různých časových bodech: 1/ zápis (pomocí PHQ-9) a poté (2) těsně před začátkem cvičební intervence (před intervencí; pomocí BDI-II) 2/ na konci 5. týdne (střední intervence; pomocí BDI-II) a 3/ den po ukončení cvičebního programu (postintervence)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nancy, Francie, 54000
        • association JBPMM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) skóre 10 nebo vyšší

Kritéria vyloučení:

  • zdravotní kontraindikace středně intenzivního aerobního cvičení
  • neschopnost číst francouzsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
žádný zásah
Experimentální: Nordic Walking
2x týdně Nordic Walking pod dohledem v městském parku se stromy, trávou a rybníky. Intenzita cvičení byla stanovena na 65%-75% věkem predikované maximální srdeční frekvence. Délka školení byla po sobě jdoucích 10 týdnů
Behaviorální: Nordic Walking
Nordic Walking (NW) je aerobní pohybová aktivita, kde je pravidelná chůze umocněna aktivním používáním speciálně navržených NW holí. Fyzická zátěž je rovnoměrně rozložena do různých svalových skupin celého těla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna intenzity symptomů deprese
Časové okno: 10 týdnů
sebehodnotící intenzita symptomů deprese. Byl získán pomocí standardního Beck Depression Inventory (BDI-II; Beck et al., 1996)
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Je Bouge Pour Mon Moral

Spolupracovníci

University Grenoble Alps

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Fabien D Legrand, PhD, JBPMM

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Beck AT, Steer RA, Brown GK. Beck Depression Inventory (2nd edition). San Antonio, TX: Hartcourt Brace, 1996.
  • Kroenke K, Spitzer RL. The PHQ-9: a new depression diagnostic and severity measure. Psychiatric Annals. 2002; 32: 509-521.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2023

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JBPMM-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Údaje budou zpřístupněny na základě přiměřené žádosti. Žádosti o přístup k údajům ze studie by měly být adresovány Fabienovi D. Legrandovi na adrese fabien.legrand@univ-reims.fr. Všechny návrhy požadující přístup k údajům budou muset upřesnit, jak se plánuje použití údajů, a všechny návrhy budou muset před zveřejněním údajů schválit tým spoluřešitele studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nordic Walking

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit